Отчеты пациентов о результатах биопсии печени (ЭУЗИ против чрескожной) (PRO-LIVER)

Опыт пациентов при эндо-гепатологической биопсии печени является ключевой процедурой для диагностики и/или определения стадии заболеваний печени. К распространенным показаниям для нецелевых биопсий относятся необъяснимо повышенные показатели функции печени (ПФП), определение медикаментозной терапии при аутоиммунных заболеваниях печени или после трансплантации печени (ТП), а также прогностическая оценка в неоднозначных клинических ситуациях, иногда в рамках исследований.

Традиционно существует три основных способа получения биопсии печени: чрескожная биопсия печени (ЧКБП), трансюгулярная (и, следовательно, эндоваскулярная) биопсия печени (ТЮБП) и хирургические (преимущественно лапароскопические) подходы (ЛАП-БП). В последние годы биопсия печени под контролем эндоскопического ультразвука (ЭУЗИ-БП) приобрела значительную важность в качестве альтернативной процедуры. Технически этот подход обычно включает пункцию левой доли печени трансастрально с использованием иглы 19G; однако правая доля печени также может быть доступна трансдуоденально. Что касается технической осуществимости и экономической эффективности, несколько исследований сообщают о не меньшей или даже большей эффективности по сравнению со стандартной чрескожной процедурой.

Современная медицина все больше признает, что опыт пациентов является критическим показателем качества медицинской помощи. В то время как в прошлом опыт пациентов в основном игнорировался — за исключением измерения возникновения боли — современное определение охватывает весь опыт в системе здравоохранения, включая социальные, соматические и организационные аспекты. Следовательно, этот показатель качества теперь оценивается с использованием валидированных опросников, известных как меры опыта, о которых сообщают пациенты (ПРЕМ). Newcastle-ENDOPREM был специально разработан и валидирован для оценки эндоскопических процедур.

Поскольку ЭУЗИ-БП и ЧКБП показывают схожие результаты в технических аспектах и безопасности, возникает вопрос, какой метод обеспечивает более высокую удовлетворенность пациентов. Это особенно актуально, поскольку ЧКБП считается неприятной процедурой, которую часто приходится повторять у пациентов с хроническими заболеваниями печени для определения медикаментозной терапии.

Насколько нам известно, до настоящего времени не проводилось прямого сравнения между ЭУЗИ-БП и ЧКБП в отношении опыта пациентов. Таким образом, цель данного исследования — сравнить эти два метода с точки зрения удовлетворенности пациентов процедурой, используя модифицированную версию Newcastle-ENDOPREM.

1. Современное состояние науки На момент планирования внедрения биопсии печени под контролем эндоскопического ультразвука в рутину Медицинской клиники B существует только одно рандомизированное контролируемое исследование Bang et al., сравнивающее восприятие боли между двумя процедурами. Это исследование указывает на то, что чрескожная биопсия печени более болезненна. Расчет размера выборки был выполнен в соответствии с результатами этого исследования.
2. Цели исследования Целью исследования является измерение опыта пациентов во время биопсий печени и определение процедуры, которая лучше переносится пациентами.