Patientrapporterede resultater ved leverbiopsi (EUS vs. percutan) (PRO-LIVER)

Patientoplevelse i endohepatologi Leverbiopsi er en afgørende procedure til diagnostik og/eller stadieinddeling af leversygdomme. Almindelige indikationer for ikke-målrettede biopsier omfatter uforklarede forhøjede leverfunktionstests (LFT'er), vejledning af medicinsk behandling ved autoimmune leversygdomme eller efter levertransplantation (LT), og prognostisk vurdering i tvetydige kliniske situationer, lejlighedsvis inden for forskningsrammen.

Traditionelt er der tre primære metoder til at udføre leverbiopsier: perkutan leverbiopsi (PC-LB), transjugulær (og dermed endovaskulær) leverbiopsi (TJ-LB), og kirurgiske (hovedsageligt laparoskopiske) tilgange (LAP-LB). I de senere år har endoskopisk ultralydvejledt leverbiopsi (EUS-LB) opnået betydelig betydning som en alternativ procedure. Teknisk involverer denne tilgang normalt punktering af den venstre leverlap transgastrisk ved hjælp af en 19G nål; dog kan den højre leverlap også tilgås transduodenalt. Med hensyn til teknisk gennemførlighed og omkostningseffektivitet rapporterer flere studier ikke-underlegenhed eller endda overlegenhed sammenlignet med den standardmæssige perkutane procedure.

Moderne medicin anerkender i stigende grad, at patientoplevelse er en kritisk indikator for sundhedsplejekvalitet. Mens patientoplevelse for det meste blev negligeret i fortiden – bortset fra måling af smerteforekomst – omfatter den moderne definition hele oplevelsen inden for sundhedssystemet, inklusive sociale, somatiske og organisatoriske aspekter. Følgelig vurderes denne kvalitetsindikator nu ved hjælp af validerede spørgeskemaer kendt som Patient-Reported Experience Measures (PREMs). Newcastle-ENDOPREM blev specifikt udviklet og valideret til evaluering af endoskopiske procedurer.

Da EUS-LB og PC-LB præsterer ens med hensyn til tekniske aspekter og sikkerhed, opstår spørgsmålet om, hvilken metode der opnår højere patienttilfredshed. Dette er særligt relevant, da PC-LB betragtes som en ubehagelig procedure, der ofte skal gentages hos patienter med kroniske leversygdomme for at vejlede medicinsk behandling.

Så vidt vi ved, er der indtil nu ikke blevet foretaget nogen direkte hoved-til-hoved sammenligning mellem EUS-LB og PC-LB med hensyn til patientoplevelse. Derfor er formålet med dette studie at sammenligne disse to metoder med hensyn til patienttilfredshed med proceduren ved hjælp af en modificeret version af Newcastle-ENDOPREM.

1. Nuværende videnskabelige status På tidspunktet for planlægningen af implementeringen af endoskopisk ultralydvejledt leverbiopsi i rutinen på Medicinsk Klinik B, findes der kun én randomiseret kontrolleret undersøgelse af Bang et al., der sammenligner smertemellem de to procedurer. Dette studie indikerer, at perkutan leverbiopsi er mere smertefuld. Stikprøvestørrelsesberegningen blev udført i henhold til resultaterne af dette studie.
2. Studiets formål Formålet med studiet er at måle patientoplevelsen under leverbiopsier og at identificere den procedure, der bedst tolereres af patienterne.