- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07508267
Thoracal Rygsøjle Rotationsstrækning og Skulderblad Retraktion hos Astmapatienter
Komparative effekter af thorakal rotationsstræk og skapular retraktion på brystkasseekspansion, lungefunktionstest og dyspnø hos astmapatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Astma er en udbredt kronisk luftvejssygdom, der påvirker millioner over hele verden, kendetegnet ved luftvejsbetændelse og reversibel luftstrømsobstruktion. Patienter oplever ofte åndedrætsbesvær, hvilket kan påvirke deres livskvalitet betydeligt. Mennesker med astma er mindre aktive end deres jævnaldrende, og følgelig bliver patienten mere stillesiddende. Denne studie fokuserer på at sammenligne effekten af thorakal rotationsstræk og skulderbladstrækøvelser på brystkassens udvidelse, lungefunktion og dyspnø hos patienter med astma. Ved at undersøge disse interventioner søger studiet at give praktiske anbefalinger til at forbedre håndteringen af astmasymptomer, hvilket i sidste ende kan forbedre respiratorisk funktion og mobilitet og dermed forbedre astmakontrol og livskvalitet.
En randomiseret klinisk undersøgelse vil inkludere deltagere i alderen 18 til 50 år med en bekræftet diagnose af kronisk astma. Studiet vil finde sted på Rai Medical College Teaching Hospital Sargodha, med anvendelse af en ikke-sandsynlighedsbaseret bekvemmelighedsprøveteknik til deltagerudvælgelse. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt to grupper ved hjælp af en lodtrækningsmetode, hvilket sikrer et mangfoldigt men upartisk udvalg. Gruppe A vil udføre thorakal rotationsstræk, mens Gruppe B vil deltage i skulderpresøvelser, efter en standardiseret opvarmning. Basal behandling vil omfatte åndedrætsøvelser, postural undervisning, bronkodilatatorer og nebulisering. Hver gruppe vil udføre deres respektive øvelser i en defineret periode med fokus på at forbedre respiratorisk mekanik og muskel fleksibilitet. Studiet vil afsluttes på 8 uger (3 gange/uge). Efter dataindsamling vil data blive analyseret ved hjælp af SPSS version 26. Vurderinger vil blive udført før og efter interventionsperioden, med måling af brystkassens udvidelse med et målebånd, lungefunktion gennem digital spirometer (inklusive FEV1 og FVC deres forhold og peak expiratory flow), og dyspnøniveauer ved hjælp af den modificerede Borg dyspnøskala, thorakal rotations bevægelighed målt med en goniometer. Integrationen af målrettet fysioterapi i dette studie har potentiale til at forbedre astmahåndtering betydeligt ved at forbedre respiratorisk funktion, reducere dyspnø og øge brystkassens udvidelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Sehat medical complex hanjerwal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem (18 til 50).
- Bekræftet diagnose af astma baseret på kliniske retningslinjer.
- Ikke-ryger.
- Kronisk astma.
- Abnormitet i den thorakale rygsøjle
Eksklusionskriterier:
- Akut astma
- Nylige eksacerbationer.
- Historie med svær kardiopulmonal, muskuloskeletal eller infektionssygdom.
- Enhver neurologisk tilstand.
- Kognitiv svækkelse.
- Enhver nylig skade i rygsøjlen, skulderen eller brystkassen, der begrænser mobilitet eller forårsager smerte.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Thorakal Rygsøjle Rotationsstræk Gruppe
Deltagerne vil gennemgå øvelser til rotationstrækning af brysthvirvelsøjlen for at vurdere deres effekter på lungefunktion, brystkasseudvidelse og åndenød samt for at forbedre rotation i brysthvirvelsøjlen.
Interventionen vil blive udført 3 gange om ugen i en periode på 8 uger hos personer med kronisk astma.
|
Thorakal rotationsstrækning består af kontrollerede rotationsbevægelser i den thorakale rygsøjle, der udføres for at forbedre thorakal mobilitet.
Øvelserne administreres under vejledning, tre sessioner om ugen i otte uger, med standardiserede gentagelser inden for et komfortabelt bevægelsesområde.
|
|
Eksperimentel: Skapular retraktion Gruppe
Deltagerne vil udføre Scapular Retraction-øvelser for at evaluere deres effekt på lungefunktion, brystkasseudvidelse og åndenød.
Interventionen vil blive givet tre sessioner om ugen i en varighed på otte uger til personer med kronisk astma.
|
Skapula retraktion øvelser involverer aktive skapula retraktion bevægelser udført for at forbedre skulder og øvre thorakal mobilitet.
Interventionen administreres under vejledning, tre sessioner om ugen i otte uger hos personer med kronisk astma.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret borg-skala
Tidsramme: 8 uger
|
Dyspnø i hvile blev vurderet ved hjælp af den modificerede Borg-skala.
Det er et velvalideret scoringssystem, der bruger en 0-til-10-points skala.Intensiteten af dyspnø vurderes oftest i henhold til en symptomskala, hvor den modificerede Borg-skala, som måler dyspnø på en skala fra 0-10 arbitrære enheder, bruges hyppigst.Det er en valideret dyspnø-skala, der spænder fra 0 ("ingen åndenød") til 10 ("værst tænkelige åndenød") point.
|
8 uger
|
|
Digital spirometer:
Tidsramme: 8 uger
|
En digital spirometer vil blive brugt til at måle lungefunktionstest, herunder FEV1, FVC, FEV1/FVC. De normale værdier for FEV1/FVC-forholdet er >0,70 og FVC, FEV1 er >80% eller forudsagt alder.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målebånd
Tidsramme: 8 uger
|
Brystkassens udvidelse blev målt med et målebånd (Baseline 12-1201 med Gulick-tilbehør, Fabrication Enterprises Inc., New York, NY, USA) for at bestemme forskellen mellem brystkassens omkreds ved slutningen af tvungen udånding og brystkassens omkreds ved slutningen af tvungen indånding.
Måling af brystkasseudvidelse er meget pålidelig med en interundersøgers intraklasse korrelationskoefficient på 0,99. Brystomkredsen blev målt i cm ved maksimal indånding og maksimal udånding ved at passere vandret gennem forbindelsen mellem processus xiphoideus og sternums krop, så brystomfanget blev afdækket.
Målebåndet er viklet omkring thorax i en vandret stilling og trukket stramt (men ikke begrænsende for brystkasseudvidelsen) på tre anatomiske steder: 1. Sternums angulus sterni. 2. Processus xiphoideus for midtbrystudvidelse. 3. Midtpunktet mellem processus xiphoideus og navlen for nedre brystudvidelse, hvor størstedelen af "bucket handle"-bevægelsen forekommer.
|
8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tidsramme: 8 uger
|
Goniometeret er et værktøj, der kan måle vinkler fra 0 til 360 grader og er markeret med intervaller på 5 grader.
Den ene af de to arme er fastgjort, og den anden arm flyttes til slutningen af bevægelsesområdet, og den endelige viste ROM-vinkel registreres.
Goniometermålingerne blev foretaget ved at placere den stationære arm af goniometeret på T1, T2 (skulderbladets ryg) eller T1 og T2-forbindelserne hos forsøgspersonen parallelt med den imaginære linje, der forbinder de to skuldre, og den mobile arm blev justeret parallelt med gulvet. Et goniometer er en enhed, der måler en vinkel eller tillader rotation af et objekt til en bestemt position.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Riffat Malik, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mehwish Atta
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Astma kronisk
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Thorakal Rygsøjle Rotationsstrækning
-
Veran Medical TechnologiesAfsluttetLungekræftForenede Stater
-
Seoul National University Bundang HospitalRekruttering
-
Shanghai Youhe Medical Technology Co., Ltd.RekrutteringLungeneoplasmer | Pulmonal neoplasmaKina
-
Veran Medical TechnologiesAfsluttetPulmonal Nodule, Solitær | Lungemetastase | Perifere lungelæsioner | Lungelæsion(er), der kræver evalueringForenede Stater