- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07506252
Influencia del estado de hidratación en el rendimiento de la fibrina rica en plaquetas inyectable (T-PRF)
Influencia de la Cantidad de Bebida en la Sangre Autóloga en la Matriz de Fibrina Contenida en la Centrífuga - Fibrina Rica en Plaquetas: Un Estudio Piloto Controlado Aleatorizado
Debido a la actual falta de evidencia sobre la influencia de la ingesta de líquidos en la cantidad de fracción de fibrina rica en leucocitos y plaquetas presente en las muestras de sangre, este estudio tiene como objetivo investigar la influencia positiva de este factor en la matriz propia del cuerpo.
La fibrina rica en plaquetas, una matriz autóloga rica en fibrina obtenida de sangre autóloga mediante centrifugación, contiene no solo fibrina sino también importantes factores de crecimiento y una gran cantidad de glóbulos blancos, todos los cuales contribuyen significativamente a la regeneración tisular. La matriz de fibrina obtenida puede utilizarse como membrana, como coágulo (A-PRF) o en forma líquida (i-PRF) para influir positivamente en el proceso de cicatrización.
La novedad de este trabajo radica en cambiar el enfoque de los parámetros técnicos de centrifugación puramente técnicos a una variable biológica centrada en el paciente y fácilmente modificable. El estado de hidratación representa una estrategia de bajo costo, no invasiva y de aplicación inmediata para optimizar los concentrados de sangre autólogos. Estos hallazgos son directamente relevantes para los clínicos que buscan mejorar la previsibilidad y eficiencia de los procedimientos regenerativos basados en PRF en implantología dental.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Styria
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Graz, Styria, Austria, 8010
- Medical University of Graz
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos
Criterios de exclusión:
- trastornos de coagulación
- medicación anticoagulante
- embarazo
- infecciones agudas
- enfermedades sistémicas con potencial para afectar la cicatrización de heridas o la composición sanguínea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Hidratación
Protocolo de hidratación para alcanzar la euhidratación
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Los participantes siguieron un protocolo de hidratación el día anterior a la medición para alcanzar la euhidratación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PRF-Volumen
Periodo de tiempo: 3 visitas, 3 semanas
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Volumen (ml) de i-PRF obtenido de cada muestra de sangre de 10 ml con centrifugación a baja velocidad
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3 visitas, 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento y altura de PRF
Periodo de tiempo: 3 visitas, 3 semanas
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Correlación del rendimiento de PRF en ml y la altura en cm
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3 visitas, 3 semanas
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Rendimiento y peso de PRF
Periodo de tiempo: 3 visitas, 3 semanas
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Correlación del rendimiento de PRF en ml y peso en kg
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3 visitas, 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hauser F, Gaydarov N, Badoud I, Vazquez L, Bernard JP, Ammann P. Clinical and histological evaluation of postextraction platelet-rich fibrin socket filling: a prospective randomized controlled study. Implant Dent. 2013 Jun;22(3):295-303. doi: 10.1097/ID.0b013e3182906eb3.
- Verboket RD, Anbar B, Sohling N, Kontradowitz K, Marzi I, Ghanaati S, Henrich D. Changes in platelet-rich fibrin composition after trauma and surgical intervention. Platelets. 2020 Nov 16;31(8):1069-1079. doi: 10.1080/09537104.2020.1714575. Epub 2020 Jan 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 34-508 ex 21/22
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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