Effekter av träning vid hemodialys
Effekter av ett intradialytiskt aerobt träningsprogram på ekokardiografiska fynd hos patienter med slutstadium av kronisk njursjukdom på hemodialys
Syfte: Att utvärdera effekterna av ett sex månaders intradialytiskt aerobt träningsprogram på vänsterkammarutkastningsfraktionen hos patienter med slutstadium av njursjukdom som genomgår underhållshemodialys.
Material och metoder Design: Öppen, encenter, kvasiexperimentell, enkelsprångsstudie med mätningar före och efter intervention.
Studiemiljö: den öppenvårdshemodialysenheten vid National Institute of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubirán.
Deltagare: Patienter ≥18 år med kronisk njursjukdom på hemodialys i minst tre månader, som är vid sin torrvikt.
Procedurer: Ett ekokardiogram kommer att utföras efter hemodialys. Därefter kommer patienterna att genomgå ett 30-minuters intradialytiskt aerobt träningsprogram vid submaximal intensitet under dialysens andra timme, tre gånger per vecka i sex månader. Vid slutet av den sex månaders perioden kommer ett efter-hemodialysekokardiogram att upprepas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern ≥18 år
- Får hemodialys med en stabil ordination i minst 3 månader
- Vid deras föreskrivna torrvikt
- Lämnat skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Aktiv hjärt-kärlsjukdom inom de senaste 3 månaderna
- Vänsterkammarutstötningsfraktion <40%
- Fysiska och/eller kognitiva funktionsnedsättningar som hindrar träning
- Blodtryck >160/110 mmHg
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter på hemodialys som kommer att utföra intradialytisk aerob träning
Patienter på hemodialys som kommer att utföra intradialytisk aerob träning i sex månader
|
Ett sex månaders intradialytiskt aerobt träningsprogram bestående av 30-minuterssessioner vid submaksimal intensitet, utfört under den andra timmen av hemodialys tre gånger per vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vänsterkammarens ejektionsfraktion
Tidsram: Från studieanmälan till start av träningsprogrammet (inom maximalt 6 veckor), och därefter från slutförandet av träningsprogrammet till upp till 6 veckor därefter
|
Vänsterkammarutkastningsfraktion mätt med transtorakal ekokardiografi
|
Från studieanmälan till start av träningsprogrammet (inom maximalt 6 veckor), och därefter från slutförandet av träningsprogrammet till upp till 6 veckor därefter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NMM-5123-24-25-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .