Effets de l'exercice en hémodialyse
Effets d'un programme d'exercice aérobique intradialytique sur les résultats échocardiographiques chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique terminale sous hémodialyse
Objectif : Évaluer les effets d'un programme d'exercice aérobique intradialytique de six mois sur la fraction d'éjection ventriculaire gauche chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse de maintenance.
Matériels et Méthodes Conception : Étude ouverte, monocentrique, quasi-expérimentale, à un seul groupe avec des mesures avant et après l'intervention.
Cadre de l'étude : l'unité d'hémodialyse ambulatoire de l'Institut national des sciences médicales et de la nutrition Salvador Zubirán.
Participants : Patients âgés de ≥18 ans atteints d'insuffisance rénale chronique sous hémodialyse depuis au moins trois mois, qui sont à leur poids sec.
Procédures : Un échocardiogramme sera réalisé après l'hémodialyse. Par la suite, les patients suivront un programme d'exercice aérobique intradialytique de 30 minutes à intensité sous-maximale pendant la deuxième heure de dialyse, trois fois par semaine pendant six mois. À la fin de la période de six mois, un échocardiogramme post-hémodialyse sera répété.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Mexico City, Mexique, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de ≥18 ans
- Recevant une hémodialyse avec une prescription stable depuis au moins 3 mois
- À leur poids sec prescrit
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Maladie cardiovasculaire active au cours des 3 derniers mois
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche <40%
- Déficience physique et/ou cognitive empêchant l'exercice
- Pression artérielle >160/110 mmHg
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients sous hémodialyse qui effectueront un exercice aérobique intradialytique
Patients sous hémodialyse qui effectueront un exercice aérobique intradialytique pendant six mois
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Un programme d'exercice aérobique intradialytique de six mois, comprenant des séances de 30 minutes à intensité sous-maximale, réalisées pendant la deuxième heure d'hémodialyse trois fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: De l'inclusion dans l'étude au début du programme d'exercice (dans un délai maximum de 6 semaines), et ensuite de l'achèvement du programme d'exercice jusqu'à 6 semaines après
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Fraction d'éjection ventriculaire gauche mesurée par échocardiographie transthoracique
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De l'inclusion dans l'étude au début du programme d'exercice (dans un délai maximum de 6 semaines), et ensuite de l'achèvement du programme d'exercice jusqu'à 6 semaines après
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NMM-5123-24-25-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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