- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07508267
Растяжка ротации грудного отдела позвоночника и ретракция лопаток у пациентов с астмой
Сравнительные эффекты растяжения с ротацией грудного отдела позвоночника и ретракции лопаток на экскурсию грудной клетки, показатели функции внешнего дыхания и одышку у пациентов с бронхиальной астмой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Астма - это распространенное хроническое респираторное заболевание, которое затрагивает миллионы людей по всему миру, характеризуется воспалением дыхательных путей и обратимой обструкцией воздушного потока. Пациенты часто испытывают затруднения дыхания, что может серьезно повлиять на качество их жизни. Люди с астмой менее активны, чем их сверстники, и, как следствие, пациент становится более малоподвижным. Это исследование направлено на сравнение эффектов растяжки с вращением грудного отдела позвоночника и упражнений на ретракцию лопаток на расширение грудной клетки, функцию легких и одышку у пациентов с астмой. Исследуя эти вмешательства, исследование стремится предоставить практические рекомендации для улучшения контроля симптомов астмы, что в конечном итоге может улучшить функцию дыхания и мобильность, а также улучшить контроль над астмой и качество жизни.
Рандомизированное клиническое исследование включит участников в возрасте от 18 до 50 лет с подтвержденным диагнозом хронической астмы. Исследование будет проводиться в Учебной больнице Медицинского колледжа Рай в Саргодхе с использованием метода невероятностной удобной выборки для отбора участников. Участники будут случайным образом распределены на две группы с использованием метода жеребьевки, что обеспечивает разнообразную, но несмещенную выборку. Группа А будет выполнять растяжку с вращением грудного отдела позвоночника, в то время как Группа Б будет выполнять упражнения на сжатие плеч после стандартной разминки. Базовое лечение будет включать дыхательные упражнения, обучение осанке, бронходилататоры и небулизацию. Каждая группа будет выполнять свои соответствующие упражнения в течение определенного времени, уделяя внимание улучшению дыхательной механики и гибкости мышц. Исследование будет завершено за 8 недель (3 раза в неделю). После сбора данных анализ будет проводиться с использованием SPSS версии 26. Оценки будут проводиться до и после периода вмешательства, измеряя расширение грудной клетки с помощью измерительной ленты, функцию легких с помощью цифрового спирометра (включая ОФВ1 и ФЖЕЛ, их соотношение и пиковую скорость выдоха), уровни одышки с использованием модифицированной шкалы одышки Борга, диапазон движения при вращении грудного отдела, измеряемый гониометром. Интеграция целенаправленной физиотерапии в этом исследовании имеет потенциал значительно улучшить контроль астмы за счет улучшения функции дыхания, снижения одышки и увеличения расширения грудной клетки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lahore, Пакистан
- Sehat medical complex hanjerwal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 50 лет.
- Подтвержденный диагноз астмы на основании клинических рекомендаций.
- Не курит.
- Хроническая астма.
- Аномалия грудного отдела позвоночника.
Критерии исключения:
- Острая астма.
- Недавние обострения.
- Тяжелые кардиопульмональные, опорно-двигательные или инфекционные заболевания в анамнезе.
- Любые неврологические состояния.
- Когнитивные нарушения.
- Любая недавняя травма позвоночника, плеча или грудной клетки, ограничивающая подвижность или вызывающая боль.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа растяжки с вращением грудного отдела позвоночника
Участники будут выполнять упражнения на растяжку с вращением грудного отдела позвоночника для оценки их влияния на функцию легких, расширение грудной клетки и одышку, а также для улучшения ротации грудного отдела.
Вмешательство будет проводиться 3 раза в неделю в течение 8 недель у лиц с хронической астмой.
|
Растяжение при вращении грудного отдела позвоночника включает контролируемые вращательные движения грудного отдела позвоночника, выполняемые для улучшения подвижности грудного отдела.
Упражнения проводятся под наблюдением, три сеанса в неделю в течение восьми недель, с использованием стандартизированных повторений в пределах комфортного диапазона движений.
|
|
Экспериментальный: Группа ретракции лопатки
Участники будут выполнять упражнения на ретракцию лопаток для оценки их влияния на функцию легких, расширение грудной клетки и одышку.
Интервенция будет проводиться три раза в неделю в течение восьми недель у лиц с хронической астмой.
|
Упражнения на ретракцию лопатки включают активные движения ретракции лопатки, выполняемые для улучшения подвижности плеча и верхнего отдела грудной клетки.
Вмешательство проводится под наблюдением, три сеанса в неделю в течение восьми недель у лиц с хронической астмой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Борга
Временное ограничение: 8 недель
|
Одышка в покое оценивалась с использованием модифицированной шкалы Борга.
Это хорошо валидированная система оценки, использующая шкалу от 0 до 10 баллов.Интенсивность одышки чаще всего оценивается по симптоматической шкале, причем наиболее часто используется модифицированная шкала Борга, которая измеряет одышку по шкале от 0 до 10 условных единиц.Это валидированная шкала одышки, диапазон которой составляет от 0 ("отсутствие одышки") до 10 ("наиболее сильная одышка") баллов.
|
8 недель
|
|
Цифровой спирометр:
Временное ограничение: 8 недель
|
Для измерения функции лёгких, включая ОФВ1, ФЖЕЛ, ОФВ1/ФЖЕЛ, будет использоваться цифровой спирометр. Нормальные значения соотношения ОФВ1/ФЖЕЛ составляют >0,70, а ФЖЕЛ и ОФВ1 — >80% или прогнозируемые по возрасту.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рулетка
Временное ограничение: 8 недель
|
Измерение экскурсии грудной клетки проводилось с помощью сантиметровой ленты (Baseline 12-1201 с насадкой Gulick, Fabrication Enterprises Inc., Нью-Йорк, Нью-Йорк, США) для определения разницы между окружностью грудной клетки в конце форсированного выдоха и окружностью грудной клетки в конце форсированного вдоха.
Измерение экскурсии грудной клетки обладает высокой надежностью с коэффициентом внутриклассовой корреляции между исследователями 0,99. Окружность грудной клетки измерялась в см при максимальном вдохе и максимальном выдохе путем горизонтального прохождения через соединение мечевидного отростка и тела грудины так, чтобы обнажилась окружность грудной клетки. Сантиметровая лента оборачивается вокруг грудной клетки в горизонтальном положении и слегка натягивается (но не ограничивает расширение грудной клетки) в трех анатомических точках. 1. Угол Людовика на грудине. 2. Мечевидный отросток для измерения экскурсии средней части грудной клетки. 3. Средняя точка между мечевидным отростком и пупком для измерения экскурсии нижней части грудной клетки, где происходит большая часть движения по типу "ведерной ручки".
|
8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гониометр
Временное ограничение: 8 недель
|
Гониометр — это инструмент, который может измерять углы от 0 до 360 градусов и размечен с интервалами в 5 градусов.
Одно из двух плеч фиксировано, а другое плечо перемещается до конечного диапазона движения, и записывается окончательный отображаемый угол ПДД.
Измерения гониометром проводились путем размещения неподвижного плеча гониометра на T1, T2 (ости лопатки) или соединениях T1 и T2 испытуемого параллельно воображаемой линии, соединяющей два плеча, а подвижное плечо было выровнено параллельно полу. Гониометр — это устройство, которое измеряет угол или позволяет вращать объект в определенное положение.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Riffat Malik, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Нарушения дыхания
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Астма
- Одышка
Другие идентификационные номера исследования
- Mehwish Atta
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .