- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07508267
Stretching della Rotazione della Colonna Toracica e Retrazione Scapolare nei Pazienti con Asma
Effetti Comparativi della Rotazione Stretching della Colonna Toracica e della Retrazione Scapolare sull'Espansione Toracica, Test di Funzione Polmonare e Dispnea nei Pazienti Asmatici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'asma è una condizione respiratoria cronica prevalente che colpisce milioni di persone in tutto il mondo, caratterizzata da infiammazione delle vie aeree e ostruzione reversibile del flusso d'aria. I pazienti spesso sperimentano difficoltà respiratorie, che possono influire gravemente sulla loro qualità della vita. Le persone con asma sono meno attive dei loro coetanei e, di conseguenza, il paziente diventa più sedentario. Questo studio si concentra sul confronto degli effetti dello stretching di rotazione della colonna toracica e degli esercizi di retrazione scapolare sull'espansione toracica, la funzione polmonare e la dispnea nei pazienti con asma. Indagando su questi interventi, lo studio mira a fornire raccomandazioni pratiche per migliorare la gestione dei sintomi dell'asma, migliorando infine la funzione respiratoria e la mobilità, il che può migliorare il controllo dell'asma e la qualità della vita.
Uno studio clinico randomizzato arruolerà partecipanti di età compresa tra 18 e 50 anni con una diagnosi confermata di asma cronica. Lo studio si svolgerà presso il Rai Medical College Teaching Hospital di Sargodha, utilizzando una tecnica di campionamento non probabilistico per convenienza per la selezione dei partecipanti. I partecipanti saranno assegnati casualmente a due gruppi utilizzando un metodo a estrazione, garantendo un campione diversificato ma imparziale. Il gruppo A eseguirà lo stretching di rotazione della colonna toracica, mentre il gruppo B si dedicherà a esercizi di compressione delle spalle, seguendo un riscaldamento standardizzato. Il trattamento di base includerà esercizi di respirazione, educazione posturale, broncodilatatori e nebulizzazione. Ogni gruppo svolgerà i rispettivi esercizi per una durata definita, concentrandosi sul miglioramento della meccanica respiratoria e della flessibilità muscolare. Lo studio sarà completato in 8 settimane (3 volte/settimana). Dopo la raccolta dei dati, i dati saranno analizzati utilizzando SPSS versione 26. Le valutazioni saranno condotte prima e dopo il periodo di intervento, misurando l'espansione toracica con un metro a nastro, la funzione polmonare attraverso uno spirometro digitale (inclusi FEV1 e FVC, il loro rapporto e il picco di flusso espiratorio) e i livelli di dispnea utilizzando la scala di dispnea di Borg modificata, con l'ampiezza di rotazione toracica misurata con un goniometro. L'integrazione della fisioterapia mirata in questo studio ha il potenziale di migliorare significativamente la gestione dell'asma migliorando la funzione respiratoria, riducendo la dispnea e aumentando l'espansione toracica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Lahore, Pakistan
- Sehat medical complex hanjerwal
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 50 anni.
- Diagnosi di asma confermata in base alle linee guida cliniche.
- Non fumatore.
- Asma cronico.
- Anomalia della colonna vertebrale toracica.
Criteri di esclusione:
- Asma acuto.
- Esacerbazioni recenti.
- Storia di gravi malattie cardiopolmonari, muscoloscheletriche o infettive.
- Qualsiasi condizione neurologica.
- Deterioramento cognitivo.
- Qualsiasi recente lesione alla colonna vertebrale, alla spalla o alla gabbia toracica che limiti la mobilità o causi dolore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Stretching per la Rotazione della Colonna Toracica
I partecipanti eseguiranno esercizi di stretching per la rotazione della colonna toracica per valutarne gli effetti sulla funzione polmonare, l'espansione toracica e la dispnea e anche per migliorare la rotazione toracica.
L'intervento sarà fornito con 3 sessioni a settimana per una durata di 8 settimane a individui con asma cronica.
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Lo stretching della rotazione della colonna toracica consiste in movimenti rotatori controllati della colonna toracica eseguiti per migliorare la mobilità toracica.
Gli esercizi vengono somministrati sotto supervisione, tre sessioni a settimana per otto settimane, utilizzando ripetizioni standardizzate entro un range di movimento confortevole.
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Sperimentale: Gruppo di retrazione scapolare
I partecipanti eseguiranno esercizi di retrazione scapolare per valutarne gli effetti sulla funzione polmonare, l'espansione toracica e la dispnea.
L'intervento sarà fornito per tre sessioni alla settimana per una durata di otto settimane a individui con asma cronica.
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Gli esercizi di retrazione scapolare coinvolgono movimenti attivi di retrazione della scapola eseguiti per migliorare la mobilità della spalla e del torace superiore.
L'intervento viene somministrato sotto supervisione, tre sessioni a settimana per otto settimane in individui con asma cronica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di Borg modificata
Lasso di tempo: 8 Settimane
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La dispnea a riposo è stata valutata utilizzando la scala di Borg modificata.
Si tratta di un sistema di punteggio ben validato che utilizza una scala da 0 a 10 punti. L'intensità della dispnea viene valutata più spesso secondo una scala dei sintomi, con la scala di Borg modificata, che misura la dispnea su una scala da 0 a 10 unità arbitrarie, utilizzata più frequentemente. È una scala di dispnea validata che va da 0 ("nessuna mancanza di respiro") a 10 ("peggiore mancanza di respiro") punti.
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8 Settimane
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Spirometro digitale:
Lasso di tempo: 8 settimane
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Un spirometro digitale verrà utilizzato per misurare i test di funzionalità polmonare, inclusi FEV1, FVC e FEV1/FVC. I valori normali del rapporto FEV1/FVC sono >0,70, mentre FVC e FEV1 sono >80% o previsti per l'età.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Metro a nastro
Lasso di tempo: 8 Settimane
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L'espansione toracica è stata misurata utilizzando un metro a nastro (Baseline 12-1201 con attacco Gulick, Fabrication Enterprises Inc., New York, NY, USA) per determinare la differenza tra la circonferenza della gabbia toracica alla fine di un'espirazione forzata e la circonferenza della gabbia toracica alla fine di un'inspirazione forzata.
La misurazione dell'espansione toracica è altamente affidabile con un coefficiente di correlazione intraclasse inter-esaminatore di 0,99. La circonferenza toracica è stata misurata in cm al massimo dell'inspirazione e al massimo dell'espirazione passando orizzontalmente attraverso la giunzione del processo xifoideo e il corpo dello sterno in modo che la circonferenza toracica fosse esposta.
Il metro a nastro è avvolto attorno al torace in posizione orizzontale e tirato appena teso (senza però limitare l'espansione toracica) in tre siti anatomici: 1.
L'angolo di Louis sullo sterno. 2. Il processo xifoideo per l'espansione toracica media. 3. Il punto medio tra il processo xifoideo e l'ombelico per l'espansione toracica inferiore, dove avviene la maggior parte del movimento a maniglia di secchio.
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8 Settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Goniometro
Lasso di tempo: 8 Settimane
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Il goniometro è uno strumento in grado di misurare angoli da 0 a 360 gradi ed è graduato a intervalli di 5 gradi.
Uno dei due bracci è fisso e l'altro braccio viene mosso fino al limite massimo del movimento e l'angolo finale di ROM visualizzato viene registrato.
Le misurazioni con il goniometro sono state effettuate posizionando il braccio fisso del goniometro sulle giunzioni T1, T2 (spina della scapola) o T1 e T2 del soggetto parallelamente alla linea immaginaria che collega le due spalle, e il braccio mobile è stato allineato parallelamente al pavimento. Un goniometro è un dispositivo che misura un angolo o consente la rotazione di un oggetto in una posizione definita.
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8 Settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Riffat Malik, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Disturbi respiratori
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità, immediata
- Ipersensibilità
- Segni e sintomi, respiratori
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Asma
- Dispnea
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mehwish Atta
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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