Effekter av trening ved hemodialyse
Effekter av et intradialytisk aerobt treningsprogram på ekokardiografiske funn hos pasienter med endestadiet kronisk nyresvikt på hemodialyse
Mål: Å evaluere effektene av et seks måneders intradialytisk aerobt treningsprogram på venstre ventrikulær ejeksjonsfraksjon hos pasienter med terminal nyresvikt som gjennomgår vedlikeholdshemodialyse.
Materialer og Metode Design: Åpen, enkelt-senter, kvasi-eksperimentell, enkelt-gruppe studie med målinger før og etter intervensjon.
Studieområde: den polikliniske hemodialyseenheten ved Nasjonalinstituttet for medisinske vitenskaper og ernæring Salvador Zubirán.
Deltakere: Pasienter ≥18 år med kronisk nyresvikt på hemodialyse i minst tre måneder, som er ved sin tørrvekt.
Prosedyrer: Et ekkokardiogram vil bli utført etter hemodialyse. Deretter vil pasientene gjennomgå et 30-minutters intradialytisk aerobt treningsprogram med submaximal intensitet under dialysens andre time, tre ganger per uke i seks måneder. Ved slutten av seksmånedersperioden vil et ekkokardiogram etter hemodialyse bli gjentatt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mexico City, Mexico, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen ≥18 år
- Mottar hemodialyse med en stabil resept i minst 3 måneder
- Ved sin foreskrevne tørrvekt
- Skriftlig samtykke gitt
Eksklusjonskriterier:
- Aktiv hjerte- og karsykdom innen de siste 3 månedene
- Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <40%
- Fysisk og/eller kognitiv funksjonsnedsettelse som hindrer trening
- Blodtrykk >160/110 mmHg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter på hemodialyse som vil utføre intradialytisk aerob trening
Pasienter på hemodialyse som skal utføre intradialytisk aerob trening i seks måneder
|
Et seks måneders intradialytisk aerobt treningsprogram bestående av 30-minutters økter med submaximal intensitet, utført i løpet av den andre timen av hemodialyse tre ganger per uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: Fra studieopptak til start av treningsprogrammet (innen maksimalt 6 uker), og deretter fra fullføring av treningsprogrammet til opptil 6 uker etterpå
|
Ventrikkelutstøtningsfraksjon i venstre ventrikkel målt med transtorakal ekkokardiogram
|
Fra studieopptak til start av treningsprogrammet (innen maksimalt 6 uker), og deretter fra fullføring av treningsprogrammet til opptil 6 uker etterpå
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NMM-5123-24-25-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .