Effekter af motion ved hemodialyse
Effekter af et intradialytisk aerobt motionsprogram på ekokardiografiske fund hos patienter med terminal kronisk nyresygdom i hemodialysebehandling
Formål: At evaluere effekterne af et seks måneders intradialytisk aerobt motionsprogram på venstresidig ejektionsfraktion hos patienter med terminal nyresygdom, der gennemgår vedligeholdelseshemodialyse.
Materialer og metode Design: Åben-label, enkeltcenter, kvasi-eksperimentel, enkeltgruppeundersøgelse med målinger før og efter interventionen.
Studiemiljø: ambulant hemodialyseenhed på National Institute of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubirán.
Deltagere: Patienter i alderen ≥18 år med kronisk nyresygdom på hemodialyse i mindst tre måneder, der er på deres tørvægt.
Procedurer: Der vil blive udført et ekokardiogram efter hemodialyse. Derefter vil patienterne gennemgå et 30-minutters intradialytisk aerobt motionsprogram med submaksimal intensitet i løbet af dialysens anden time, tre gange om ugen i seks måneder. Ved afslutningen af den seks måneders periode vil et efter-hemodialyse ekokardiogram blive gentaget.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mexico City, Mexico, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen ≥18 år
- Modtager hemodialyse med en stabil ordination i mindst 3 måneder
- Ved deres ordinerede tørvægt
- Aflæggelse af skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Aktiv kardiovaskulær sygdom inden for de sidste 3 måneder
- Udstødningsfraktion i venstre ventrikel <40%
- Fysisk og/eller kognitiv funktionsnedsættelse, der forhindrer motion
- Blodtryk >160/110 mmHg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter i hemodialyse, som vil udføre intradialytisk aerob træning
Patienter på hemodialyse, der vil udføre intradialytisk aerob træning i seks måneder
|
Et seks måneders intradialytisk aerobt motionsprogram bestående af 30-minutters sessioner ved submaksimal intensitet, udført i løbet af den anden time af hemodialyse tre gange om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventrikelspidsfraktion
Tidsramme: Fra studieindskrivning til påbegyndelse af motionsprogrammet (inden for maksimalt 6 uger), og efterfølgende fra afslutningen af motionsprogrammet og op til 6 uger derefter
|
Venstre ventrikels ejektionsfraktion målt ved transtorakal ekkokardiogram
|
Fra studieindskrivning til påbegyndelse af motionsprogrammet (inden for maksimalt 6 uger), og efterfølgende fra afslutningen af motionsprogrammet og op til 6 uger derefter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NMM-5123-24-25-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intradialytisk aerob træningsprogram
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig
-
University of MalagaAfsluttetTestikelkimcellekræftSpanien
-
University of Illinois at ChicagoAktiv, ikke rekrutterendeMultipel sclerose | Kognitiv svækkelse | Ældre voksne | GangbesværForenede Stater
-
National University of SingaporeNational University Polyclinics, SingaporeAfsluttetType 2 diabetes mellitus | Kognitiv svækkelse | Kognitiv dysfunktion | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitusSingapore
-
Instituto Nacional de RehabilitacionRekrutteringDyrke motion | Rygmarvsskader | Kardiovaskulær tilstandMexico
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...Ikke rekrutterer endnuPolycystisk ovariesyndrom | Anti-Mullerian hormonmangel | Kvindelig Infertilitet EndokrinIndien
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreniform lidelseForenede Stater