Resultados Informados por el Paciente en la Biopsia Hepática (EUS vs. Percutánea) (PRO-LIVER)

La experiencia del paciente en la biopsia hepática endohepatológica es un procedimiento crucial para el diagnóstico y/o estadificación de enfermedades hepáticas. Las indicaciones comunes para biopsias no dirigidas incluyen pruebas de función hepática (PFH) elevadas inexplicables, guiar la terapia médica en enfermedades hepáticas autoinmunes o tras un trasplante hepático (TH), y la evaluación pronóstica en situaciones clínicas ambiguas, ocasionalmente dentro del ámbito de la investigación.

Tradicionalmente, existen tres vías principales para obtener biopsias hepáticas: biopsia hepática percutánea (PC-LB), biopsia hepática transyugular (y por tanto endovascular) (TJ-LB), y abordajes quirúrgicos (principalmente laparoscópicos) (LAP-LB). En los últimos años, la biopsia hepática guiada por ultrasonido endoscópico (EUS-LB) ha ganado una importancia significativa como procedimiento alternativo. Técnicamente, este abordaje generalmente implica punzar el lóbulo hepático izquierdo transgástricamente utilizando una aguja de 19G; sin embargo, también se puede acceder al lóbulo hepático derecho transduodenalmente. En cuanto a la viabilidad técnica y la rentabilidad, varios estudios informan de una no inferioridad o incluso superioridad en comparación con el procedimiento percutáneo estándar.

La medicina moderna reconoce cada vez más que la experiencia del paciente es un indicador crítico de la calidad de la atención sanitaria. Mientras que la experiencia del paciente se descuidaba en gran medida en el pasado —aparte de medir la aparición de dolor— la definición moderna abarca toda la experiencia dentro del sistema sanitario, incluyendo aspectos sociales, somáticos y organizativos. En consecuencia, este indicador de calidad ahora se evalúa utilizando cuestionarios validados conocidos como Medidas de Experiencia Reportada por el Paciente (PREMs). El Newcastle-ENDOPREM fue desarrollado y validado específicamente para la evaluación de procedimientos endoscópicos.

Dado que la EUS-LB y la PC-LB se desempeñan de manera similar en cuanto a aspectos técnicos y seguridad, surge la pregunta de qué método logra una mayor satisfacción del paciente. Esto es particularmente relevante ya que la PC-LB se considera un procedimiento desagradable que debe repetirse con frecuencia en pacientes con enfermedades hepáticas crónicas para guiar la terapia médica.

Hasta donde sabemos, no se ha realizado hasta la fecha ninguna comparación directa cara a cara entre la EUS-LB y la PC-LB en cuanto a la experiencia del paciente. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es comparar estos dos métodos en términos de satisfacción del paciente con el procedimiento, utilizando una versión modificada del Newcastle-ENDOPREM.

1. Estado Actual de la Ciencia En el momento de planificar la implementación de la biopsia hepática guiada por ultrasonido endoscópico en la rutina de la Clínica Médica B, solo existe un ensayo controlado aleatorizado de Bang et al. que compara la percepción del dolor entre los dos procedimientos. Este estudio indica que la biopsia hepática percutánea es más dolorosa. El cálculo del tamaño de la muestra se realizó de acuerdo con los resultados de este estudio.
2. Objetivos del Estudio El objetivo del estudio es medir la experiencia del paciente durante las biopsias hepáticas e identificar el procedimiento que es mejor tolerado por los pacientes.