- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07508267
Protahování rotace hrudní páteře a retrakce lopatky u pacientů s astmatem
Srovnávací účinky rotace hrudní páteře a retrakce lopatky na roztažení hrudníku, funkční vyšetření plic a dušnost u pacientů s astmatem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Astma je běžné chronické respirační onemocnění, které postihuje miliony lidí po celém světě, charakterizované zánětem dýchacích cest a reverzibilní obstrukcí proudění vzduchu. Pacienti často pociťují potíže s dýcháním, což může výrazně ovlivnit jejich kvalitu života. Lidé s astmatem jsou méně aktivní než jejich vrstevníci, a v důsledku toho se pacient stává více sedavým. Tato studie se zaměřuje na porovnání účinků rotace hrudní páteře a cvičení retrakce lopatek na expanzi hrudníku, plicní funkci a dušnost u pacientů s astmatem. Prostřednictvím zkoumání těchto intervencí studie usiluje o poskytnutí praktických doporučení pro zlepšení léčby příznaků astmatu, což může v konečném důsledku zlepšit respirační funkci a mobilitu a tím zlepšit kontrolu astmatu a kvalitu života.
Randomizovaná klinická studie zahrne účastníky ve věku 18 až 50 let s potvrzenou diagnózou chronického astmatu. Studie se bude konat na Rai Medical College Teaching Hospital Sargodha, s využitím techniky výběru vzorku založené na pohodlnosti bez pravděpodobnostního výběru. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí loterijní metody, což zajistí různorodý, ale nezaujatý vzorek. Skupina A bude provádět rotaci hrudní páteře, zatímco skupina B se bude věnovat cvičením na stlačení ramen, po standardním zahřátí. Základní léčba bude zahrnovat dechová cvičení, edukaci o držení těla, bronchodilatancia a nebulizaci. Každá skupina bude provádět svá příslušná cvičení po stanovenou dobu, zaměřená na zlepšení respirační mechaniky a svalové flexibility. Studie bude dokončena za 8 týdnů (3x/týdně). Po sběru dat budou data analyzována pomocí SPSS verze 26. Hodnocení bude provedeno před a po intervenčním období, měření expanze hrudníku pomocí měřící pásky, plicní funkce pomocí digitálního spirometru (včetně FEV1 a FVC jejich poměru a maximálního výdechového průtoku) a úrovně dušnosti pomocí upravené Borgovy stupnice dušnosti, rozsah pohybu rotace hrudníku měřený goniometrem. Začlenění cílené fyzioterapie do této studie má potenciál výrazně zlepšit léčbu astmatu prostřednictvím zlepšení respirační funkce, snížení dušnosti a zvýšení expanze hrudníku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán
- Sehat medical complex hanjerwal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Věk mezi (18 až 50).
- Potvrzená diagnóza astmatu podle klinických doporučení.
- Nekuřák.
- Chronické astma.
- Abnormality hrudní páteře
Kritéria vyloučení:
- Akutní astma
- Nedávné exacerbace.
- Historie závažných kardiovaskulárních, muskuloskeletálních, infekčních onemocnění.
- Jakýkoli neurologický stav.
- Kognitivní porucha.
- Jakékoli nedávné poranění páteře, ramene nebo hrudního koše, které omezuje pohyblivost nebo způsobuje bolest.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pro protahování rotace hrudní páteře
Účastníci podstoupí cvičení protažení rotace hrudní páteře, aby se posoudil jejich vliv na plicní funkci, roztažení hrudníku a dušnost a také aby se zlepšila rotace hrudní páteře.
Intervence bude poskytována 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů u jedinců s chronickým astmatem.
|
Cvičení rotace hrudní páteře pro protažení spočívá v řízených rotačních pohybech hrudní páteře prováděných za účelem zlepšení mobility hrudní oblasti.
Cvičení jsou prováděna pod dohledem, tři sezení týdně po dobu osmi týdnů, s použitím standardizovaných opakování v rámci pohodlného rozsahu pohybu.
|
|
Experimentální: Skupina retrakce lopatky
Účastníci budou provádět cviky na stažení lopatek (Scapular Retraction) k vyhodnocení jejich účinků na plicní funkce, roztažení hrudníku a dušnost.
Intervence bude poskytována třikrát týdně po dobu osmi týdnů u jedinců s chronickým astmatem.
|
Cvičení pro retrakci lopatky zahrnují aktivní pohyby retrakce lopatky prováděné za účelem zlepšení mobility ramen a horní části hrudníku.
Intervence je prováděna pod dohledem, třikrát týdně po dobu osmi týdnů u jedinců s chronickým astmatem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravená borgova stupnice
Časové okno: 8 týdnů
|
Dyspnoe v klidu byla hodnocena pomocí modifikované Borgovy škály.
Jedná se o dobře ověřený bodovací systém používající škálu od 0 do 10 bodů.Intenzita dušnosti je nejčastěji hodnocena podle symptomatické škály, přičemž nejčastěji se používá modifikovaná Borgova škála, která měří dušnost na škále 0-10 libovolných jednotek.Jedná se o ověřenou škálu dušnosti v rozsahu od 0 ("žádná dušnost") do 10 ("nejhorší dušnost") bodů.
|
8 týdnů
|
|
Digitální spirometr:
Časové okno: 8 týdnů
|
K měření plicních funkcí včetně FEV1, FVC, FEV1/FVC bude použit digitální spirometr. Normální hodnoty poměru FEV1/FVC jsou >0,70 a FVC, FEV1 jsou >80 % nebo předpovídané pro věk.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřící páska
Časové okno: 8 týdnů
|
Měření hrudní expanze bylo provedeno pomocí měřicí pásky (Baseline 12-1201 s Gulick příslušenstvím, Fabrication Enterprises Inc., New York, NY, USA) za účelem stanovení rozdílu mezi obvodem hrudního koše na konci nuceného výdechu a obvodem hrudního koše na konci nuceného nádechu.
Měření hrudní expanze je vysoce spolehlivé s mezizkoušejícím intraklasovým korelačním koeficientem 0,99. Obvod hrudníku byl měřen v cm při maximálním nádechu a maximálním výdechu horizontálním vedením přes spojení xiphoidního procesu a těla sterna tak, aby byl odhalen obvod hrudníku. Měřicí páska je omotána kolem hrudníku ve vodorovné poloze a mírně napnuta (ale neomezuje expanzi hrudníku) na třech anatomických místech. 1. Úhel Ludvíkův na sternu. 2. Xiphoidní proces pro střední hrudní expanzi. 3. Střední bod mezi xiphoidním procesem a pupkem pro dolní hrudní expanzi, kde dochází k většině pohybů ve stylu kyblíkové rukojeti.
|
8 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Goniometr
Časové okno: 8 týdnů
|
Goniometr je nástroj, který dokáže měřit úhly od 0 do 360 stupňů a je označen v intervalech po 5 stupních.
Jedno ze dvou ramen je pevné a druhé rameno se posouvá do koncového rozsahu pohybu, přičemž se zaznamenává výsledný zobrazený úhel ROM.
Měření goniometrem bylo provedeno umístěním pevného ramene goniometru na T1, T2 (trnový výběžek lopatky) nebo na spojení T1 a T2 subjektu rovnoběžně s pomyslnou čárou spojující obě ramena a pohyblivé rameno bylo zarovnáno rovnoběžně s podlahou.Goniometr je zařízení, které měří úhel nebo umožňuje otáčení objektu do určité polohy.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Riffat Malik, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Poruchy dýchání
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost, okamžitá
- Přecitlivělost
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Astma
- Dušnost
Další identifikační čísla studie
- Mehwish Atta
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .