- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07508267
Rintarangan pyörimisvenyttely ja lapaluiden taakseveto astmapotilailla
Thorakaalisen selkärangan kiertojännityksen ja lapaluiden retraktion vertailevat vaikutukset rintakehän laajenemiseen, keuhkotoimintatestaukseen ja astma-potilaiden hengitysvaikeuksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Astma on yleinen krooninen hengitystiehäiriö, joka vaikuttaa miljooniin ihmisiin ympäri maailmaa, ja sitä luonnehtivat hengitysteiden tulehdus ja palautuva ilmanvirtauksen este. Potilaat kokevat useasti hengityksen vaikeutumista, mikä voi vakavasti vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa. Astmaatikot ovat vähemmän aktiivisia kuin ikätoverinsa, ja sen seurauksena potilas muuttuu istuvampi. Tämä tutkimus keskittyy vertaamaan rintakehän kiertojännityksen ja lapaluun retraktion harjoitusten vaikutuksia rintakehän laajenemiseen, keuhkotoimintaan ja dyspneaan astmapotilailla. Tutkimalla näitä interventioita tutkimus pyrkii tarjoamaan käytännön suosituksia astman oireiden hoidon parantamiseksi, mikä lopulta parantaa hengitystoimintaa ja liikkuvuutta voi parantaa astman hallintaa ja elämänlaatua.
Satunnaistettu kliininen tutkimus rekrytoi osallistujia iältään 18–50 vuotta, joilla on varmistettu kroonisen astman diagnoosi. Tutkimus toteutetaan Rai Medical College Teaching Hospital Sargodhassa hyödyntäen ei-todennäköisyysperusteista mukavaa otantamenetelmää osallistujien valintaan. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään arpomalla, mikä varmistaa monipuolisen mutta puolueettoman otoksen. Ryhmä A suorittaa rintakehän kiertojännitystä, kun taas ryhmä B harjoittelee olkapäiden puristusta standardoidun lämmittelyn jälkeen. Perushoito sisältää hengitysharjoituksia, ryhdin opetusta, bronkodilataattoreita ja nebulisaatiota. Kukin ryhmä harjoittelee omia harjoituksiaan määrätyn ajan, keskittyen hengitysmekaniikan ja lihasten joustavuuden parantamiseen. Tutkimus valmistuu 8 viikossa (3 kertaa/viikko). Tietojen keräämisen jälkeen tietoja analysoidaan SPSS-versiolla 26. Arvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen interventiojakson, mittaamalla rintakehän laajenemista mittanauhalla, keuhkotoimintaa digitaalisella spirometrillä (mukaan lukien FEV1 ja FVC niiden suhde ja huippuulospuhallus) sekä dyspneatasoja Modified Borgin dyspneaskaalalla, rintakehän kiertoliikkeen aluetta mitataan goniometrillä. Kohdennetun fysioterapian integrointi tässä tutkimuksessa voi merkittävästi parantaa astman hallintaa parantamalla hengitystoimintaa, vähentämällä dyspneaa ja lisäämällä rintakehän laajenemista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Sehat medical complex hanjerwal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä (18–50 vuotta).
- Kliinisten ohjeistojen mukainen astman diagnoosi.
- Ei tupakoitsija.
- Krooninen astma.
- Rintarangan poikkeavuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Äkillinen astma.
- Äskettäiset pahenemisjakso.
- Anamneesissä vakavia sydän- ja keuhko-, tuki- ja liikuntaelin- tai infektiosairauksia.
- Mikä tahansa neurologinen sairaus.
- Kognitiivinen heikentymä.
- Äskettäinen selkärangan, olkapään tai rintakehän vamma, joka rajoittaa liikkuvuutta tai aiheuttaa kipua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rintarangan Kiertojännitysryhmä
Osallistujat suorittavat rintarangan kiertoliikkeen venyttelyharjoitteita arvioidakseen niiden vaikutuksia keuhkotoimintaan, rintakehän laajenemiseen ja hengenahdistukseen sekä parantaakseen rintarangan kiertoliikettä.
Interventio toteutetaan 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan kroonisesta astmasta kärsivillä henkilöillä.
|
Thorakaalisen selkärangan kiertovenytys koostuu hallituista kiertoliikkeistä rintarangan alueella, joilla pyritään parantamaan rintarangan liikkuvuutta.
Harjoitukset suoritetaan valvonnassa kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan käyttäen standardoituja toistoja mukavalla liikkeiden alueella.
|
|
Kokeellinen: Sapular retraction Group
Osallistujat suorittavat Scapular Retraction -harjoitteita arvioidakseen niiden vaikutusta keuhkotoimintaan, rintakehän laajenemiseen ja hengitysvaikeuksiin.
Interventiota toteutetaan kolmena istuntona viikossa kahdeksan viikon ajan kroonista astmaa sairastavilla henkilöillä.
|
Lapaluiden retraktioharjoitteet sisältävät aktiivisia lapaluiden retraktioliikkeitä, joilla pyritään parantamaan olkapään ja yläselän liikkuvuutta.
Interventio toteutetaan valvonnassa kolmena istuntona viikossa kahdeksan viikon ajan henkilöillä, joilla on krooninen astma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modifioitu Borg-asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Dyspnea lepotilassa arvioitiin käyttäen muokattua Borg-asteikkoa.
Se on hyvin validoitu pisteytysjärjestelmä, joka käyttää 0–10 pisteen asteikkoa. Dyspnean voimakkuutta arvioidaan useimmiten oire-asteikon mukaan, ja muokattua Borg-asteikkoa, joka mittaa dyspneaa 0–10 mielivaltaisen yksikön asteikolla, käytetään useimmin. Se on validoitu dyspnea-asteikko, joka vaihtelee 0 ("ei hengenahdistusta") – 10 ("pahin hengenahdistus") pistettä. |
8 viikkoa
|
|
Digitaalinen spirometri:
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Digitaalista spirometriä käytetään keuhkotoimintatestien mittaamiseen, mukaan lukien FEV1, FVC, FEV1/FVC. FEV1/FVC-suhteen normaalit arvot ovat >0,70 ja FVC:n sekä FEV1:n normaalit arvot ovat >80 % tai ennustetun iän mukaiset.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittanauha
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Rintakehän laajenemista mitattiin mittanauhalla (Baseline 12-1201 Gulick-liitteellä, Fabrication Enterprises Inc., New York, NY, USA) määrittämään ero pakotetun uloshengityksen lopun ja pakotetun sisäänhengityksen lopun rintakehän ympärysmitan välillä.
Rintakehän laajenemismittaus on erittäin luotettava, ja tarkastajien välinen luokkakorrelaatiokerroin on 0,99. Rintakehän ympärysmitta mitattiin cm:ssä maksimaalisessa sisäänhengityksessä ja maksimaalisessa uloshengityksessä vaakasuunnassa ohittaen xiphoid-prosessin ja rintalastan rungon liitoksen siten, että rintakehän ympärysmitta paljastettiin. Mittanauha kiedotaan rintakehän ympärille vaakasuorassa asennossa ja kiristetään juuri tiukaksi (mutta ei rajoittaen rintakehän laajenemista) kolmella anatomisella kohdalla. 1. Louisin kulma rintalastassa. 2. Xiphoid-prosessi keskirintakehän laajenemiselle 3. Xiphoid-prosessin ja napan välinen keskipiste alarintakehän laajenemiselle, missä suurin osa ämpärinkahvan liikkeestä tapahtuu.
|
8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Goniometri
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Goniometri on työkalu, joka pystyy mittaamaan kulmia 0:sta 360 asteeseen ja joka on merkitty 5 asteen välein.
Toinen kahdesta varresta on kiinteä ja toinen varsi siirretään liikkeen loppuasentoon ja lopullinen näytössä oleva ROM-kulma tallennetaan.
Goniometrimittaukset suoritettiin asettamalla goniometrin kiinteä varsi kohteen T1:een, T2:een (lapaluun selkäranka) tai T1- ja T2-liitoksiin yhdensuuntaisesti kuvitteellisen linjan kanssa, joka yhdistää molemmat hartiat, ja liikkuva varsi asetettiin yhdensuuntaiseksi lattiaan nähden. Goniometri on laite, joka mittaa kulmaa tai sallii kohteen kiertämisen tiettyyn asentoon.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Riffat Malik, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Astma
- Hengenahdistus
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mehwish Atta
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .