- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07506252
Wpływ stanu nawodnienia na wydajność iniekcyjnego bogatopłytkowego fibryny (T-PRF)
Wpływ Ilości Pobranej Krwi na Autologiczną Krew w Matrycy Fibrynowej z Centryfugi Bogatej w Płytki - Randomizowane Kontrolowane Badanie Pilotażowe
Z uwagi na obecny brak dowodów dotyczących wpływu spożycia płynów na ilość frakcji fibryny bogatej w leukocyty i płytki krwi obecnej w próbkach krwi, niniejsze badanie ma na celu zbadanie pozytywnego wpływu tego czynnika na własną macierz organizmu.
Fibryna bogata w płytki krwi, bogata w fibrynę autologiczna macierz uzyskana z krwi autologicznej poprzez wirowanie, zawiera nie tylko fibrynę, ale także ważne czynniki wzrostu i dużą liczbę białych krwinek, które w znacznym stopniu przyczyniają się do regeneracji tkanek. Uzyskana macierz fibrynowa może być stosowana jako membrana, jako skrzep (A-PRF) lub w postaci płynnej (i-PRF), aby pozytywnie wpływać na proces gojenia.
Nowość tej pracy polega na przesunięciu uwagi z czysto technicznych parametrów wirowania na zmienną biologiczną skoncentrowaną na pacjencie, łatwą do modyfikacji. Stan nawodnienia reprezentuje strategię niskokosztową, nieinwazyjną i natychmiast stosowalną do optymalizacji autologicznych koncentratów krwi. Odkrycia te są bezpośrednio istotne dla klinicystów dążących do zwiększenia przewidywalności i efektywności procedur regeneracyjnych opartych na PRF w implantologii stomatologicznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi dorośli
Kryteria wykluczenia:
- zaburzenia krzepnięcia
- leki przeciwzakrzepowe
- ciąża
- ostre infekcje
- choroby ogólnoustrojowe, które mogą wpływać na gojenie się ran lub skład krwi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nawodnienie
Protokół picia w celu osiągnięcia euhydracji
|
Uczestnicy stosowali dzień przed pomiarem protokół picia, aby osiągnąć euhydrację
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PRF-Volume
Ramy czasowe: 3 wizyty, 3 tygodnie
|
Objętość (ml) i-PRF uzyskana z każdej 10 ml próbki krwi przy niskiej prędkości wirowania
|
3 wizyty, 3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność i wysokość PRF
Ramy czasowe: 3 wizyty, 3 tygodnie
|
Korelacja wydajności PRF w ml i wzrostu w cm
|
3 wizyty, 3 tygodnie
|
|
Wydajność PRF i masa
Ramy czasowe: 3 wizyty, 3 tygodnie
|
Korelacja uzysku PRF w ml i masy w kg
|
3 wizyty, 3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hauser F, Gaydarov N, Badoud I, Vazquez L, Bernard JP, Ammann P. Clinical and histological evaluation of postextraction platelet-rich fibrin socket filling: a prospective randomized controlled study. Implant Dent. 2013 Jun;22(3):295-303. doi: 10.1097/ID.0b013e3182906eb3.
- Verboket RD, Anbar B, Sohling N, Kontradowitz K, Marzi I, Ghanaati S, Henrich D. Changes in platelet-rich fibrin composition after trauma and surgical intervention. Platelets. 2020 Nov 16;31(8):1069-1079. doi: 10.1080/09537104.2020.1714575. Epub 2020 Jan 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 34-508 ex 21/22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .