- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07506252
Invloed van de hydratiestatus op de opbrengst van injecteerbaar plaatjesrijk fibrine (T-PRF)
Invloed van de Drinkhoeveelheid op het Autologe Bloed in de Gecentrifugeerde Fibrinematrix - Platelet-rijk Fibrine Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Pilotstudie
Vanwege het huidige gebrek aan bewijs over de invloed van vochtinname op de hoeveelheid leukocyten- en bloedplaatjesrijk fibrinefractie in bloedmonsters, heeft deze studie tot doel de positieve invloed van deze factor op het eigen matrix van het lichaam te onderzoeken.
Bloedplaatjesrijk fibrine, een fibrinerijke autologe matrix verkregen uit autoloog bloed via centrifugatie, bevat niet alleen fibrine maar ook belangrijke groeifactoren en een groot aantal witte bloedcellen, die allemaal een belangrijke bijdrage leveren aan weefselregeneratie. De verkregen fibrine matrix kan worden gebruikt als membraan, als stolsel (A-PRF) of als vloeistof (i-PRF) om het genezingsproces positief te beïnvloeden.
De nieuwigheid van dit werk ligt in het verschuiven van de focus van puur technische centrifugatieparameters naar een patiëntgerichte, gemakkelijk aanpasbare biologische variabele. Hydratatiestatus vertegenwoordigt een goedkope, niet-invasieve en direct toepasbare strategie om autologe bloedconcentraten te optimaliseren. Deze bevindingen zijn direct relevant voor clinici die de voorspelbaarheid en efficiëntie van PRF-gebaseerde regeneratieve procedures in de implantologie willen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Oostenrijk, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Gezonde volwassenen
Uitsluitingscriteria:
- stollingsstoornissen
- antistollingsmedicatie
- zwangerschap
- acute infecties
- systemische aandoeningen die de wondgenezing of bloedopbouw kunnen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hydratatie
Drinkprotocol om euhydratie te bereiken
|
De deelnemers volgden de dag voor de meting een drinkprotocol om euhydratie te bereiken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PRF-Volume
Tijdsspanne: 3 bezoeken, 3 weken
|
Volume (ml) i-PRF verkregen uit elk 10 ml bloedmonster met lage snelheid centrifugatie
|
3 bezoeken, 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PRF-opbrengst en hoogte
Tijdsspanne: 3 bezoeken, 3 weken
|
Correlatie van PRF-opbrengst in ml en lengte in cm
|
3 bezoeken, 3 weken
|
|
PRF opbrengst en gewicht
Tijdsspanne: 3 bezoeken, 3 weken
|
Correlatie van PRF-opbrengst in ml en gewicht in kg
|
3 bezoeken, 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hauser F, Gaydarov N, Badoud I, Vazquez L, Bernard JP, Ammann P. Clinical and histological evaluation of postextraction platelet-rich fibrin socket filling: a prospective randomized controlled study. Implant Dent. 2013 Jun;22(3):295-303. doi: 10.1097/ID.0b013e3182906eb3.
- Verboket RD, Anbar B, Sohling N, Kontradowitz K, Marzi I, Ghanaati S, Henrich D. Changes in platelet-rich fibrin composition after trauma and surgical intervention. Platelets. 2020 Nov 16;31(8):1069-1079. doi: 10.1080/09537104.2020.1714575. Epub 2020 Jan 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 34-508 ex 21/22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .