Эффекты физических упражнений при гемодиализе
Влияние программы интрадиализных аэробных упражнений на эхокардиографические показатели у пациентов с терминальной стадией хронической болезни почек на гемодиализе
Цель: Оценить влияние шестимесячной программы интрадиализных аэробных упражнений на фракцию выброса левого желудочка у пациентов с терминальной стадией заболевания почек, находящихся на поддерживающем гемодиализе.
Материалы и методы. Дизайн: Открытое, одноцентровое, квазиэкспериментальное, одногрупповое исследование с измерениями до и после вмешательства.
Место проведения исследования: амбулаторное отделение гемодиализа Национального института медицинских наук и питания Сальвадора Субирана.
Участники: Пациенты в возрасте ≥18 лет с хроническим заболеванием почек, находящиеся на гемодиализе не менее трех месяцев, достигшие своего сухого веса.
Процедуры: Эхокардиография будет проведена после гемодиализа. Затем пациенты будут проходить 30-минутную программу интрадиализных аэробных упражнений с субмаксимальной интенсивностью в течение второго часа диализа три раза в неделю в течение шести месяцев. По истечении шестимесячного периода будет повторно проведена эхокардиография после гемодиализа.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mexico City, Мексика, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте ≥18 лет
- Получающие гемодиализ со стабильным режимом не менее 3 месяцев
- Находящиеся на предписанном сухом весе
- Предоставление письменного информированного согласия
Критерии исключения:
- Активное сердечно-сосудистое заболевание в течение последних 3 месяцев
- Фракция выброса левого желудочка <40%
- Физические и/или когнитивные нарушения, препятствующие выполнению упражнений
- Артериальное давление >160/110 мм рт.ст.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты на гемодиализе, которые будут выполнять аэробные упражнения во время диализа
Пациенты на гемодиализе, которые будут выполнять интрадиализные аэробные упражнения в течение шести месяцев
|
Шестимесячная программа интрадиализных аэробных упражнений, состоящая из 30-минутных сессий с субмаксимальной интенсивностью, выполняемых в течение второго часа гемодиализа три раза в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракция выброса левого желудочка
Временное ограничение: От зачисления в исследование до начала программы упражнений (в течение максимум 6 недель), а затем от завершения программы упражнений до 6 недель после этого
|
Фракция выброса левого желудочка, измеренная трансторакальной эхокардиографией
|
От зачисления в исследование до начала программы упражнений (в течение максимум 6 недель), а затем от завершения программы упражнений до 6 недель после этого
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NMM-5123-24-25-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .