Wyniki zgłaszane przez pacjentów w biopsji wątroby (EUS vs. przezskórna) (PRO-LIVER)

Doświadczenie pacjenta w endohepatologii Biopsja wątroby jest kluczową procedurą w diagnostyce i/lub określaniu stopnia zaawansowania chorób wątroby. Wspólne wskazania do nienakierowanych biopsji obejmują niewyjaśnione podwyższone wyniki testów czynnościowych wątroby (LFT), kierowanie terapią medyczną w autoimmunologicznych chorobach wątroby lub po przeszczepieniu wątroby (LT) oraz ocenę rokowania w niejednoznacznych sytuacjach klinicznych, sporadycznie w ramach badań.

Tradycyjnie istnieją trzy główne drogi uzyskania biopsji wątroby: przezskórna biopsja wątroby (PC-LB), przezszyjna (a zatem wewnątrznaczyniowa) biopsja wątroby (TJ-LB) oraz chirurgiczne (głównie laparoskopowe) podejścia (LAP-LB). W ostatnich latach biopsja wątroby pod kontrolą ultrasonografii endoskopowej (EUS-LB) zyskała znaczne znaczenie jako alternatywna procedura. Technicznie, to podejście zwykle obejmuje nakłucie lewego płata wątroby przez żołądek za pomocą igły 19G; jednak dostęp do prawego płata wątroby może również odbywać się przez dwunastnicę. Jeśli chodzi o wykonalność techniczną i opłacalność, kilka badań donosi o niegorszości, a nawet wyższości w porównaniu ze standardową procedurą przezskórną.

Współczesna medycyna coraz bardziej uznaje, że doświadczenie pacjenta jest kluczowym wskaźnikiem jakości opieki zdrowotnej. Podczas gdy doświadczenie pacjenta było w przeszłości w dużej mierze pomijane – poza mierzeniem występowania bólu – współczesna definicja obejmuje całe doświadczenie w systemie opieki zdrowotnej, w tym aspekty społeczne, somatyczne i organizacyjne. W konsekwencji, ten wskaźnik jakości jest obecnie oceniany za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy znanych jako Miary Doświadczeń Zgłaszanych przez Pacjentów (PREMs). Newcastle-ENDOPREM został specjalnie opracowany i zwalidowany do oceny procedur endoskopowych.

Ponieważ EUS-LB i PC-LB funkcjonują podobnie pod względem aspektów technicznych i bezpieczeństwa, pojawia się pytanie, która metoda osiąga wyższe zadowolenie pacjenta. Jest to szczególnie istotne, ponieważ PC-LB jest uważana za nieprzyjemną procedurę, którą często trzeba powtarzać u pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby w celu kierowania terapią medyczną.

Według naszej najlepszej wiedzy, do tej pory nie przeprowadzono bezpośredniego porównania head-to-head między EUS-LB a PC-LB pod względem doświadczenia pacjenta. Dlatego celem tego badania jest porównanie tych dwóch metod pod względem zadowolenia pacjenta z procedury, przy użyciu zmodyfikowanej wersji Newcastle-ENDOPREM.

1. Aktualny stan nauki W czasie planowania wdrożenia biopsji wątroby pod kontrolą ultrasonografii endoskopowej do rutynowej praktyki Kliniki Medycznej B, istnieje tylko jedno randomizowane badanie kontrolowane autorstwa Bang i in., porównujące percepcję bólu między dwiema procedurami. Badanie to wskazuje, że przezskórna biopsja wątroby jest bardziej bolesna. Obliczenie wielkości próby zostało przeprowadzone zgodnie z wynikami tego badania.
2. Cele badania Celem badania jest zmierzenie doświadczenia pacjenta podczas biopsji wątroby oraz zidentyfikowanie procedury, która jest lepiej tolerowana przez pacjentów.