Efeitos do Exercício na Hemodiálise
Efeitos de um Programa de Exercício Aeróbico Intradiálise nos Achados Ecocardiográficos em Doentes com Doença Renal Crónica em Fase Terminal em Hemodiálise
Objetivo: Avaliar os efeitos de um programa de exercício aeróbico intradialítico de seis meses na fração de ejeção do ventrículo esquerdo em pacientes com doença renal em estágio terminal submetidos a hemodiálise de manutenção.
Materiais e Métodos Design: Estudo de braço único, quase-experimental, unicêntrico e aberto, com medições pré e pós-intervenção.
Local do estudo: a unidade de hemodiálise ambulatorial do Instituto Nacional de Ciências Médicas e Nutrição Salvador Zubirán.
Participantes: Pacientes com idade ≥18 anos com doença renal crônica em hemodiálise há pelo menos três meses, que estejam no seu peso seco.
Procedimentos: Um ecocardiograma será realizado pós-hemodiálise. Posteriormente, os pacientes realizarão um programa de exercício aeróbico intradialítico de 30 minutos com intensidade submáxima durante a segunda hora de diálise, três vezes por semana durante seis meses. No final do período de seis meses, um ecocardiograma pós-hemodiálise será repetido.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mexico City, México, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idade ≥18 anos
- Em hemodiálise com prescrição estável há pelo menos 3 meses
- No seu peso seco prescrito
- Fornecimento de consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Doença cardiovascular ativa nos últimos 3 meses
- Fracção de ejecção ventricular esquerda <40%
- Deficiência física e/ou cognitiva que impeça o exercício
- Pressão arterial >160/110 mmHg
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes em hemodiálise que realizarão exercício aeróbico intradialítico
Pacientes em hemodiálise que realizarão exercício aeróbico intradialítico durante seis meses
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Um programa de exercício aeróbico intradialítico de seis meses, consistindo em sessões de 30 minutos a uma intensidade submáxima, realizado durante a segunda hora da hemodiálise três vezes por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: Desde a inscrição no estudo até ao início do programa de exercício (no máximo de 6 semanas), e subsequentemente desde a conclusão do programa de exercício até 6 semanas após
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Fração de ejeção do ventrículo esquerdo medida por ecocardiograma transtorácico
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Desde a inscrição no estudo até ao início do programa de exercício (no máximo de 6 semanas), e subsequentemente desde a conclusão do programa de exercício até 6 semanas após
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NMM-5123-24-25-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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