Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání rychlosti retrakce horního špičáku mezi konvenční (labiální) a duální (současná labiální a palatinální) mechanikou síly při použití labiálních fixních ortodontických aparátů (Dual)

31. března 2026 aktualizováno: Dow University of Health Sciences

Srovnání rychlosti retrakce horního špičáku mezi konvenčními (labiálními) a duálními (současnými labiálními a patrovými) mechanikami síly s použitím labiálních fixních ortodontických aparátů

  1. Porovnat rychlost retrakce horních špičáků mezi konvenčními (labiálními) a duálními (současně labiálními a palatinálními) silovými mechanismy s použitím fixních labiálních ortodontických aparátů.
  2. Posoudit biomechanické účinky dvojité síly oproti jedné síle. V této studii použijeme nejběžnější metodu, tj. fixní labiální aparáty s různými technikami, abychom našli rychlejší a kontrolovanější metodu retrakce špičáků s minimálními nežádoucími pohyby.

Lingvální aparáty jsou v běžné praxi obtížně aplikovatelné, ale mají mnoho výhod, jako je rychlejší pohyb zubů a menší ztráta kotvení, takže použitím dvojité síly získáme výhody lingválních aparátů v kombinaci s konvenční labiální technikou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie rozdělené dutiny ústní byla provedena na 45 pacientech, u nichž bylo plánováno extrakci prvních premolárů horní čelisti jako součást jejich ortodontické léčby. Horní čelist pacientů byla náhodně rozdělena (pomocí metody losování) na kontrolní a experimentální skupiny. U všech zahrnutých pacientů byly použity labiální fixní ortodontické aparáty. SKUPINA 1 zahrnuje retrakci špičáků pomocí konvenční (labiální) síly. SKUPINA 2 zahrnuje retrakci špičáků pomocí dvojí (labiální i palatinální) síly. Bylo použito kritické kotvení. Rychlost retrakce špičáků byla měřena pomocí posuvného měřidla intraorálně i na studijních modelech v následujících časových bodech. T0: těsně před retrakcí špičáků. T1-T6: 1-6 měsíců retrakce špičáků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Karachi, Pákistán, 75300
        • Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 15–30 let.
  • Pacienti podstupující konvenční léčbu fixním aparátem na rtech.
  • Dobrá ústní hygiena a parodontální podpora.
  • Pacienti s léčebným plánem extrakce prvního premoláru horní čelisti.

Kriteria pro vyloučení:

  • Pacienti s bukálním posunem, vysokou polohou, chybějícími nebo retinovanými špičáky.
  • Systémová onemocnění jako diabetes, hypertenze atd.
  • Jakákoliv kostní patologie nebo užívání léků jako bisfosfonáty, které zpomalují pohyb zubů.
  • Pacienti s úzkými/zužujícími se oblouky horní čelisti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Síla labiální vs síla dvojité retrakce
Rychlost retrakce špičáku byla měřena u labiální síly vs. duální síly pro retrakci
Dvojitá síla je aplikována na jedné straně a porovnána s konvenční retrakcí
Ostatní jména:
  • Retrakce špičáku
Experimentální: Dvojitá síla
Na jedné straně se retrakce špičáků provádí pouze labiální silou, zatímco na druhé straně se používá dvojí síla, tj. labiální i palatinální síly.
Dvojitá síla je aplikována na jedné straně a porovnána s konvenční retrakcí
Ostatní jména:
  • Retrakce špičáku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat rychlost retrakce horních špičáků mezi konvenční (labiální) a duální (současně labiální a palatinální) mechanikou sil pomocí fixních ortodontických aparátů na labiální straně.
Časové okno: 6 měsíců
Rychlost retrakce špičáků bude hodnocena a porovnána od T1 do T6 ve dvou skupinách, jedné s pouze labiální silou a druhé s dvojitou silou, pomocí měření provedených na modelech i intraorálně v každém časovém bodě pomocí posuvných měřidel.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
. K posouzení biomechanických účinků dvojité síly vs. jediné síly
Časové okno: 6 měsíců
Během retrakce špičáku budou hodnoceny biomechanické efekty, které se nejčastěji vyskytují, jako je rotace při dvojité síle versus konvenční jediné síle, prostřednictvím měření z modelu duplikovaného na pauzovacím papíru pro vyhodnocení mezálního a distálního úhlu špičáku.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

23. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

7. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2990

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Retrakce psa

Klinické studie na Dvojité působení síly

Předplatit