- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07508267
Étirement de la rotation de la colonne thoracique et rétraction scapulaire chez les patients asthmatiques
Effets comparatifs de l'étirement de rotation de la colonne thoracique et de la rétraction scapulaire sur l'expansion thoracique, les tests de fonction pulmonaire et la dyspnée chez les patients asthmatiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'asthme est une maladie respiratoire chronique courante qui touche des millions de personnes dans le monde, caractérisée par une inflammation des voies respiratoires et une obstruction réversible du flux d'air. Les patients éprouvent souvent des difficultés respiratoires, ce qui peut gravement affecter leur qualité de vie. Les personnes asthmatiques sont moins actives que leurs pairs et, par conséquent, le patient devient plus sédentaire. Cette étude se concentre sur la comparaison des effets des étirements de rotation de la colonne thoracique et des exercices de rétraction scapulaire sur l'expansion thoracique, la fonction pulmonaire et la dyspnée chez les patients asthmatiques. En étudiant ces interventions, l'étude cherche à fournir des recommandations pratiques pour améliorer la gestion des symptômes de l'asthme, améliorant finalement la fonction respiratoire et la mobilité, ce qui peut améliorer le contrôle de l'asthme et la qualité de vie.
Un essai clinique randomisé recrutera des participants âgés de 18 à 50 ans avec un diagnostic confirmé d'asthme chronique. L'étude se déroulera au Rai Medical College Teaching Hospital Sargodha, en utilisant une technique d'échantillonnage de commodité non probabiliste pour la sélection des participants. Les participants seront répartis au hasard en deux groupes en utilisant une méthode de tirage au sort, garantissant un échantillon diversifié mais impartial. Le groupe A effectuera des étirements de rotation de la colonne thoracique, tandis que le groupe B effectuera des exercices de compression des épaules, après un échauffement standardisé. Le traitement de base comprendra des exercices respiratoires, une éducation posturale, des bronchodilatateurs et une nébulisation. Chaque groupe effectuera ses exercices respectifs pendant une durée définie, en se concentrant sur l'amélioration de la mécanique respiratoire et de la flexibilité musculaire. L'étude sera terminée en 8 semaines (3 fois par semaine). Après la collecte des données, les données seront analysées à l'aide de SPSS version 26. Des évaluations seront effectuées avant et après la période d'intervention, mesurant l'expansion thoracique avec un mètre ruban, la fonction pulmonaire à travers un spiromètre numérique (y compris le VEMS et la CVF, leur rapport et le débit expiratoire de pointe), et les niveaux de dyspnée à l'aide de l'échelle modifiée de Borg pour la dyspnée, l'amplitude de mouvement de rotation thoracique mesurée avec un goniomètre. L'intégration de la physiothérapie ciblée dans cette étude a le potentiel d'améliorer considérablement la gestion de l'asthme en améliorant la fonction respiratoire, en réduisant la dyspnée et en augmentant l'expansion thoracique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lahore, Pakistan
- Sehat medical complex hanjerwal
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge compris entre 18 et 50 ans.
- Diagnostic d'asthme confirmé selon les directives cliniques.
- Non-fumeur.
- Asthme chronique.
- Anomalie de la colonne vertébrale thoracique.
Critères d'exclusion :
- Asthme aigu.
- Exacerbations récentes.
- Antécédents de maladies cardiopulmonaires, musculosquelettiques ou infectieuses graves.
- Toute affection neurologique.
- Troubles cognitifs.
- Toute blessure récente de la colonne vertébrale, de l'épaule ou de la cage thoracique limitant la mobilité ou causant des douleurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étirement de la rotation de la colonne thoracique
Les participants effectueront des exercices d'étirement par rotation de la colonne vertébrale thoracique pour évaluer leurs effets sur la fonction pulmonaire, l'expansion thoracique et la dyspnée, et également améliorer la rotation thoracique.
L'intervention sera dispensée à raison de 3 séances par semaine pendant une durée de 8 semaines chez les individus atteints d'asthme chronique.
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L'étirement par rotation de la colonne thoracique consiste en des mouvements de rotation contrôlés de la colonne thoracique effectués pour améliorer la mobilité thoracique.
Les exercices sont administrés sous supervision, à raison de trois séances par semaine pendant huit semaines, en utilisant des répétitions standardisées dans une amplitude de mouvement confortable.
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Expérimental: Groupe de rétraction scapulaire
Les participants effectueront des exercices de rétraction scapulaire pour évaluer leurs effets sur la fonction pulmonaire, l'expansion thoracique et la dyspnée.
L'intervention sera dispensée à raison de trois séances par semaine pendant huit semaines chez des individus souffrant d'asthme chronique.
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Les exercices de rétraction scapulaire impliquent des mouvements actifs de rétraction scapulaire réalisés pour améliorer la mobilité de l'épaule et du thorax supérieur.
L'intervention est administrée sous supervision, à raison de trois séances par semaine pendant huit semaines chez des personnes atteintes d'asthme chronique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Borg modifiée
Délai: 8 semaines
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La dyspnée au repos a été évaluée à l'aide de l'échelle de Borg modifiée.
Il s'agit d'un système de notation bien validé utilisant une échelle de 0 à 10 points. L'intensité de la dyspnée est le plus souvent évaluée selon une échelle de symptômes, l'échelle de Borg modifiée, qui mesure la dyspnée sur une échelle de 0 à 10 unités arbitraires, étant la plus fréquemment utilisée. Il s'agit d'une échelle de dyspnée validée allant de 0 (« pas d'essoufflement ») à 10 (« pire essoufflement ») points.
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8 semaines
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Spiromètre numérique :
Délai: 8 semaines
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Un spiromètre numérique sera utilisé pour mesurer les tests de fonction pulmonaire, notamment la VEMS, la CVF et le rapport VEMS/CVF. Les valeurs normales du rapport VEMS/CVF sont >0,70 et celles de la CVF et de la VEMS sont >80 % ou prédites pour l'âge.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mètre ruban
Délai: 8 semaines
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L'expansion thoracique a été mesurée à l'aide d'un mètre ruban (Baseline 12-1201 avec accessoire Gulick, Fabrication Enterprises Inc., New York, NY, États-Unis) pour déterminer la différence entre la circonférence de la cage thoracique à la fin de l'expiration forcée et la circonférence de la cage thoracique à la fin de l'inspiration forcée.
La mesure de l'expansion thoracique est très fiable avec un coefficient de corrélation intraclasse inter-examinateur de 0,99. La circonférence thoracique a été mesurée en cm à l'inspiration maximale et à l'expiration maximale en passant horizontalement par la jonction de l'appendice xiphoïde et du corps du sternum de manière à exposer le tour de poitrine. Le mètre ruban est enroulé autour du thorax en position horizontale et légèrement tendu (sans restreindre l'expansion thoracique) à trois sites anatomiques. 1. L'angle de Louis sur le sternum. 2. L'appendice xiphoïde pour l'expansion thoracique médiane. 3. Le point médian entre l'appendice xiphoïde et l'ombilic pour l'expansion thoracique inférieure, où se produit la majeure partie du mouvement en anse de seau.
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8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Goniomètre
Délai: 8 semaines
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Le goniomètre est un outil qui peut mesurer des angles de 0 à 360 degrés et est marqué par intervalles de 5 degrés.
Un des deux bras est fixe et l'autre bras est déplacé jusqu'à l'amplitude maximale du mouvement et l'angle final d'amplitude articulaire affiché est enregistré.
Les mesures du goniomètre ont été effectuées en plaçant le bras stationnaire du goniomètre sur les jonctions T1, T2 (épine de la scapula) ou T1 et T2 du sujet parallèlement à la ligne imaginaire reliant les deux épaules, et le bras mobile était aligné parallèlement au sol. Un goniomètre est un dispositif qui mesure un angle ou permet la rotation d'un objet dans une position définie.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Riffat Malik, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Troubles respiratoires
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité immédiate
- Hypersensibilité
- Signes et symptômes respiratoires
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Asthme
- Dyspnée
Autres numéros d'identification d'étude
- Mehwish Atta
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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