- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07508267
Thoracale Wervelkolom Rotatie Rekoefeningen en Scapulaire Retractie bij Astmapatiënten
Vergelijkende effecten van thoracale wervelkolomrotatiestrekking en scapulaire retractie op borstkasuitzetting, longfunctietest en dyspneu bij astmapatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Astma is een veelvoorkomende chronische luchtwegaandoening die wereldwijd miljoenen mensen treft, gekenmerkt door luchtwegontsteking en omkeerbare luchtstroomobstructie. Patiënten ervaren vaak ademhalingsmoeilijkheden, wat hun levenskwaliteit ernstig kan beïnvloeden. Mensen met astma zijn minder actief dan hun leeftijdsgenoten, en als gevolg daarvan wordt de patiënt meer sedentair. Deze studie richt zich op het vergelijken van de effecten van thoracale wervelkolomrotatierekking en scapulaire retractieoefeningen op borstexpansie, longfunctie en dyspneu bij patiënten met astma. Door deze interventies te onderzoeken, streeft de studie ernaar praktische aanbevelingen te geven voor het verbeteren van het beheer van astmasymptomen, wat uiteindelijk de longfunctie en mobiliteit kan verbeteren, wat de astmacontrole en levenskwaliteit kan verbeteren.
Een gerandomiseerde klinische studie zal deelnemers van 18 tot 50 jaar met een bevestigde diagnose van chronische astma inschrijven. De studie zal plaatsvinden in het Rai Medical College Teaching Hospital Sargodha, waarbij een niet-waarschijnlijkheidsgemaksteekproeftechniek wordt gebruikt voor deelnemersselectie. Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan twee groepen via een loterijmethode, wat zorgt voor een diverse maar onbevooroordeelde steekproef. Groep A zal thoracale wervelkolomrotatierekking uitvoeren, terwijl Groep B schouderknijpoefeningen zal doen, na een gestandaardiseerde warming-up. Basale behandeling omvat ademhalingsoefeningen, houdingseducatie, bronchusverwijders en verneveling. Elke groep zal gedurende een bepaalde periode hun respectievelijke oefeningen uitvoeren, gericht op het verbeteren van de ademhalingsmechanica en spierflexibiliteit. De studie zal in 8 weken worden voltooid (3x/week). Na gegevensverzameling zullen de gegevens worden geanalyseerd met SPSS versie 26. Beoordelingen zullen worden uitgevoerd voor en na de interventieperiode, waarbij borstexpansie wordt gemeten met een meetlint, longfunctie via een digitale spirometer (inclusief FEV1 en FVC, hun ratio en piek expiratoire stroom), en dyspneuniveaus met behulp van de gewijzigde Borg-dyspneuschaal, thoracale rotatie bewegingsbereik gemeten met een goniometer. De integratie van gerichte fysiotherapie in deze studie heeft het potentieel om het astmabeheer aanzienlijk te verbeteren door de longfunctie te verbeteren, dyspneu te verminderen en borstexpansie te vergroten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Sehat medical complex hanjerwal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 50 jaar.
- Bevestigde diagnose astma op basis van klinische richtlijnen.
- Niet-roker.
- Chronische astma.
- Afwijking aan de thoracale wervelkolom.
Exclusiecriteria:
- Acute astma.
- Recente exacerbaties.
- Voorgeschiedenis van ernstige cardiopulmonale, musculoskeletale, infectieziekten.
- Enige neurologische aandoening.
- Cognitieve beperking.
- Enig recent letsel aan de wervelkolom, schouder of ribbenkast dat de mobiliteit beperkt of pijn veroorzaakt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Thoracale Wervelkolom Rotatie Rek Groep
Deelnemers zullen thoracale wervelkolomrotatiestrekkingsoefeningen ondergaan om de effecten op longfunctie, borstkasuitzetting en dyspneu te beoordelen en ook thoracale rotatie te verbeteren.
De interventie wordt 3 sessies per week gedurende 8 weken aangeboden bij personen met chronisch astma.
|
Thoracale wervelkolom rotatie stretching bestaat uit gecontroleerde rotatiebewegingen van de thoracale wervelkolom die worden uitgevoerd om de thoracale mobiliteit te verbeteren.
De oefeningen worden onder toezicht uitgevoerd, drie sessies per week gedurende acht weken, met gestandaardiseerde herhalingen binnen een comfortabel bewegingsbereik.
|
|
Experimenteel: Scapulaire retractie Groep
Deelnemers zullen Scapular Retraction-oefeningen uitvoeren om de effecten ervan op de longfunctie, borstexpansie en dyspneu te evalueren.
De interventie zal drie sessies per week worden aangeboden gedurende acht weken bij personen met chronisch astma.
|
Scapulaire retractieoefeningen omvatten actieve scapulaire retractiebewegingen die worden uitgevoerd om de mobiliteit van de schouder en bovenste thorax te verbeteren.
De interventie wordt onder toezicht uitgevoerd, drie sessies per week gedurende acht weken bij personen met chronisch astma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde borgschaal
Tijdsspanne: 8 Weken
|
Dyspneu in rust werd beoordeeld met behulp van de gemodificeerde Borgschaal.
Het is een goed gevalideerd scoringssysteem dat gebruikmaakt van een schaal van 0 tot 10 punten. De intensiteit van dyspneu wordt meestal beoordeeld volgens een symptoomschaal, waarbij de gemodificeerde Borgschaal, die dyspneu meet op een schaal van 0-10 arbitraire eenheden, het meest frequent wordt gebruikt. Het is een gevalideerde dyspneuschaal variërend van 0 ("geen kortademigheid") tot 10 ("ergst mogelijke kortademigheid") punten.
|
8 Weken
|
|
Digitale spirometer:
Tijdsspanne: 8 weken
|
Een digitale spirometer zal worden gebruikt om longfunctietesten te meten, waaronder FEV1, FVC, FEV1/FVC. De normale waarden van de FEV1/FVC-ratio zijn >0,70 en FVC, FEV1 zijn >80% of voorspeld voor leeftijd.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rolmaat
Tijdsspanne: 8 weken
|
Borstexpansie werd gemeten met een meetlint (Baseline 12-1201 met Gulick-bevestiging, Fabrication Enterprises Inc., New York, NY, USA) om het verschil te bepalen tussen de ribbenkastomtrek aan het einde van geforceerde expiratie en de ribbenkastomtrek aan het einde van geforceerde inspiratie.
Borstexpansiemeting is zeer betrouwbaar met een interbeoordelaars intraklasse correlatiecoëfficiënt van 0,99. De borstomtrek werd in cm gemeten bij maximale inspiratie en maximale expiratie door horizontaal door het overgangspunt van het xiphoïdproces en het sternumlichaam te gaan, zodat de borstomvang zichtbaar was.
Het meetlint wordt horizontaal om de thorax gewikkeld en net strak getrokken (zonder de borstexpansie te beperken) op drie anatomische locaties.1.
De angulus van Louis op het sternum.2. Het xiphoïdproces voor middenborstexpansie 3. Het middenpunt tussen het xiphoïdproces en de navel voor onderborstexpansie, waar het meeste emmerhefboommechanisme plaatsvindt.
|
8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tijdsspanne: 8 weken
|
De goniometer is een hulpmiddel dat hoeken van 0 tot 360 graden kan meten en is gemarkeerd met tussenpozen van 5 graden.
Een van de twee armen is vastgezet en de andere arm wordt verplaatst naar het eindbereik van de beweging en de uiteindelijk weergegeven ROM-hoek wordt geregistreerd.
De goniometermetingen werden uitgevoerd door de stationaire arm van de goniometer op de T1-, T2- (scapula-wervelkolom) of T1- en T2-verbindingen van de proefpersoon te plaatsen, evenwijdig aan de denkbeeldige lijn die de twee schouders verbindt, en de mobiele arm werd evenwijdig aan de vloer uitgelijnd. Een goniometer is een apparaat dat een hoek meet of de rotatie van een object naar een bepaalde positie mogelijk maakt.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Riffat Malik, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Ademhalingsstoornissen
- Bronchiale ziekten
- Longziekten, obstructief
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Overgevoeligheid
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Astma
- Dyspneu
Andere studie-ID-nummers
- Mehwish Atta
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .