Wpływ ćwiczeń fizycznych w hemodializie
Wpływ wewnątrzdializacyjnego programu ćwiczeń aerobowych na wyniki echokardiograficzne u pacjentów ze schyłkową przewlekłą chorobą nerek poddawanych hemodializie
Cel: Ocena wpływu sześciomiesięcznego programu ćwiczeń aerobowych wewnątrzdializacyjnych na frakcję wyrzutową lewej komory u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek poddawanych przewlekłej hemodializie.
Materiały i metody Projekt: Otwarte, jednocentrowe, quasi-eksperymentalne badanie z jedną grupą z pomiarami przed i po interwencji.
Miejsce badania: ambulatoryjna jednostka hemodializy Narodowego Instytutu Nauk Medycznych i Żywienia Salvadora Zubirána.
Uczestnicy: Pacjenci w wieku ≥18 lat z przewlekłą chorobą nerek poddawani hemodializie przez co najmniej trzy miesiące, będący w stanie suchej masy ciała.
Procedury: Echokardiogram zostanie wykonany po hemodializie. Następnie pacjenci będą uczestniczyć w 30-minutowym programie ćwiczeń aerobowych wewnątrzdializacyjnych o intensywności submaksymalnej podczas drugiej godziny dializy, trzy razy w tygodniu przez sześć miesięcy. Po upływie sześciu miesięcy zostanie powtórzony echokardiogram po hemodializie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mexico City, Meksyk, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku ≥18 lat
- Otrzymujący hemodializę ze stabilną recepturą przez co najmniej 3 miesiące
- W swoim przepisanym suchym ciężarze
- Dostarczenie pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna choroba sercowo-naczyniowa w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Frakcja wyrzutowa lewej komory <40%
- Upośledzenie fizyczne i/lub poznawcze uniemożliwiające ćwiczenia
- Ciśnienie krwi >160/110 mmHg
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci poddawani hemodializie, którzy będą wykonywać śród dializacyjne ćwiczenia aerobowe
Pacjenci hemodializowani, którzy będą wykonywać aerobowy trening śród dializacyjny przez sześć miesięcy
|
Sześciomiesięczny program ćwiczeń aerobowych wewnątrzdializacyjnych, składający się z 30-minutowych sesji o intensywności submaksymalnej, wykonywanych w trakcie drugiej godziny hemodializy trzy razy w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do rozpoczęcia programu ćwiczeń (w ciągu maksymalnie 6 tygodni), a następnie od zakończenia programu ćwiczeń do 6 tygodni po jego zakończeniu
|
Frakcja wyrzutowa lewej komory mierzona za pomocą przezklatkowej echokardiografii
|
Od momentu włączenia do badania do rozpoczęcia programu ćwiczeń (w ciągu maksymalnie 6 tygodni), a następnie od zakończenia programu ćwiczeń do 6 tygodni po jego zakończeniu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMM-5123-24-25-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .