Auswirkungen von Bewegung bei Hämodialyse
Auswirkungen eines intradialytischen aeroben Trainingsprogramms auf echokardiografische Befunde bei Patienten mit chronischem Nierenversagen im Endstadium unter Hämodialyse
Ziel: Bewertung der Auswirkungen eines sechsmonatigen intradialytischen aeroben Trainingsprogramms auf die linksventrikuläre Ejektionsfraktion bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz, die sich einer Erhaltungshämodialyse unterziehen.
Materialien und Methoden Design: Offene, monozentrische, quasi-experimentelle Einzelgruppenstudie mit Messungen vor und nach der Intervention.
Studienumgebung: die ambulante Hämodialyseeinheit des Nationalen Instituts für Medizinische Wissenschaften und Ernährung Salvador Zubirán.
Teilnehmer: Patienten im Alter von ≥18 Jahren mit chronischer Nierenerkrankung, die seit mindestens drei Monaten einer Hämodialyse unterzogen werden und sich auf ihrem Trockengewicht befinden.
Verfahren: Ein Echokardiogramm wird nach der Hämodialyse durchgeführt. Anschließend absolvieren die Patienten ein 30-minütiges intradialytisches aerobes Trainingsprogramm mit submaximaler Intensität während der zweiten Stunde der Dialyse, dreimal pro Woche über sechs Monate. Am Ende des sechsmonatigen Zeitraums wird ein weiteres Echokardiogramm nach der Hämodialyse wiederholt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Mexico City, Mexiko, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von ≥18 Jahren
- Hämodialysebehandlung mit stabiler Verschreibung für mindestens 3 Monate
- Beim vorgeschriebenen Trockengewicht
- Vorlage einer schriftlichen Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Aktive kardiovaskuläre Erkrankung innerhalb der letzten 3 Monate
- Linksventrikuläre Ejektionsfraktion <40%
- Körperliche und/oder kognitive Beeinträchtigung, die Bewegung verhindert
- Blutdruck >160/110 mmHg
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit Hämodialyse, die intradialytisches aerobes Training durchführen werden
Patienten unter Hämodialyse, die über sechs Monate intradialytische aerobe Übungen durchführen werden
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Ein sechsmonatiges intradialytisches aerobes Trainingsprogramm bestehend aus 30-minütigen Sitzungen mit submaximaler Intensität, durchgeführt während der zweiten Stunde der Hämodialyse dreimal pro Woche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Linksventrikuläre Ejektionsfraktion
Zeitfenster: Von der Studieneinschreibung bis zum Beginn des Trainingsprogramms (innerhalb von maximal 6 Wochen) und anschließend vom Abschluss des Trainingsprogramms bis zu 6 Wochen danach
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Linksventrikuläre Auswurffraktion gemessen durch transthorakale Echokardiographie
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Von der Studieneinschreibung bis zum Beginn des Trainingsprogramms (innerhalb von maximal 6 Wochen) und anschließend vom Abschluss des Trainingsprogramms bis zu 6 Wochen danach
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NMM-5123-24-25-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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