- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07508267
Mellkasi Gerinc Rotációs Nyújtás és Lapocka Retrakció Asztmás Betegeknél
A mellkasi tágasság, tüdőfunkciós vizsgálat és légzési nehézség összehasonlító hatásai asztmás betegeken a háti gerinc forgatási nyújtása és a lapocka retrakciója között
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az asztma egy elterjedt krónikus légúti megbetegedés, amely világszerte több millió embert érint, és amelyet légúti gyulladás és reverzibilis légáramlási akadályozottság jellemez. A betegek gyakran tapasztalnak nehéz légzést, ami súlyosan befolyásolhatja életminőségüket. Az asztmás emberek kevésbé aktívak társaiknál, és ebből következően a beteg egyre ülőéletmódot folytat. Ez a tanulmány arra összpontosít, hogy összehasonlítsa a mellkasi gerinc forgási nyújtásának és a lapocka visszahúzó gyakorlatoknak a mellkastágulásra, a tüdőfunkcióra és a légzési nehézségekre gyakorolt hatását asztmás betegeken. Ezen beavatkozások vizsgálatával a tanulmány gyakorlati ajánlásokat kíván nyújtani az asztma tüneteinek kezelésének javításához, végső soron a légzési funkció és a mobilitás javítása javíthatja az asztma kontrollt és az életminőséget.
Egy randomizált klinikai vizsgálat 18 és 50 év közötti résztvevőket fog felvenni, akiknél krónikus asztma diagnózisát megerősítették. A vizsgálat a Rai Medical College Oktató Kórházban, Sargodha városában kerül lebonyolításra, a résztvevők kiválasztására nem-valószínűségi kényelmi mintavételi technikát alkalmazva. A résztvevőket sorsolásos módszerrel véletlenszerűen két csoportba osztják, ami egy sokrétű, mégis elfogulatlan mintát biztosít. Az A csoport a mellkasi gerinc forgási nyújtását végzi, míg a B csoport a vállszorító gyakorlatokkal fog foglalkozni, szabványos bemelegítést követően. Az alapvonal kezelés légzésgyakorlatokat, testtartás oktatást, hörgőtágítókat és inhalációs kezelést fog tartalmazni. Mindkét csoport meghatározott időtartamon keresztül fog részt venni a saját gyakorlataiban, a légzési mechanika és az izomrugalmasság javítására összpontosítva. A vizsgálat 8 hét alatt (heti 3 alkalommal) kerül befejezésre. Az adatgyűjtés után az adatokat az SPSS 26-os verziójával elemezzük. Az értékeléseket a beavatkozási időszak előtt és után végezzük el, a mellkastágulást mérőszalaggal, a tüdőfunkciót digitális spirométerrel (beleértve az FEV1-et és az FVC-t, arányukat és a csúcs kilégzési áramot), a légzési nehézségek szintjét a módosított Borg-légzési nehézség skálával, a mellkasi forgási mozgástartományt pedig goniométerrel mérve. A célzott fizikoterápia integrációja ebben a tanulmányban jelentősen javíthatja az asztma kezelését a légzési funkció javításával, a légzési nehézségek csökkentésével és a mellkastágulás növelésével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lahore, Pakisztán
- Sehat medical complex hanjerwal
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor (18 és 50 év között).
- Asztma klinikai irányelvek alapján megerősített diagnózisa.
- Nem dohányos.
- Krónikus asztma.
- Mellkasi gerinc rendellenesség.
Kizárási kritériumok:
- Akut asztma.
- Friss exacerbációk.
- Súlyos szív- és tüdőbetegségek, mozgásszervi betegségek, fertőző betegségek anamnézise.
- Bármilyen neurológiai állapot.
- Kognitív károsodás.
- Bármilyen friss gerinc-, váll- vagy mellkas sérülés, amely korlátozza a mobilitást vagy fájdalmat okoz.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Torakális Gerinc Rotáció Nyújtási Csoport
A résztvevők mellkasi gerincforgás nyújtási gyakorlatokat végeznek, hogy felmérjék ezek hatását a tüdőfunkcióra, a mellkaskiterjedésre és a légszomjra, valamint javítsák a mellkasi forgást.
A beavatkozást heti 3 alkalommal nyújtják 8 hétig krónikus asztmában szenvedő egyéneknél.
|
A mellkasi gerinc rotációs nyújtása a mellkasi gerinc kontrollált forgatási mozdulataiból áll, amelyeket a mellkasi mozgékonyság javítása érdekében végeznek.
A gyakorlatokat felügyelet mellett végzik, heti három alkalommal nyolc hétig, standardizált ismétlésekkel a kényelmes mozgástartományon belül.
|
|
Kísérleti: Scapula retrakciós csoport
A résztvevők lapocka-retrakciós gyakorlatokat végeznek annak érdekében, hogy értékeljék a hatásukat a tüdőfunkcióra, a mellkas kitágulására és a légzési nehézségekre.
A beavatkozást heti három alkalommal nyolc hétig biztosítják krónikus asztmában szenvedő egyének számára.
|
A scapularis retrakciós gyakorlatok aktív scapularis retrakciós mozgásokat foglalnak magukban, amelyeket a váll és a felső mellkas mozgékonyságának javítására végeznek.
Az intervenció felügyelet mellett történik, heti három alkalommal nyolc hétig krónikus asztmában szenvedő egyéneknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Borg-skála
Időkeret: 8 hét
|
A nyugalmi dyspnoe értékelésére a módosított Borg-skálát alkalmaztuk.
Ez egy jól validált pontozási rendszer, amely 0-tól 10-ig terjedő skálát használ. A dyspnoe intenzitását leggyakrabban egy tüneti skála szerint értékelik, ahol a módosított Borg-skálát, amely a dyspnoét 0-10 tetszőleges egység skálán méri, használják leggyakrabban. Ez egy validált dyspnoe-skála, amely 0 („nincs légszomj”) és 10 („legrosszabb légszomj”) pont között mozog.
|
8 hét
|
|
Digitális spirométer:
Időkeret: 8 hét
|
Egy digitális spirométert használnak a tüdőfunkciós vizsgálatok mérésére, beleértve az FEV1-et, az FVC-t és az FEV1/FVC arányt. Az FEV1/FVC arány normális értékei >0,70, az FVC és FEV1 pedig >80% vagy az előre jelzett életkor szerinti érték.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérőszalag
Időkeret: 8 hét
|
A mellkas tágulását mérőszalaggal mértük (Baseline 12-1201 Gulick tartozékkal, Fabrication Enterprises Inc., New York, NY, USA) annak meghatározására, hogy mekkora a különbség a mellkas kerülete között a kényszerlevegő-visszanyelés végén és a mellkas kerülete között a kényszerlevegő-beszívás végén.
A mellkas tágulás mérése rendkívül megbízható, a vizsgálók közötti intraklaszkorrelációs együttható 0,99.A mellkas kerületét cm-ben mértük a maximális belégzés és a maximális kilégzés során vízszintesen átvezetve a xiphoid folyamat és a szegycsont testének találkozásánál úgy, hogy a mellkas kerülete látható volt.A mérőszalagot a mellkas köré tekertük vízszintes helyzetben, és csak annyira feszítettük ki (de nem korlátoztuk a mellkas tágulását), hogy három anatómiai helyen legyen.1.
A szegycsonton a Louis-szög .2.A xiphoid folyamat a középső mellkas tágulásához 3.A xiphoid folyamat és a köldök közötti középpont az alsó mellkas tágulásához, ahol a legtöbb vödörkarmozgás történik.
|
8 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Goniométer
Időkeret: 8 hét
|
A goniométer egy olyan eszköz, amely 0 és 360 fok közötti szögeket tud mérni, és 5 fokos időközönként van beosztva.
A két kar egyik rögzített, a másik kar pedig a mozgás végtartományáig mozdul, és a véglegesen megjelenített ROM szöget rögzítik.
A goniométer méréseket úgy végezték, hogy a goniométer rögzített karját az alany T1, T2 (lapocka gerince) vagy T1 és T2 csomópontjain helyezték el, párhuzamosan a két vállat összekötő képzelt vonallal, és a mozgatható kart a padlóval párhuzamosan igazították. A goniométer egy olyan eszköz, amely egy szöget mér, vagy lehetővé teszi egy tárgy meghatározott pozícióba történő elforgatását.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Riffat Malik, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mehwish Atta
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .