Hodnocení pacienty hlášených výsledků při biopsii jater (EUS vs. perkutánní) (PRO-LIVER)

Zkušenost pacienta v endohepatologii Biopsie jater je klíčový postup pro diagnostiku a/nebo staging onemocnění jater. Běžné indikace pro netargetované biopsie zahrnují nevysvětlené zvýšení jaterních testů (LFT), vedení medikamentózní terapie u autoimunitních onemocnění jater nebo po transplantaci jater (LT) a prognostické hodnocení v nejasných klinických situacích, občas v rámci výzkumu.

Tradičně existují tři hlavní přístupy k získání jaterních biopsií: perkutánní biopsie jater (PC-LB), transjugulární (a tedy endovaskulární) biopsie jater (TJ-LB) a chirurgické (většinou laparoskopické) přístupy (LAP-LB). V posledních letech získala endoskopická ultrazvukem vedená biopsie jater (EUS-LB) význam jako alternativní postup. Technicky tento přístup obvykle zahrnuje punkci levého jaterního laloku transgastricky pomocí 19G jehly; nicméně pravý jaterní lalok lze také přistoupit transduodenálně. Pokud jde o technickou proveditelnost a nákladovou efektivitu, několik studií uvádí nehorší nebo dokonce lepší výsledky ve srovnání se standardním perkutánním postupem.

Moderní medicína stále více uznává, že zkušenost pacienta je kritickým ukazatelem kvality zdravotní péče. Zatímco zkušenost pacienta byla v minulosti většinou zanedbávána - kromě měření výskytu bolesti - moderní definice zahrnuje celou zkušenost v rámci zdravotního systému, včetně sociálních, somatických a organizačních aspektů. Následně je tento ukazatel kvality nyní hodnocen pomocí ověřených dotazníků známých jako Patient-Reported Experience Measures (PREMs). Newcastle-ENDOPREM byl speciálně vyvinut a ověřen pro hodnocení endoskopických výkonů.

Protože EUS-LB a PC-LB si jsou podobné z hlediska technických aspektů a bezpečnosti, vyvstává otázka, která metoda dosahuje vyšší spokojenosti pacientů. To je obzvláště relevantní, protože PC-LB je považována za nepříjemný výkon, který musí být u pacientů s chronickým onemocněním jater často opakován pro vedení medikamentózní terapie.

Pokud je nám známo, dosud nebylo provedeno žádné přímé srovnání mezi EUS-LB a PC-LB z hlediska zkušenosti pacientů. Cílem této studie je proto porovnat tyto dvě metody z hlediska spokojenosti pacientů s výkonem pomocí upravené verze Newcastle-ENDOPREM.

1. Současný stav vědy V době plánování zavedení endoskopické ultrazvukem vedené biopsie jater do rutiny Lékařské kliniky B existuje pouze jedna randomizovaná kontrolovaná studie od Banga a kol., která porovnává vnímání bolesti mezi oběma výkony. Tato studie naznačuje, že perkutánní biopsie jater je bolestivější. Výpočet velikosti vzorku byl proveden podle výsledků této studie.
2. Cíle studie Cílem studie je změřit zkušenost pacientů během biopsií jater a identifikovat výkon, který je pacienty lépe snášen.