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Effetti dell'Esercizio Fisico in Emodialisi

Effetti di un Programma di Esercizio Aerobico Intradialitico sui Riscontri Ecocardiografici in Pazienti con Malattia Renale Cronica allo Stadio Terminale in Emodialisi

Obiettivo: Valutare gli effetti di un programma di esercizio aerobico intradialitico di sei mesi sulla frazione di eiezione ventricolare sinistra in pazienti con malattia renale allo stadio terminale sottoposti a emodialisi di mantenimento.

Materiali e Metodi Design: Studio in aperto, monocentrico, quasi-sperimentale, a gruppo singolo con misurazioni pre- e post-intervento.

Ambiente dello studio: l'unità ambulatoriale di emodialisi dell'Istituto Nazionale di Scienze Mediche e Nutrizione Salvador Zubirán.

Partecipanti: Pazienti di età ≥18 anni con malattia renale cronica in emodialisi da almeno tre mesi, che sono al loro peso secco.

Procedure: Verrà eseguito un ecocardiogramma post-emodialisi. Successivamente, i pazienti seguiranno un programma di esercizio aerobico intradialitico di 30 minuti a intensità submassimale durante la seconda ora di dialisi, tre volte a settimana per sei mesi. Alla fine del periodo di sei mesi, verrà ripetuto un ecocardiogramma post-emodialisi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mexico City, Messico, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età ≥18 anni
  • In trattamento con emodialisi con una prescrizione stabile da almeno 3 mesi
  • Al loro peso secco prescritto
  • Fornitura di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiovascolare attiva negli ultimi 3 mesi
  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra <40%
  • Compromissione fisica e/o cognitiva che impedisce l'esercizio
  • Pressione sanguigna >160/110 mmHg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti in emodialisi che eseguiranno esercizio aerobico intradialitico
Pazienti in emodialisi che eseguiranno esercizio aerobico intradialitico per sei mesi
Un programma di esercizio aerobico intradialitico della durata di sei mesi, composto da sessioni di 30 minuti a intensità submassimale, eseguito durante la seconda ora di emodialisi tre volte alla settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frazione di eiezione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Dall'arruolamento nello studio all'inizio del programma di esercizi (entro un massimo di 6 settimane), e successivamente dal completamento del programma di esercizi fino a 6 settimane dopo
Frazione di eiezione ventricolare sinistra misurata tramite ecocardiogramma transtoracico
Dall'arruolamento nello studio all'inizio del programma di esercizi (entro un massimo di 6 settimane), e successivamente dal completamento del programma di esercizi fino a 6 settimane dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMM-5123-24-25-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi al fine di proteggere la privacy e la riservatezza dei pazienti e di conformarsi alle normative istituzionali ed etiche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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