Patientrapporterade utfall vid leverbiposi (EUS vs. perkutan) (PRO-LIVER)

Patientupplevelse vid endohepatologi Leverbiopsi är en avgörande procedur för diagnostik och/eller gradering av leversjukdomar. Vanliga indikationer för icke-målstyrda biopsier inkluderar oförklarligt förhöjda levertestvärden (LFT), vägledning av medicinsk terapi vid autoimmuna leversjukdomar eller efter levertransplantation (LT), samt prognostisk bedömning i tvetydiga kliniska situationer, ibland inom forskningsramen.

Traditionsenligt finns det tre huvudsakliga vägar för att utföra leverbiopsier: perkutan leverbiopsi (PC-LB), transjugulär (och därmed endovaskulär) leverbiopsi (TJ-LB) och kirurgiska (mestadels laparoskopiska) tillvägagångssätt (LAP-LB). Under de senaste åren har endoskopisk ultraljudsstyrd leverbiopsi (EUS-LB) fått betydande betydelse som en alternativ procedur. Tekniskt innebär detta tillvägagångssätt vanligtvis att man punkterar den vänstra leverloben transgastriskt med en 19G-nål; den högra leverloben kan dock också nås transduodenalt. När det gäller teknisk genomförbarhet och kostnadseffektivitet rapporterar flera studier icke-underlägsenhet eller till och med överlägsenhet jämfört med den standardmässiga perkutana proceduren.

Modern medicin erkänner i allt högre grad att patientupplevelse är en kritisk indikator på hälso- och sjukvårdskvalitet. Medan patientupplevelse för det mesta försummades tidigare – förutom mätning av smärtförekomst – omfattar den moderna definitionen hela upplevelsen inom hälso- och sjukvårdssystemet, inklusive sociala, somatiska och organisatoriska aspekter. Följaktligen bedöms denna kvalitetsindikator nu med validerade frågeformulär som kallas Patient-Reported Experience Measures (PREMs). Newcastle-ENDOPREM utvecklades och validerades specifikt för utvärdering av endoskopiska procedurer.

Eftersom EUS-LB och PC-LB presterar liknande när det gäller tekniska aspekter och säkerhet, uppstår frågan om vilken metod som uppnår högre patienttillfredsställelse. Detta är särskilt relevant eftersom PC-LB anses vara en obehaglig procedur som ofta måste upprepas hos patienter med kroniska leversjukdomar för att vägleda medicinsk terapi.

Så vitt vi vet har ingen direkt jämförelse mellan EUS-LB och PC-LB när det gäller patientupplevelse genomförts hittills. Därför är syftet med denna studie att jämföra dessa två metoder när det gäller patienttillfredsställelse med proceduren, med en modifierad version av Newcastle-ENDOPREM.

1. Nuvarande vetenskapliga läge Vid planeringen av implementeringen av endoskopisk ultraljudsstyrd leverbiopsi i rutinen på Medicinklinik B finns endast en randomiserad kontrollerad studie av Bang et al. som jämför smärtuppfattning mellan de två procedurerna. Denna studie indikerar att perkutan leverbiopsi är mer smärtsam. Beräkningen av urvalsstorlek utfördes enligt resultaten av denna studie.
2. Studiemål Studiens mål är att mäta patientupplevelsen under leverbiopsier och att identifiera den procedur som patienter tolererar bättre.