- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07507981
Effetti dell'Esercizio Fisico in Emodialisi
Effetti di un Programma di Esercizio Aerobico Intradialitico sui Riscontri Ecocardiografici in Pazienti con Malattia Renale Cronica allo Stadio Terminale in Emodialisi
Obiettivo: Valutare gli effetti di un programma di esercizio aerobico intradialitico di sei mesi sulla frazione di eiezione ventricolare sinistra in pazienti con malattia renale allo stadio terminale sottoposti a emodialisi di mantenimento.
Materiali e Metodi Design: Studio in aperto, monocentrico, quasi-sperimentale, a gruppo singolo con misurazioni pre- e post-intervento.
Ambiente dello studio: l'unità ambulatoriale di emodialisi dell'Istituto Nazionale di Scienze Mediche e Nutrizione Salvador Zubirán.
Partecipanti: Pazienti di età ≥18 anni con malattia renale cronica in emodialisi da almeno tre mesi, che sono al loro peso secco.
Procedure: Verrà eseguito un ecocardiogramma post-emodialisi. Successivamente, i pazienti seguiranno un programma di esercizio aerobico intradialitico di 30 minuti a intensità submassimale durante la seconda ora di dialisi, tre volte a settimana per sei mesi. Alla fine del periodo di sei mesi, verrà ripetuto un ecocardiogramma post-emodialisi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Mexico City, Messico, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età ≥18 anni
- In trattamento con emodialisi con una prescrizione stabile da almeno 3 mesi
- Al loro peso secco prescritto
- Fornitura di consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiovascolare attiva negli ultimi 3 mesi
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra <40%
- Compromissione fisica e/o cognitiva che impedisce l'esercizio
- Pressione sanguigna >160/110 mmHg
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti in emodialisi che eseguiranno esercizio aerobico intradialitico
Pazienti in emodialisi che eseguiranno esercizio aerobico intradialitico per sei mesi
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Un programma di esercizio aerobico intradialitico della durata di sei mesi, composto da sessioni di 30 minuti a intensità submassimale, eseguito durante la seconda ora di emodialisi tre volte alla settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frazione di eiezione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Dall'arruolamento nello studio all'inizio del programma di esercizi (entro un massimo di 6 settimane), e successivamente dal completamento del programma di esercizi fino a 6 settimane dopo
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Frazione di eiezione ventricolare sinistra misurata tramite ecocardiogramma transtoracico
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Dall'arruolamento nello studio all'inizio del programma di esercizi (entro un massimo di 6 settimane), e successivamente dal completamento del programma di esercizi fino a 6 settimane dopo
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMM-5123-24-25-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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