- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07506252
Inverkan av hydreringsstatus på utbytet av injicerbar plättrik fibrin (T-PRF)
Inverkan av drickmängden på det autologa blodet i centrifugens fibrinmatris - Platlettrik Fibrin En randomiserad kontrollerad pilotstudie
På grund av den nuvarande bristen på bevis om påverkan av vätskeintag på mängden leukocyt- och trombocytrik fibrinfraktion som finns i blodprover, syftar denna studie till att undersöka den positiva inverkan av denna faktor på kroppens egen matris.
Trombocytrik fibrin, en fibrintät autolog matris som erhålls från autologt blod genom centrifugering, innehåller inte bara fibrin utan även viktiga tillväxtfaktorer och ett stort antal vita blodkroppar, vilket alla bidrar signifikant till vävnadsregenerering. Den erhållna fibrinnatrisen kan användas som ett membran, som en koagel (A-PRF) eller som en vätska (i-PRF) för att positivt påverka läkningsprocessen.
Nyheten med detta arbete ligger i att flytta fokus från rent tekniska centrifugeringsparametrar till en patientcentrerad, lätt modifierbar biologisk variabel. Hydreringsstatus representerar en lågkostnadsstrategi som är icke-invasiv och omedelbart tillämpbar för att optimera autologa blodkoncentrat. Dessa resultat är direkt relevanta för kliniker som söker förbättra förutsägbarheten och effektiviteten av PRF-baserade regenerativa procedurer inom implantatodontologi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Österrike, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna
Exklusionskriterier:
- koagulationsrubbningar
- antikoagulantmedicinering
- graviditet
- akuta infektioner
- systemiska sjukdomar med potential att påverka sårläkning eller blodsammansättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hydrering
Dricksprotokoll för att uppnå euhydrering
|
Deltagarna följde en dryckesprotokoll dagen före mätningen för att nå euhydration
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PRF-Volym
Tidsram: 3 besök, 3 veckor
|
Volym (ml) av i-PRF som erhålls från varje 10 ml blodprov med låghastighetscentrifugering
|
3 besök, 3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PRF-utbyte och höjd
Tidsram: 3 besök, 3 veckor
|
Korrelation mellan PRF-utbyte i ml och längd i cm
|
3 besök, 3 veckor
|
|
PRF-utbyte och vikt
Tidsram: 3 besök, 3 veckor
|
Korrelation mellan PRF-utbyte i ml och vikt i kg
|
3 besök, 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hauser F, Gaydarov N, Badoud I, Vazquez L, Bernard JP, Ammann P. Clinical and histological evaluation of postextraction platelet-rich fibrin socket filling: a prospective randomized controlled study. Implant Dent. 2013 Jun;22(3):295-303. doi: 10.1097/ID.0b013e3182906eb3.
- Verboket RD, Anbar B, Sohling N, Kontradowitz K, Marzi I, Ghanaati S, Henrich D. Changes in platelet-rich fibrin composition after trauma and surgical intervention. Platelets. 2020 Nov 16;31(8):1069-1079. doi: 10.1080/09537104.2020.1714575. Epub 2020 Jan 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 34-508 ex 21/22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .