- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07508267
Rozciąganie rotacji odcinka piersiowego kręgosłupa i retrakcja łopatek u pacjentów z astmą
Porównawcze efekty rozciągania rotacji odcinka piersiowego kręgosłupa i retrakcji łopatki na ekspansję klatki piersiowej, badanie czynnościowe płuc i duszność u pacjentów z astmą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Astma to powszechna przewlekła choroba układu oddechowego, która dotyka miliony ludzi na całym świecie, charakteryzująca się stanem zapalnym dróg oddechowych i odwracalną obturacją przepływu powietrza. Pacjenci często doświadczają trudności w oddychaniu, co może poważnie wpłynąć na jakość ich życia. Osoby z astmą są mniej aktywne niż ich rówieśnicy, w konsekwencji pacjent staje się bardziej siedzący. Badanie to skupia się na porównaniu wpływu rozciągania rotacji kręgosłupa piersiowego i ćwiczeń retrakcji łopatki na ekspansję klatki piersiowej, funkcję płuc i duszność u pacjentów z astmą. Poprzez zbadanie tych interwencji, badanie ma na celu dostarczenie praktycznych rekomendacji w celu poprawy zarządzania objawami astmy, co ostatecznie może poprawić kontrolę astmy i jakość życia poprzez poprawę funkcji oddechowej i mobilności.
Randomizowane badanie kliniczne obejmie uczestników w wieku od 18 do 50 lat z potwierdzonym rozpoznaniem przewlekłej astmy. Badanie odbędzie się w Rai Medical College Teaching Hospital Sargodha, wykorzystując nieprobabilistyczną technikę wygodnej próby do doboru uczestników. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup metodą losowania, co zapewnia zróżnicowaną, ale bezstronną próbę. Grupa A będzie wykonywać rozciąganie rotacji kręgosłupa piersiowego, podczas gdy Grupa B będzie wykonywać ćwiczenia ściskania łopatek, po standardowej rozgrzewce. Leczenie podstawowe będzie obejmować ćwiczenia oddechowe, edukację posturalną, leki rozszerzające oskrzela i nebulizację. Każda grupa będzie wykonywać swoje odpowiednie ćwiczenia przez określony czas, koncentrując się na poprawie mechaniki oddechowej i elastyczności mięśni. Badanie zostanie zakończone w ciągu 8 tygodni (3 razy/tydzień). Po zebraniu danych, dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS wersja 26. Oceny będą przeprowadzane przed i po okresie interwencji, mierząc ekspansję klatki piersiowej za pomocą taśmy mierniczej, funkcję płuc za pomocą cyfrowego spirometru (w tym FEV1 i FVC, ich stosunek oraz szczytowy przepływ wydechowy), a poziom duszności za pomocą zmodyfikowanej skali duszności Borga, zakres ruchu rotacji klatki piersiowej mierzony za pomocą goniometru. Integracja ukierunkowanej fizjoterapii w tym badaniu ma potencjał znacząco poprawić zarządzanie astmą poprzez poprawę funkcji oddechowej, zmniejszenie duszności i zwiększenie ekspansji klatki piersiowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Sehat medical complex hanjerwal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 50 lat.
- Potwierdzona diagnoza astmy zgodnie z wytycznymi klinicznymi.
- Osoba niepaląca.
- Przewlekła astma.
- Nieprawidłowości kręgosłupa piersiowego
Kryteria wykluczenia:
- Ostra astma
- Niedawne zaostrzenia.
- Historia ciężkich chorób sercowo-płucnych, układu mięśniowo-szkieletowego, chorób zakaźnych.
- Jakikolwiek stan neurologiczny.
- Upośledzenie funkcji poznawczych.
- Jakikolwiek niedawny uraz kręgosłupa, barku lub klatki piersiowej ograniczający mobilność lub powodujący ból.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Rozciągająca Rotację Kręgosłupa Piersiowego
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia rozciągające rotację kręgosłupa piersiowego w celu oceny ich wpływu na czynność płuc, rozszerzalność klatki piersiowej oraz duszność, a także w celu poprawy rotacji piersiowej.
Interwencja będzie realizowana w 3 sesjach tygodniowo przez okres 8 tygodni u osób z przewlekłą astmą.
|
Rozciąganie rotacyjne kręgosłupa piersiowego polega na kontrolowanych ruchach rotacyjnych kręgosłupa piersiowego wykonywanych w celu poprawy mobilności odcinka piersiowego.
Ćwiczenia są prowadzone pod nadzorem, trzy sesje tygodniowo przez osiem tygodni, przy użyciu standaryzowanych powtórzeń w komfortowym zakresie ruchu. |
|
Eksperymentalny: Grupa retrakcji łopatki
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia retrakcji łopatek, aby ocenić ich wpływ na czynność płuc, rozszerzalność klatki piersiowej i duszność.
Interwencja będzie prowadzona w trzech sesjach tygodniowo przez okres ośmiu tygodni u osób z przewlekłą astmą.
|
Ćwiczenia retrakcji łopatki polegają na aktywnych ruchach retrakcji łopatki wykonywanych w celu poprawy mobilności barku i górnej części klatki piersiowej.
Interwencja jest prowadzona pod nadzorem, trzy sesje tygodniowo przez osiem tygodni u osób z przewlekłą astmą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Borga
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Duszność spoczynkową oceniano za pomocą zmodyfikowanej skali Borga.
Jest to dobrze zwalidowany system punktacji wykorzystujący skalę od 0 do 10 punktów. Intensywność duszności najczęściej ocenia się zgodnie ze skalą objawów, przy czym najczęściej stosuje się zmodyfikowaną skalę Borga, która mierzy duszność w skali od 0 do 10 jednostek arbitralnych. Jest to zwalidowana skala duszności obejmująca zakres od 0 ("brak duszności") do 10 ("najgorsza duszność") punktów.
|
8 tygodni
|
|
Cyfrowy spirometr:
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do pomiaru czynności płuc, w tym FEV1, FVC, FEV1/FVC, zostanie użyty cyfrowy spirometr. Normalne wartości wskaźnika FEV1/FVC wynoszą >0,70, a FVC i FEV1 >80% lub przewidywane dla wieku.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara krawiecka
Ramy czasowe: 8 Tygodni
|
Ekspansję klatki piersiowej mierzono za pomocą taśmy mierniczej (Baseline 12-1201 z przystawką Gulick, Fabrication Enterprises Inc., Nowy Jork, NY, USA), aby określić różnicę między obwodem klatki piersiowej na końcu wymuszonego wydechu a obwodem klatki piersiowej na końcu wymuszonego wdechu.
Pomiar ekspansji klatki piersiowej jest wysoce wiarygodny, z wewnątrzklasowym współczynnikiem korelacji międzybadaczami wynoszącym 0,99. Obwód klatki piersiowej mierzono w cm przy maksymalnym wdechu i maksymalnym wydechu, przechodząc poziomo przez połączenie wyrostka mieczykowatego z trzonem mostka, tak aby odsłonić obwód klatki piersiowej. Taśma miernicza jest owijana wokół klatki piersiowej w poziomie i lekko napinana (ale nie ograniczając ekspansji klatki piersiowej) w trzech miejscach anatomicznych. 1.
Kąt Ludwiga na mostku. 2. Wyrostek mieczykowaty dla ekspansji środkowej części klatki piersiowej 3. Środek między wyrostkiem mieczykowatym a pępkiem dla ekspansji dolnej części klatki piersiowej, gdzie występuje większość ruchów typu "ucho wiadra".
|
8 Tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Goniometr
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Goniometr to narzędzie, które może mierzyć kąty od 0 do 360 stopni i jest oznakowane w odstępach co 5 stopni.
Jedno z dwóch ramion jest nieruchome, a drugie ramię jest przesuwane do końcowego zakresu ruchu, a końcowy wyświetlany kąt ROM jest rejestrowany.
Pomiary goniometrem wykonano, umieszczając nieruchome ramię goniometru na połączeniach T1, T2 (grzebień łopatki) lub T1 i T2 badanego równolegle do wyimaginowanej linii łączącej dwa barki, a ruchome ramię było ustawione równolegle do podłogi. Goniometr to urządzenie, które mierzy kąt lub pozwala na obrót obiektu do określonej pozycji.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Riffat Malik, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zaburzenia oddychania
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Nadwrażliwość
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Astma
- Duszność
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mehwish Atta
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .