- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07508267
Alongamento da Rotação da Coluna Torácica e Retração Escapular em Pacientes com Asma
Efeitos Comparativos do Alongamento da Rotação da Coluna Torácica e da Retração Escapular na Expansão Torácica, Teste de Função Pulmonar e Dispneia em Pacientes com Asma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A asma é uma condição respiratória crónica prevalente que afeta milhões em todo o mundo, caracterizada por inflamação das vias aéreas e obstrução reversível do fluxo de ar. Os pacientes frequentemente experienciam dificuldade em respirar, o que pode afetar severamente a sua qualidade de vida. As pessoas com asma são menos ativas que os seus pares e, consequentemente, o paciente torna-se mais sedentário. Este estudo foca-se em comparar os efeitos do alongamento de rotação da coluna torácica e dos exercícios de Retração Escapular na expansão torácica, função pulmonar e dispneia em pacientes com asma. Ao investigar estas intervenções, o estudo procura fornecer recomendações práticas para melhorar a gestão dos sintomas da asma, melhorando em última análise a função respiratória e a mobilidade pode melhorar o controlo da asma e a qualidade de vida.
Um ensaio clínico randomizado irá recrutar participantes com idades entre os 18 e os 50 anos com um diagnóstico confirmado de asma crónica. O estudo terá lugar no Rai Medical College Teaching Hospital Sargodha, utilizando uma técnica de amostragem conveniente não probabilística para a seleção de participantes. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a dois grupos usando um método de lotaria, garantindo uma amostra diversa mas imparcial. O Grupo A realizará alongamento de rotação da coluna torácica, enquanto o Grupo B realizará exercícios de compressão dos ombros, após um aquecimento padronizado. O tratamento de base incluirá exercícios respiratórios, educação postural, broncodilatadores e nebulização. Cada grupo realizará os seus exercícios respetivos durante uma duração definida, focando-se na melhoria da mecânica respiratória e flexibilidade muscular. O estudo será concluído em 8 semanas (3x/semana). Após a recolha de dados, os dados serão analisados usando o SPSS versão 26. As avaliações serão realizadas antes e após o período de intervenção, medindo a expansão torácica com uma fita métrica, a função pulmonar através de espirómetro digital (incluindo FEV1 e FVC, a sua razão e o pico de fluxo expiratório), e os níveis de dispneia usando a escala de dispneia de Borg modificada, a amplitude de movimento de rotação torácica medida com um goniômetro. A integração de fisioterapia direcionada neste estudo tem o potencial de melhorar significativamente a gestão da asma, melhorando a função respiratória, reduzindo a dispneia e aumentando a expansão torácica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lahore, Paquistão
- Sehat medical complex hanjerwal
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre (18 a 50).
- Diagnóstico confirmado de asma baseado em diretrizes clínicas.
- Não fumador.
- Asma crónica.
- Anomalia da coluna torácica.
Critérios de Exclusão:
- Asma aguda.
- Exacerbações recentes.
- Historial de doenças cardiopulmonares, musculoesqueléticas ou infeciosas graves.
- Qualquer condição neurológica.
- Comprometimento cognitivo.
- Qualquer lesão recente na coluna, ombro ou caixa torácica que limite a mobilidade ou cause dor.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Alongamento da Rotação da Coluna Torácica
Os participantes realizarão exercícios de alongamento com rotação da coluna torácica para avaliar os seus efeitos na função pulmonar, expansão torácica e dispneia, e também para melhorar a rotação torácica.
A intervenção será fornecida em 3 sessões por semana durante um período de 8 semanas em indivíduos com asma crónica.
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O alongamento da rotação da coluna torácica consiste em movimentos rotacionais controlados da coluna torácica realizados para melhorar a mobilidade torácica.
Os exercícios são administrados sob supervisão, três sessões por semana durante oito semanas, utilizando repetições padronizadas dentro de uma amplitude de movimento confortável.
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Experimental: Grupo de Retração Escapular
Os participantes realizarão exercícios de Retração Escapular para avaliar os seus efeitos na função pulmonar, expansão torácica e dispneia.
A intervenção será fornecida em três sessões por semana durante oito semanas em indivíduos com asma crónica.
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Os exercícios de retração escapular envolvem movimentos ativos de retração escapular realizados para melhorar a mobilidade do ombro e da região torácica superior.
A intervenção é administrada sob supervisão, três sessões por semana durante oito semanas em indivíduos com asma crónica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Borg modificada
Prazo: 8 Semanas
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A dispneia em repouso foi avaliada utilizando a escala de Borg modificada.
É um sistema de pontuação bem validado que utiliza uma escala de 0 a 10 pontos. A intensidade da dispneia é mais frequentemente avaliada de acordo com uma escala de sintomas, sendo a escala de Borg modificada, que mede a dispneia numa escala de 0-10 unidades arbitrárias, a mais utilizada. É uma escala de dispneia validada que varia de 0 ("sem falta de ar") a 10 ("pior falta de ar") pontos.
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8 Semanas
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Espirómetro digital:
Prazo: 8 semanas
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Um espirómetro digital será utilizado para medir os testes de função pulmonar, incluindo FEV1, FVC e FEV1/FVC. Os valores normais do rácio FEV1/FVC são >0,70, e FVC e FEV1 são >80% do valor previsto para a idade.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fita métrica
Prazo: 8 Semanas
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A expansão torácica foi medida utilizando uma fita métrica (Baseline 12-1201 com acessório Gulick, Fabrication Enterprises Inc., Nova Iorque, NY, EUA) para determinar a diferença entre a circunferência da caixa torácica no final da expiração forçada e a circunferência da caixa torácica no final da inspiração forçada.
A medição da expansão torácica é altamente fiável com um coeficiente de correlação intraclasse entre examinadores de 0,99. A circunferência torácica foi medida em cm na inspiração máxima e na expiração máxima, passando horizontalmente pela junção do processo xifóide e do corpo do esterno, de modo que o perímetro torácico fosse exposto. A fita métrica é enrolada em torno do tórax numa posição nivelada e puxada apenas justa (mas sem restringir a expansão torácica) em três locais anatómicos: 1. O ângulo de Louis no esterno; 2. O processo xifóide para a expansão torácica média; 3. O ponto médio entre o processo xifóide e o umbigo para a expansão torácica inferior, onde ocorre a maior parte do movimento de alça de balde.
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8 Semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Goniômetro
Prazo: 8 Semanas
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O goniômetro é uma ferramenta que pode medir ângulos de 0 a 360 graus e está marcado em intervalos de 5 graus.
Um dos dois braços está fixo e o outro braço é movido até ao fim da amplitude do movimento, sendo registado o ângulo final da amplitude de movimento exibido.
As medições com o goniômetro foram realizadas colocando o braço estacionário do goniômetro nas junções T1, T2 (espinha da omoplata) ou T1 e T2 do sujeito, paralelamente à linha imaginária que liga os dois ombros, e o braço móvel foi alinhado paralelamente ao chão. Um goniômetro é um dispositivo que mede um ângulo ou permite a rotação de um objeto para uma posição definida.
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8 Semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Riffat Malik, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Asma
- Dispnéia
Outros números de identificação do estudo
- Mehwish Atta
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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