Effecten van lichaamsbeweging bij hemodialyse
Effecten van een intradialytisch aerobisch trainingsprogramma op echocardiografische bevindingen bij patiënten met eindstadium chronische nierziekte die hemodialyse ondergaan
Doelstelling: Het evalueren van de effecten van een zesmaandelijks intradialytisch aeroob oefenprogramma op de linkerventrikelejectiefractie bij patiënten met eindstadium nierziekte die onderhoudshemodialyse ondergaan.
Materialen en Methoden Ontwerp: Open-label, single-center, quasi-experimentele, single-groep studie met pre- en post-interventie metingen.
Studieomgeving: de poliklinische hemodialyse-eenheid van het National Institute of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubirán.
Deelnemers: Patiënten van ≥18 jaar met chronische nierziekte die minstens drie maanden hemodialyse ondergaan en op hun drooggewicht zijn.
Procedures: Een echocardiogram wordt post-hemodialyse uitgevoerd. Vervolgens ondergaan patiënten een 30-minuten durend intradialytisch aeroob oefenprogramma op submaximale intensiteit tijdens het tweede uur van dialyse, drie keer per week gedurende zes maanden. Aan het einde van de zesmaandenperiode wordt een post-hemodialyse echocardiogram herhaald.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mexico City, Mexico, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van ≥18 jaar
- Hemodialysepatiënten met een stabiel voorschrift gedurende minimaal 3 maanden
- Op hun voorgeschreven drooggewicht
- Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming
Exclusiecriteria:
- Actieve hart- en vaatziekten in de afgelopen 3 maanden
- Linker ventrikel ejectiefractie <40%
- Fysieke en/of cognitieve beperking die lichaamsbeweging verhindert
- Bloeddruk >160/110 mmHg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten op hemodialyse die intradialytische aërobe oefeningen zullen uitvoeren
Patiënten op hemodialyse die gedurende zes maanden intradialytische aerobe oefeningen zullen uitvoeren
|
Een zes maanden durend intradialytisch aeroob trainingsprogramma bestaande uit sessies van 30 minuten op submaximale intensiteit, uitgevoerd tijdens het tweede uur van de hemodialyse drie keer per week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Linkerventrikelejectiefractie
Tijdsspanne: Van inschrijving voor de studie tot aan de start van het bewegingsprogramma (binnen maximaal 6 weken), en vervolgens vanaf de voltooiing van het bewegingsprogramma tot maximaal 6 weken daarna
|
Linkerventrikelejectiefractie gemeten met transthoracale echocardiogram
|
Van inschrijving voor de studie tot aan de start van het bewegingsprogramma (binnen maximaal 6 weken), en vervolgens vanaf de voltooiing van het bewegingsprogramma tot maximaal 6 weken daarna
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NMM-5123-24-25-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .