- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07508267
Thorakal ryggradsrotationssträckning och skapulär retraktion hos astmapatienter
Jämförande effekter av thorakal rotationsstretching och skapulär retraktion på bröstkorgsexpansion, lungfunktionstest och dyspné hos astmapatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Astma är en vanlig kronisk luftvägssjukdom som drabbar miljontal världen över, kännetecknad av inflammation i luftvägarna och reversibel luftflödesobstruktion. Patienter upplever ofta andningssvårigheter, vilket kan påverka deras livskvalitet avsevärt. Personer med astma är mindre aktiva än sina jämnåriga, och följaktligen blir patienten mer stillasittande. Denna studie fokuserar på att jämföra effekterna av thoracal ryggradsrotationssträckning och skapulär retraktionsträning på bröstkorgsexpansion, lungfunktion och dyspné hos patienter med astma. Genom att undersöka dessa interventioner strävar studien efter att ge praktiska rekommendationer för att förbättra hanteringen av astmasymptom, vilket i slutändan kan förbättra astmakontroll och livskvalitet genom förbättrad respiratorisk funktion och rörlighet.
En randomiserad klinisk prövning kommer att rekrytera deltagare i åldern 18 till 50 år med bekräftad diagnos av kronisk astma. Studien kommer att genomföras vid Rai Medical College Teaching Hospital Sargodha, med användning av ett icke-sannolikhetsbaserat bekvämlighetsurvalsteknik för deltagarurval. Deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till två grupper med hjälp av ett lotterimetod, vilket säkerställer ett diversifierat men opartiskt urval. Grupp A kommer att utföra thoracal ryggradsrotationssträckning, medan Grupp B kommer att delta i axelpressningsövningar, efter en standardiserad uppvärmning. Baslinjebehandling kommer att inkludera andningsövningar, postural utbildning, bronkodilatatorer och nebulisering. Varje grupp kommer att delta i sina respektive övningar under en definierad tidsperiod, med fokus på att förbättra respiratorisk mekanik och muskel flexibilitet. Studien kommer att avslutas på 8 veckor (3 gånger/vecka). Efter datainsamling kommer data att analyseras med SPSS version 26. Bedömningar kommer att genomföras före och efter interventionsperioden, med mätning av bröstkorgsexpansion med måttband, lungfunktion genom digital spirometer (inklusive FEV1 och FVC deras förhållande och peak expiratory flow), och dyspnénivåer med hjälp av Modified borg dyspnea scale, thoracal rotationsrörelseomfång mätt med goniometer. Integrationen av målinriktad fysioterapi i denna studie har potential att avsevärt förbättra astmahantering genom att förbättra respiratorisk funktion, minska dyspné och öka bröstkorgsexpansion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Sehat medical complex hanjerwal
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan (18 till 50).
- Bekräftad diagnos av astma baserat på kliniska riktlinjer.
- Icke-rökare.
- Kronisk astma.
- Abnormitet i bröstryggen
Exklusionskriterier:
- Akut astma
- Nyligen genomgångna förvärringar.
- Historik av allvarliga kardiovaskulära, muskuloskeletala, infektionssjukdomar.
- Något neurologiskt tillstånd.
- Kognitiv nedsättning.
- Någon nyligen inträffad skada i ryggraden, axeln eller bröstkorgen som begränsar rörligheten eller orsakar smärta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Thoracic Spine Rotation Stretching Group
Deltagarna kommer att genomgå rotationsträckningar för bröstryggen för att utvärdera deras effekter på lungfunktion, bröstkorgsexpansion och andnöd samt förbättra rotation i bröstryggen.
Interventionen kommer att genomföras 3 gånger per vecka under en period av 8 veckor hos individer med kronisk astma.
|
Thoracic spine rotation stretching består av kontrollerade rotationsrörelser av bröstryggen som utförs för att förbättra thorakal rörlighet.
Övningarna administreras under uppsikt, tre sessioner per vecka i åtta veckor, med standardiserade repetitioner inom ett bekvämt rörelseomfång.
|
|
Experimentell: Scapular retraktionsgrupp
Deltagarna kommer att utföra Scapular Retraction-övningar för att utvärdera deras effekter på lungfunktion, bröstkorgsexpansion och dyspné.
Interventionen kommer att ges tre gånger per vecka under en period av åtta veckor för personer med kronisk astma.
|
Scapulär retraktionsträning innebär aktiva scapulära retraktionsrörelser som utförs för att förbättra skuldra- och övre thorakal rörlighet.
Interventionen administreras under övervakning, tre sessioner per vecka i åtta veckor hos individer med kronisk astma.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Borg-skala
Tidsram: 8 Veckor
|
Dyspné i vila bedömdes med den modifierade Borg-skalan.
Det är ett väl validerat poängsystem som använder en skala från 0 till 10 poäng. Intensiteten av dyspné bedöms oftast enligt en symtomskala, där den modifierade Borg-skalan, som mäter dyspné på en skala från 0 till 10 godtyckliga enheter, används oftast. Det är en validerad dyspnéskala som sträcker sig från 0 ("ingen andnöd") till 10 ("värsta andnöden") poäng. |
8 Veckor
|
|
Digital spirometer:
Tidsram: 8 veckor
|
En digital spirometer kommer att användas för att mäta lungfunktionstester inklusive FEV1, FVC, FEV1/FVC. Normalvärdena för FEV1/FVC-kvoten är >0,70 och FVC, FEV1 är >80 % av förväntad ålder.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Måttband
Tidsram: 8 veckor
|
Bröstkorgens expansion mättes med ett måttband (Baseline 12-1201 med Gulick-tillbehör, Fabrication Enterprises Inc., New York, NY, USA) för att bestämma skillnaden mellan bröstkorgens omkrets vid slutet av forcerad utandning och bröstkorgens omkrets vid slutet av forcerad inandning.
Mätning av bröstkorgens expansion är mycket pålitlig med en interundersökare intraklasskorrelationskoefficient på 0,99. Bröstomkretsen mättes i cm vid maximal inandning och maximal utandning genom att horisontellt passera genom korsningen mellan processus xiphoideus och sternums kropp så att bröstomkretsen exponerades. Måttbandet lindas runt thorax i en plan position och dras precis åt (men inte begränsar bröstkorgens expansion) vid tre anatomiska platser. 1.
Louis vinkel på sternum. 2. Processus xiphoideus för mitten av bröstkorgens expansion. 3. Mittpunkten mellan processus xiphoideus och navel för nedre bröstkorgens expansion, där största delen av hinkhandelsrörelsen sker.
|
8 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tidsram: 8 veckor
|
Goniometern är ett verktyg som kan mäta vinklar från 0 till 360 grader och är markerad med intervall om 5 grader.
En av de två armarna är fixerad och den andra armen flyttas till rörelsens slutläge, och den slutliga visade ROM-vinkeln registreras.
Goniometermätningarna gjordes genom att placera goniometerns stationära arm på subjektets T1, T2 (skulderbladets ryggrad) eller T1- och T2-fogar parallellt med den imaginära linjen som förbinder de två axlarna, och den rörliga armen justerades parallellt med golvet. En goniometer är en enhet som mäter en vinkel eller tillåter rotation av ett objekt till en bestämd position.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Riffat Malik, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mehwish Atta
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .