Vliv cvičení při hemodialýze
Vliv intradialytického aerobního cvičebního programu na echokardiografické nálezy u pacientů s terminálním chronickým onemocněním ledvin na hemodialýze
Cíl: Vyhodnotit účinky šest měsíců trvajícího intradialyzačního aerobního cvičebního programu na ejekční frakci levé komory u pacientů s terminálním selháním ledvin podstupujících udržovací hemodialýzu.
Materiály a metody Design: Otevřená, jednocentrová, kvaziexperimentální, jednoskupinová studie s měřením před a po intervenci.
Prostředí studie: ambulantní hemodialyzační jednotka Národního institutu lékařských věd a výživy Salvador Zubirán.
Účastníci: Pacienti ve věku ≥18 let s chronickým onemocněním ledvin na hemodialýze po dobu nejméně tří měsíců, kteří jsou na své suché váze.
Postupy: Echokardiogram bude proveden po hemodialýze. Následně budou pacienti podstupovat 30minutový intradialyzační aerobní cvičební program submaximální intenzity během druhé hodiny dialýzy, třikrát týdně po dobu šesti měsíců. Na konci šestiměsíčního období bude opakován posthemodialyzační echokardiogram.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku ≥18 let
- Pacienti na hemodialýze se stabilním předpisem alespoň 3 měsíce
- Pacienti na předepsané suché váze
- Poskytnutí písemného informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Aktivní kardiovaskulární onemocnění v posledních 3 měsících
- Ejekční frakce levé komory <40%
- Tělesné a/nebo kognitivní postižení znemožňující cvičení
- Krevní tlak >160/110 mmHg
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti na hemodialýze, kteří budou provádět intradialyzační aerobní cvičení
Pacienti na hemodialýze, kteří budou po dobu šesti měsíců provádět intradialytické aerobní cvičení
|
Šestiměsíční intradialytický aerobní cvičební program skládající se z 30minutových sezení při submaximální intenzitě, prováděný během druhé hodiny hemodialýzy třikrát týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Levá komorová ejekční frakce
Časové okno: Od zápisu do studie do zahájení cvičebního programu (nejpozději do 6 týdnů) a následně od ukončení cvičebního programu až do 6 týdnů poté
|
Levá komorová ejekční frakce měřená transtorakální echokardiografií
|
Od zápisu do studie do zahájení cvičebního programu (nejpozději do 6 týdnů) a následně od ukončení cvičebního programu až do 6 týdnů poté
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NMM-5123-24-25-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemodialýza
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie