Patient Reported Outcomes In Liver Biopsy (EUS vs. Percutaneous) (PRO-LIVER)

Die Patientenerfahrung in der Endohepatologie Leberbiopsie ist ein entscheidendes Verfahren für die Diagnose und/oder Stadieneinteilung von Lebererkrankungen. Häufige Indikationen für nicht-zielgerichtete Biopsien umfassen ungeklärte erhöhte Leberfunktionstests (LFTs), die Steuerung der medikamentösen Therapie bei Autoimmunlebererkrankungen oder nach Lebertransplantation (LT) sowie die prognostische Beurteilung in unklaren klinischen Situationen, gelegentlich im Rahmen von Forschungsstudien.

Traditionell gibt es drei Hauptwege zur Gewinnung von Leberbiopsien: perkutane Leberbiopsie (PC-LB), transjuguläre (und somit endovaskuläre) Leberbiopsie (TJ-LB) und chirurgische (meist laparoskopische) Verfahren (LAP-LB). In den letzten Jahren hat die endoskopische ultraschallgeführte Leberbiopsie (EUS-LB) als alternatives Verfahren erheblich an Bedeutung gewonnen. Technisch gesehen umfasst dieser Ansatz in der Regel die transgastrische Punktion des linken Leberlappens mit einer 19G-Nadel; jedoch kann auch der rechte Leberlappen transduodenal erreicht werden. In Bezug auf technische Machbarkeit und Kosteneffizienz berichten mehrere Studien über Nicht-Unterlegenheit oder sogar Überlegenheit im Vergleich zum Standardverfahren der perkutanen Biopsie.

Die moderne Medizin erkennt zunehmend, dass die Patientenerfahrung ein kritischer Indikator für die Qualität der Gesundheitsversorgung ist. Während die Patientenerfahrung in der Vergangenheit meist vernachlässigt wurde – abgesehen von der Messung des Schmerzauftretens – umfasst die moderne Definition die gesamte Erfahrung innerhalb des Gesundheitssystems, einschließlich sozialer, somatischer und organisatorischer Aspekte. Folglich wird dieser Qualitätsindikator nun mit validierten Fragebögen bewertet, die als Patient-Reported Experience Measures (PREMs) bekannt sind. Der Newcastle-ENDOPREM wurde speziell für die Bewertung endoskopischer Verfahren entwickelt und validiert.

Da EUS-LB und PC-LB in Bezug auf technische Aspekte und Sicherheit ähnlich abschneiden, stellt sich die Frage, welche Methode eine höhere Patientenzufriedenheit erzielt. Dies ist besonders relevant, da PC-LB als unangenehmes Verfahren gilt, das bei Patienten mit chronischen Lebererkrankungen häufig wiederholt werden muss, um die medikamentöse Therapie zu steuern.

Nach bestem Wissen wurde bisher kein direkter Vergleich zwischen EUS-LB und PC-LB in Bezug auf die Patientenerfahrung durchgeführt. Daher ist das Ziel dieser Studie, diese beiden Methoden hinsichtlich der Patientenzufriedenheit mit dem Verfahren zu vergleichen, unter Verwendung einer modifizierten Version des Newcastle-ENDOPREM.

1. Aktueller Stand der Wissenschaft Zum Zeitpunkt der Planung der Implementierung der endoskopischen ultraschallgeführten Leberbiopsie in die Routine der Medizinischen Klinik B existiert nur eine randomisierte kontrollierte Studie von Bang et al., die die Schmerzwahrnehmung zwischen den beiden Verfahren vergleicht. Diese Studie deutet darauf hin, dass die perkutane Leberbiopsie schmerzhafter ist. Die Berechnung der Stichprobengröße erfolgte gemäß den Ergebnissen dieser Studie.
2. Studienziele Das Ziel der Studie ist es, die Patientenerfahrung während Leberbiopsien zu messen und das Verfahren zu identifizieren, das von Patienten besser toleriert wird.