Door Patiënten Gerapporteerde Uitkomsten Bij Leverbiopsie (EUS vs. Percutane) (PRO-LIVER)

Patiëntenervaring in Endohepatologie Leverbiopsie is een cruciale procedure voor de diagnose en/of stadiebepaling van leverziekten. Veelvoorkomende indicaties voor niet-gerichte biopsieën zijn onverklaarbaar verhoogde levertesten (LFT's), het begeleiden van medische therapie bij auto-immuun leverziekten of na levertransplantatie (LT), en prognostische beoordeling in onduidelijke klinische situaties, soms binnen het kader van onderzoek.

Traditioneel zijn er drie primaire routes voor het verkrijgen van leverbiopsieën: percutane leverbiopsie (PC-LB), transjugulaire (en dus endovasculaire) leverbiopsie (TJ-LB), en chirurgische (meestal laparoscopische) benaderingen (LAP-LB). In de afgelopen jaren heeft endoscopische echogeleide leverbiopsie (EUS-LB) aanzienlijk aan belang gewonnen als een alternatieve procedure. Technisch gezien omvat deze benadering meestal het puncteren van de linker leverkwab transgastrisch met een 19G naald; echter, de rechter leverkwab kan ook transduodenaal worden benaderd. Wat betreft technische haalbaarheid en kosteneffectiviteit rapporteren verschillende studies niet-inferioriteit of zelfs superioriteit in vergelijking met de standaard percutane procedure.

Moderne geneeskunde erkent steeds meer dat patiëntenervaring een kritieke indicator is voor de kwaliteit van gezondheidszorg. Terwijl patiëntenervaring in het verleden grotendeels werd verwaarloosd - afgezien van het meten van het optreden van pijn - omvat de moderne definitie de gehele ervaring binnen het gezondheidszorgsysteem, inclusief sociale, somatische en organisatorische aspecten. Bijgevolg wordt deze kwaliteitsindicator nu beoordeeld met gevalideerde vragenlijsten die bekend staan als Patient-Reported Experience Measures (PREMs). De Newcastle-ENDOPREM is specifiek ontwikkeld en gevalideerd voor de evaluatie van endoscopische procedures.

Aangezien EUS-LB en PC-LB vergelijkbaar presteren wat betreft technische aspecten en veiligheid, rijst de vraag welke methode een hogere patiëntentevredenheid bereikt. Dit is met name relevant omdat PC-LB wordt beschouwd als een onaangename procedure die vaak moet worden herhaald bij patiënten met chronische leverziekten om medische therapie te begeleiden.

Voor zover wij weten, is er tot op heden geen directe head-to-head vergelijking tussen EUS-LB en PC-LB met betrekking tot patiëntenervaring uitgevoerd. Daarom is het doel van deze studie om deze twee methoden te vergelijken in termen van patiëntentevredenheid met de procedure, met behulp van een aangepaste versie van de Newcastle-ENDOPREM.

1. Huidige Stand van de Wetenschap Op het moment van het plannen van de implementatie van endoscopische echogeleide leverbiopsie in de routine van Medische Kliniek B, bestaat er slechts één gerandomiseerde gecontroleerde studie van Bang et al. die pijnperceptie tussen de twee procedures vergelijkt. Deze studie geeft aan dat percutane leverbiopsie pijnlijker is. De steekproefgrootteberekening werd uitgevoerd volgens de resultaten van deze studie.
2. Studiedoelstellingen Het doel van de studie is om de patiëntenervaring tijdens leverbiopsies te meten en om de procedure te identificeren die beter wordt verdragen door patiënten.