Harjoittelun vaikutukset hemodialyysissä
Intradialyyttisen aerobisen harjoitusohjelman vaikutukset hemodialyysihoitoa saavien kroonisen munuaisten vajaatoiminnan potilaiden sydänkaaviolöydöksiin
Tavoite: Arvioida kuuden kuukauden intradialyyttisen aerobisen harjoitusohjelman vaikutuksia vasemman kammion ejektiofraktioon loppuvaiheen munuaissairautta sairastavilla potilailla, jotka saavat ylläpitodialyysihoitoa.
Materiaalit ja menetelmät Suunnittelu: Avoimen seulan, yksikeskuksen, kvasikokeellinen, yksiryhmäinen tutkimus interventioon liittyvillä ennakko- ja jälkimittauksilla.
Tutkimusympäristö: Kansallisen lääketieteen ja ravitsemustieteen instituutin Salvador Zubiránin poliklinikkan dialyysiyksikkö.
Osallistujat: Vähintään 18-vuotiaat kroonista munuaissairautta sairastavat potilaat, jotka ovat saaneet hemodialyysihoitoa vähintään kolme kuukautta ja ovat kuivapainossaan.
Toimenpiteet: Ekokardiogrammi suoritetaan hemodialyysin jälkeen. Tämän jälkeen potilaat suorittavat 30 minuutin intradialyyttisen aerobisen harjoitusohjelman alimaksimaalisella intensiteetillä dialyysin toisen tunnin aikana kolme kertaa viikossa kuuden kuukauden ajan. Kuuden kuukauden jakson lopussa hemodialyysin jälkeinen ekokardiogrammi toistetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, ikä ≥18 vuotta
- Saatto hemodialyysiä vakaalla määräyksellä vähintään 3 kuukautta
- Omaa määrätyllä kuivapainollaan
- Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen sydän- ja verisuonitauti viimeisen 3 kuukauden aikana
- Vasemman kammion ejektiofraktio <40%
- Fyysinen ja/tai kognitiivinen rajoite, joka estää liikunnan
- Verenpaine >160/110 mmHg
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hemodialyysipotilaat, jotka suorittavat intradialyyttistä aerobista liikuntaa
Hemodialyysipotilaat, jotka suorittavat kuuden kuukauden ajan dialyysin aikana aerobista liikuntaa
|
Kuuden kuukauden intradialyyttinen aerobinen harjoitusohjelma, joka koostuu 30 minuutin istunnoista alimaksimaalisella intensiteetillä, suoritettuna hemodialyysin toisen tunnin aikana kolme kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta harjoitusohjelman aloittamiseen (korkeintaan 6 viikon kuluessa) ja sen jälkeen harjoitusohjelman päättymisestä jopa 6 viikon ajanjaksoon
|
Vasemman kammion poiskuljetusfraktio mitattuna rintakehän kautta tehdyllä sydänkaikukuvauksella
|
Tutkimukseen osallistumisesta harjoitusohjelman aloittamiseen (korkeintaan 6 viikon kuluessa) ja sen jälkeen harjoitusohjelman päättymisestä jopa 6 viikon ajanjaksoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMM-5123-24-25-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .