Résultats Rapportés par les Patients dans la Biopsie Hépatique (EUS vs. Percutane) (PRO-LIVER)

L'expérience du patient en endohépatologie La biopsie hépatique est une procédure cruciale pour le diagnostic et/ou la stadification des maladies hépatiques. Les indications courantes pour les biopsies non ciblées comprennent des tests de fonction hépatique (TFH) élevés inexpliqués, la guidance du traitement médical dans les maladies hépatiques auto-immunes ou après une transplantation hépatique (TH), et l'évaluation pronostique dans des situations cliniques ambiguës, parfois dans le cadre de la recherche.

Traditionnellement, il existe trois voies principales pour obtenir des biopsies hépatiques : la biopsie hépatique percutanée (PC-LB), la biopsie hépatique transjugulaire (et donc endovasculaire) (TJ-LB) et les approches chirurgicales (principalement laparoscopiques) (LAP-LB). Ces dernières années, la biopsie hépatique guidée par échoendoscopie (EUS-LB) a gagné une importance significative en tant que procédure alternative. Techniquement, cette approche implique généralement la ponction du lobe hépatique gauche par voie transgastrique à l'aide d'une aiguille 19G ; cependant, le lobe hépatique droit peut également être abordé par voie transduodénale. En ce qui concerne la faisabilité technique et le rapport coût-efficacité, plusieurs études rapportent une non-infériorité, voire une supériorité, par rapport à la procédure percutanée standard.

La médecine moderne reconnaît de plus en plus que l'expérience du patient est un indicateur critique de la qualité des soins de santé. Alors que l'expérience du patient était largement négligée par le passé – à part la mesure de la survenue de la douleur – la définition moderne englobe l'ensemble de l'expérience au sein du système de santé, y compris les aspects sociaux, somatiques et organisationnels. Par conséquent, cet indicateur de qualité est désormais évalué à l'aide de questionnaires validés connus sous le nom de Mesures d'Expérience Rapportées par les Patients (PREMs). Le Newcastle-ENDOPREM a été spécifiquement développé et validé pour l'évaluation des procédures endoscopiques.

Puisque l'EUS-LB et la PC-LB présentent des performances similaires en termes d'aspects techniques et de sécurité, la question se pose de savoir quelle méthode atteint une satisfaction patient plus élevée. Ceci est particulièrement pertinent car la PC-LB est considérée comme une procédure désagréable qui doit fréquemment être répétée chez les patients atteints de maladies hépatiques chroniques pour guider le traitement médical.

À notre connaissance, aucune comparaison directe tête-à-tête entre l'EUS-LB et la PC-LB concernant l'expérience du patient n'a été menée à ce jour. Par conséquent, l'objectif de cette étude est de comparer ces deux méthodes en termes de satisfaction du patient vis-à-vis de la procédure, en utilisant une version modifiée du Newcastle-ENDOPREM.

1. État actuel de la science Au moment de planifier l'intégration de la biopsie hépatique guidée par échoendoscopie dans la routine de la Clinique Médicale B, il n'existe qu'un seul essai contrôlé randomisé par Bang et al. comparant la perception de la douleur entre les deux procédures. Cette étude indique que la biopsie hépatique percutanée est plus douloureuse. Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué selon les résultats de cette étude.
2. Objectifs de l'étude L'objectif de l'étude est de mesurer l'expérience du patient pendant les biopsies hépatiques et d'identifier la procédure qui est mieux tolérée par les patients.