Patient Reported Outcomes Nella Biopsia Epatica (EUS vs. Percutanea) (PRO-LIVER)

L'esperienza del paziente in Endoepatologia La biopsia epatica è una procedura cruciale per la diagnosi e/o la stadiazione delle malattie epatiche. Le indicazioni comuni per biopsie non mirate includono test di funzionalità epatica (LFT) elevati senza spiegazione, guidare la terapia medica nelle malattie epatiche autoimmuni o dopo trapianto di fegato (LT), e valutazione prognostica in situazioni cliniche ambigue, occasionalmente nell'ambito della ricerca.

Tradizionalmente, esistono tre vie principali per ottenere biopsie epatiche: biopsia epatica percutanea (PC-LB), biopsia epatica transgiugulare (e quindi endovascolare) (TJ-LB) e approcci chirurgici (principalmente laparoscopici) (LAP-LB). Negli ultimi anni, la biopsia epatica guidata da ecografia endoscopica (EUS-LB) ha acquisito un'importanza significativa come procedura alternativa. Tecnicamente, questo approccio di solito comporta la puntura del lobo epatico sinistro transgastricamente utilizzando un ago 19G; tuttavia, anche il lobo epatico destro può essere raggiunto transduodenalmente. Per quanto riguarda la fattibilità tecnica e il rapporto costo-efficacia, diversi studi riportano non inferiorità o addirittura superiorità rispetto alla procedura percutanea standard.

La medicina moderna riconosce sempre più che l'esperienza del paziente è un indicatore critico della qualità dell'assistenza sanitaria. Mentre l'esperienza del paziente è stata per lo più trascurata in passato - a parte la misurazione dell'insorgenza del dolore - la definizione moderna comprende l'intera esperienza all'interno del sistema sanitario, inclusi aspetti sociali, somatici e organizzativi. Di conseguenza, questo indicatore di qualità è ora valutato utilizzando questionari validati noti come Misure dell'Esperienza Segnalata dal Paziente (PREMs). Il Newcastle-ENDOPREM è stato specificamente sviluppato e validato per la valutazione delle procedure endoscopiche.

Poiché EUS-LB e PC-LB si comportano in modo simile per quanto riguarda gli aspetti tecnici e la sicurezza, sorge la domanda su quale metodo raggiunga una maggiore soddisfazione del paziente. Questo è particolarmente rilevante in quanto la PC-LB è considerata una procedura spiacevole che deve essere frequentemente ripetuta nei pazienti con malattie epatiche croniche per guidare la terapia medica.

Per quanto ne sappiamo, nessun confronto diretto testa a testa tra EUS-LB e PC-LB riguardo all'esperienza del paziente è stato condotto fino ad oggi. Pertanto, l'obiettivo di questo studio è confrontare questi due metodi in termini di soddisfazione del paziente per la procedura, utilizzando una versione modificata del Newcastle-ENDOPREM.

1. Stato Attuale della Scienza Al momento della pianificazione dell'implementazione della biopsia epatica guidata da ecografia endoscopica nella routine della Clinica Medica B, esiste solo uno studio controllato randomizzato di Bang et al. che confronta la percezione del dolore tra le due procedure. Questo studio indica che la biopsia epatica percutanea è più dolorosa. Il calcolo della dimensione del campione è stato eseguito in base ai risultati di questo studio.
2. Obiettivi dello Studio L'obiettivo dello studio è misurare l'esperienza del paziente durante le biopsie epatiche e identificare la procedura che è meglio tollerata dai pazienti.