Efectos del Ejercicio en Hemodiálisis
Efectos de un Programa de Ejercicio Aeróbico Intradialítico sobre los Hallazgos Ecocardiográficos en Pacientes con Enfermedad Renal Crónica Terminal en Hemodiálisis
Objetivo: Evaluar los efectos de un programa de ejercicio aeróbico intradialítico de seis meses sobre la fracción de eyección del ventrículo izquierdo en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal que reciben hemodiálisis de mantenimiento.
Materiales y Métodos Diseño: Estudio abierto, unicéntrico, cuasi-experimental, de un solo grupo con mediciones pre y post intervención.
Ámbito del estudio: la unidad de hemodiálisis ambulatoria del Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán.
Participantes: Pacientes de ≥18 años con enfermedad renal crónica en hemodiálisis durante al menos tres meses, que se encuentran en su peso seco.
Procedimientos: Se realizará un ecocardiograma post-hemodiálisis. Posteriormente, los pacientes realizarán un programa de ejercicio aeróbico intradialítico de 30 minutos a intensidad submáxima durante la segunda hora de diálisis, tres veces por semana durante seis meses. Al final del período de seis meses, se repetirá un ecocardiograma post-hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Mexico City, México, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de edad ≥18 años
- Recibir hemodiálisis con una prescripción estable durante al menos 3 meses
- En su peso seco prescrito
- Proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular activa en los últimos 3 meses
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo <40%
- Deterioro físico y/o cognitivo que impida el ejercicio
- Presión arterial >160/110 mmHg
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes en hemodiálisis que realizarán ejercicio aeróbico intradiálisis
Pacientes en hemodiálisis que realizarán ejercicio aeróbico intradiálisis durante seis meses
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Un programa de ejercicio aeróbico intradialítico de seis meses de duración, consistente en sesiones de 30 minutos a intensidad submáxima, realizado durante la segunda hora de hemodiálisis tres veces por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción en el estudio hasta el inicio del programa de ejercicio (en un máximo de 6 semanas), y posteriormente desde la finalización del programa de ejercicio hasta 6 semanas después
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Fracción de eyección del ventrículo izquierdo medida por ecocardiograma transtorácico
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Desde la inscripción en el estudio hasta el inicio del programa de ejercicio (en un máximo de 6 semanas), y posteriormente desde la finalización del programa de ejercicio hasta 6 semanas después
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NMM-5123-24-25-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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