- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07508267
Thorakal ryggrotasjonsstrekking og skapulær retraksjon hos astmapasienter
Komparative effekter av thorakal ryggrotasjonsstrekk og skapulær retraksjon på brystkasseekspansjon, lungefunksjonstest og dyspné hos astmapasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Astma er en utbredt kronisk luftveissykdom som rammer millioner over hele verden, kjennetegnet ved luftveisbetennelse og reversibel luftstrømsobstruksjon. Pasientene opplever ofte pustebesvær, noe som kan ha en alvorlig innvirkning på livskvaliteten deres. Personer med astma er mindre aktive enn jevnaldrende, og følgelig blir pasienten mer stillesittende. Denne studien fokuserer på å sammenligne effekten av thorakal rotasjonsstrekk og skapulær retraksjonsøvelser på brystkasseutvidelse, lungefunksjon og dyspné hos pasienter med astma. Ved å undersøke disse intervensjonene, søker studien å gi praktiske anbefalinger for å forbedre håndteringen av astmasymptomer, noe som til slutt kan forbedre respirasjonsfunksjon og mobilitet, og dermed forbedre astmakontroll og livskvalitet.
En randomisert klinisk studie vil inkludere deltakere i alderen 18 til 50 år med en bekreftet diagnose av kronisk astma. Studien vil finne sted ved Rai Medical College Teaching Hospital Sargodha, med bruk av en ikke-sannsynlighetsbasert bekvemmelighetsutvalgsteknikk for deltakervalg. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt to grupper ved hjelp av loddtrekning, noe som sikrer et mangfoldig, men upartisk utvalg. Gruppe A vil utføre thorakal rotasjonsstrekk, mens Gruppe B vil delta i skulderklemmeøvelser, etter en standardisert oppvarming. Grunnbehandlingen vil inkludere pustøvelser, postural opplæring, bronkodilatatorer og nebulisering. Hver gruppe vil delta i sine respektive øvelser i en definert varighet, med fokus på å forbedre respirasjonsmekanikk og muskel fleksibilitet. Studien vil bli fullført på 8 uker (3 ganger/uke). Etter datainnsamling vil dataene bli analysert ved hjelp av SPSS versjon 26. Vurderinger vil bli utført før og etter intervensjonsperioden, med måling av brystkasseutvidelse med målebånd, lungefunksjon gjennom digital spirometer (inkludert FEV1 og FVC, deres forhold og topp ekspiratorisk flyt), og dyspnénivåer ved bruk av den modifiserte Borg dyspnéskalaen, samt thorakal rotasjons bevegelsesutstrekning målt med en goniometer. Integreringen av målrettet fysioterapi i denne studien har potensial til å forbedre astmahåndteringen betydelig ved å forbedre respirasjonsfunksjonen, redusere dyspné og øke brystkasseutvidelsen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Sehat medical complex hanjerwal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom (18 til 50).
- Bekreftet diagnose av astma basert på kliniske retningslinjer.
- Ikke-røyker.
- Kronisk astma.
- Abnormalitet i torakal ryggrad
Eksklusjonskriterier:
- Akutt astma
- Nylige eksaserbasjoner.
- Historie med alvorlige kardiopulmonale, muskuloskeletale, infeksjonssykdommer.
- Enhver nevrologisk tilstand.
- Kognitiv svikt.
- Enhver nylig skade i ryggrad, skulder eller brystkasse som begrenser bevegelighet eller forårsaker smerte.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Thoracic Spine Rotasjonsstrekkingsgruppe
Deltakerne vil gjennomgå øvelser for rotasjon og strekking av brystvirvelsøylen for å vurdere effekten på lungefunksjon, brystkasseutvidelse og dyspné, samt forbedre brystvirvelrotasjonen.
Intervensjonen vil bli gitt 3 ganger per uke i en varighet på 8 uker til personer med kronisk astma.
|
Thorakal ryggrotasjonsstrekking består av kontrollerte rotasjonsbevegelser i den thorakale ryggraden utført for å forbedre thorakal mobilitet.
Øvelsene administreres under tilsyn, tre ganger per uke i åtte uker, med standardiserte repetisjoner innenfor et komfortabelt bevegelsesområde.
|
|
Eksperimentell: Skapula retraksjonsgruppe
Deltakerne vil utføre skapulær retraksjonsøvelser for å evaluere deres effekt på lungefunksjon, brystkasseekspansjon og dyspné.
Intervensjonen vil bli gitt tre ganger per uke i løpet av åtte uker til personer med kronisk astma.
|
Skapulær retraksjonsøvelser involverer aktive skapulære retraksjonsbevegelser utført for å forbedre skulder- og øvre torakal mobilitet.
Intervensjonen administreres under veiledning, tre økter per uke i åtte uker hos individer med kronisk astma.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert borg-skala
Tidsramme: 8 uker
|
Dyspné i hvile ble vurdert ved hjelp av den modifiserte Borg-skalaen.
Det er et godt validert poengsystem som bruker en 0-til-10-punkts skala. Intensiteten av dyspné vurderes oftest i henhold til en symptomskala, der den modifiserte Borg-skalaen, som måler dyspné på en skala fra 0 til 10 vilkårlige enheter, brukes hyppigst. Det er en validert dyspné-skala som strekker seg fra 0 ("ingen kortpustethet") til 10 ("verst kortpustethet") poeng.
|
8 uker
|
|
Digital spirometer:
Tidsramme: 8 uker
|
En digital spirometer vil bli brukt til å måle lungefunksjonstester inkludert FEV1, FVC, FEV1/FVC. Normalverdiene for FEV1/FVC-forholdet er >0,70 og FVC, FEV1 er >80 % eller forventet alder.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målebånd
Tidsramme: 8 uker
|
Brystutvidelsen ble målt ved hjelp av et målebånd (Baseline 12-1201 med Gulick-tilbehør, Fabrication Enterprises Inc., New York, NY, USA) for å fastslå forskjellen mellom omkretsen av brystkassen ved slutten av tvunget utpust og omkretsen av brystkassen ved slutten av tvunget innpust.
Målingen av brystutvidelse er svært pålitelig med en intereksaminator intraklasse korrelasjonskoeffisient på 0,99. Brystomkretsen ble målt i cm ved maksimal innpust og maksimal utpust ved å føre målebåndet horisontalt gjennom krysset mellom processus xiphoideus og sternumkroppen slik at brystomkretsen ble eksponert. Målebåndet vikles rundt thorax i horisontal stilling og trekkes stramt (men uten å begrense brystutvidelsen) ved tre anatomiske punkter: 1. Sternum ved angulus Ludovici, 2. Processus xiphoideus for midtbrystutvidelse, 3. Midtpunktet mellom processus xiphoideus og navlen for nedre brystutvidelse, der det meste av spannbevegelsen finner sted.
|
8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tidsramme: 8 uker
|
Goniometeret er et verktøy som kan måle vinkler fra 0 til 360 grader og er merket med intervaller på 5 grader.
En av de to armene er fast og den andre armen flyttes til bevegelsens endeposisjon, og den endelige vist ROM-vinkelen registreres.
Goniometermålingene ble utført ved å plassere goniometerets stasjonære arm på T1, T2 (scapulaspina) eller T1- og T2-forbindelsene hos forsøkspersonen parallelt med den tenkte linjen som forbinder de to skuldrene, og den mobile armen ble justert parallelt med gulvet. Et goniometer er en innretning som måler en vinkel eller tillater rotasjon av et objekt til en bestemt posisjon.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Riffat Malik, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Respirasjonsforstyrrelser
- Bronkiale sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Overfølsomhet
- Tegn og symptomer, luftveier
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Astma
- Dyspné
Andre studie-ID-numre
- Mehwish Atta
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .