- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07508267
Thoraxwirbelsäulen-Rotationsdehnung und Skapularetraktion bei Asthma-Patienten
Vergleichende Effekte von Thoraxwirbelsäulen-Rotationsdehnung und Skapularetraktion auf Brustkorbexpansion, Lungenfunktionstest und Dyspnoe bei Asthma-Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Asthma ist eine weit verbreitete chronische Atemwegserkrankung, die Millionen Menschen weltweit betrifft und durch Atemwegsentzündungen und reversible Luftstromobstruktionen gekennzeichnet ist. Patienten haben oft Schwierigkeiten beim Atmen, was ihre Lebensqualität erheblich beeinträchtigen kann. Menschen mit Asthma sind weniger aktiv als ihre Altersgenossen, und folglich werden die Patienten sesshafter. Diese Studie konzentriert sich darauf, die Auswirkungen von Brustwirbelsäulen-Rotationsdehnung und Skapularetraktion-Übungen auf die Brustkorbexpansion, die Lungenfunktion und die Dyspnoe bei Patienten mit Asthma zu vergleichen. Durch die Untersuchung dieser Interventionen zielt die Studie darauf ab, praktische Empfehlungen zur Verbesserung des Managements von Asthmasymptomen zu geben, was letztendlich die Atemfunktion und Mobilität verbessern und die Asthmakontrolle und Lebensqualität steigern kann.
Eine randomisierte klinische Studie wird Teilnehmer im Alter von 18 bis 50 Jahren mit einer bestätigten Diagnose von chronischem Asthma einschließen. Die Studie findet am Rai Medical College Teaching Hospital Sargodha statt und verwendet eine Nicht-Wahrscheinlichkeits-Stichproben-Technik zur Teilnehmerauswahl. Teilnehmer werden nach einer Lotteriemethode zufällig zwei Gruppen zugewiesen, was eine vielfältige, aber unvoreingenommene Stichprobe gewährleistet. Gruppe A führt Brustwirbelsäulen-Rotationsdehnungen durch, während Gruppe B Schulterzusammenziehungsübungen nach einem standardisierten Aufwärmprogramm durchführt. Die Basistherapie umfasst Atemübungen, Haltungsschulung, Bronchodilatatoren und Verneblung. Jede Gruppe führt ihre jeweiligen Übungen für eine festgelegte Dauer durch, wobei der Schwerpunkt auf der Verbesserung der Atemmechanik und Muskelbeweglichkeit liegt. Die Studie wird in 8 Wochen (3x/Woche) abgeschlossen sein. Nach der Datenerfassung werden die Daten mit SPSS Version 26 analysiert. Bewertungen werden vor und nach der Interventionsphase durchgeführt, wobei die Brustkorbexpansion mit einem Maßband, die Lungenfunktion durch ein digitales Spirometer (einschließlich FEV1 und FVC, deren Verhältnis und der Spitzenausatmungsfluss) und das Dyspnoe-Niveau mit der modifizierten Borg-Dyspnoe-Skala gemessen werden; der Brustwirbelsäulen-Rotationsbewegungsbereich wird mit einem Goniometer gemessen. Die Integration gezielter Physiotherapie in diese Studie hat das Potenzial, das Asthmamanagement durch Verbesserung der Atemfunktion, Reduzierung der Dyspnoe und Erhöhung der Brustkorbexpansion erheblich zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Sehat medical complex hanjerwal
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 50 Jahren.
- Bestätigte Asthmadiagnose gemäß klinischer Leitlinien.
- Nichtraucher.
- Chronisches Asthma.
- Anomalie der Brustwirbelsäule.
Ausschlusskriterien:
- Akutes Asthma.
- Kürzliche Exazerbationen.
- Anamnese schwerer kardiopulmonaler, muskuloskelettaler oder infektiöser Erkrankungen.
- Jegliche neurologische Erkrankung.
- Kognitive Beeinträchtigung.
- Jüngste Verletzungen der Wirbelsäule, Schulter oder des Brustkorbs, die die Mobilität einschränken oder Schmerzen verursachen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Thoraxwirbelsäulen-Rotationsdehnungsgruppe
Die Teilnehmer werden Dehnübungen für die Rotation der Brustwirbelsäule durchführen, um deren Auswirkungen auf die Lungenfunktion, die Brustkorbausdehnung und die Atemnot zu bewerten und auch die Thoraxrotation zu verbessern.
Die Intervention wird über einen Zeitraum von 8 Wochen mit 3 Sitzungen pro Woche bei Personen mit chronischem Asthma durchgeführt.
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Die Thoraxwirbelsäulen-Rotationsdehnung besteht aus kontrollierten Rotationsbewegungen der Brustwirbelsäule, die zur Verbesserung der thorakalen Mobilität durchgeführt werden.
Die Übungen werden unter Aufsicht durchgeführt, drei Sitzungen pro Woche über acht Wochen, mit standardisierten Wiederholungen innerhalb eines komfortablen Bewegungsbereichs.
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Experimental: Scapula-Retraktion-Gruppe
Die Teilnehmer werden Skapularretraktionsübungen durchführen, um deren Auswirkungen auf die Lungenfunktion, die Brustkorberweiterung und die Dyspnoe zu bewerten.
Die Intervention wird bei Personen mit chronischem Asthma drei Sitzungen pro Woche über einen Zeitraum von acht Wochen durchgeführt.
|
Skapulare Retraktionsübungen beinhalten aktive skapulare Retraktionsbewegungen, die durchgeführt werden, um die Schulter- und obere thorakale Mobilität zu verbessern.
Die Intervention wird unter Aufsicht durchgeführt, drei Sitzungen pro Woche über acht Wochen bei Personen mit chronischem Asthma.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifizierte Borg-Skala
Zeitfenster: 8 Wochen
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Ruhedyspnoe wurde anhand der modifizierten Borg-Skala bewertet.
Es handelt sich um ein gut validiertes Bewertungssystem mit einer Skala von 0 bis 10 Punkten. Die Intensität der Dyspnoe wird am häufigsten gemäß einer Symptomskala bewertet, wobei die modifizierte Borg-Skala, die Dyspnoe auf einer Skala von 0-10 willkürlichen Einheiten misst, am häufigsten verwendet wird. Es handelt sich um eine validierte Dyspnoe-Skala, die von 0 ("keine Atemnot") bis 10 ("schlimmste Atemnot") Punkte reicht.
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8 Wochen
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Digitaler Spirometer:
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Ein digitales Spirometer wird verwendet, um Lungenfunktionstests einschließlich FEV1, FVC, FEV1/FVC zu messen. Die Normalwerte für das FEV1/FVC-Verhältnis sind >0,70 und für FVC, FEV1 >80% oder altersentsprechend vorhergesagt.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maßband
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Brustkorbexpansion wurde mit einem Maßband (Baseline 12-1201 mit Gulick-Aufsatz, Fabrication Enterprises Inc., New York, NY, USA) gemessen, um die Differenz zwischen dem Brustkorbumfang am Ende der forcierten Exspiration und dem Brustkorbumfang am Ende der forcierten Inspiration zu bestimmen.
Die Messung der Brustkorbexpansion ist hochgradig zuverlässig mit einem Intraklassen-Korrelationskoeffizienten zwischen den Untersuchern von 0,99. Der Brustumfang wurde in cm bei maximaler Inspiration und maximaler Exspiration gemessen, indem horizontal durch die Verbindungsstelle des Xiphoidprozesses und des Sternumkörpers gemessen wurde, sodass der Brustumfang freigelegt war. Das Maßband wird waagerecht um den Thorax gelegt und an drei anatomischen Stellen gerade straff gezogen (ohne die Brustkorbexpansion einzuschränken). 1.
Der Angulus sterni (Louis-Winkel) am Sternum. 2. Der Xiphoidprozess für die mittlere Brustkorbexpansion. 3. Der Mittelpunkt zwischen dem Xiphoidprozess und dem Nabel für die untere Brustkorbexpansion, wo der Großteil der Bewegung des Korbhenkelmechanismus stattfindet.
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8 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Goniometer
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das Goniometer ist ein Werkzeug, das Winkel von 0 bis 360 Grad messen kann und in Intervallen von 5 Grad markiert ist.
Einer der beiden Arme ist feststehend und der andere Arm wird bis zum Endbereich der Bewegung bewegt und der letztendlich angezeigte ROM-Winkel wird aufgezeichnet.
Die Goniometer-Messungen wurden durchgeführt, indem der stationäre Arm des Goniometers auf dem T1, T2 (Schulterblattgräte) oder den T1- und T2-Verbindungen des Probanden parallel zu der gedachten Linie zwischen den beiden Schultern platziert wurde, und der bewegliche Arm wurde parallel zum Boden ausgerichtet.Ein Goniometer ist ein Gerät, das einen Winkel misst oder die Drehung eines Objekts in eine bestimmte Position ermöglicht.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Riffat Malik, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Asthma
- Dyspnoe
Andere Studien-ID-Nummern
- Mehwish Atta
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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