- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07508384
Srovnání rychlosti retrakce horního špičáku mezi konvenční (labiální) a duální (současná labiální a palatinální) mechanikou síly při použití labiálních fixních ortodontických aparátů (Dual)
31. března 2026 aktualizováno: Dow University of Health Sciences
Srovnání rychlosti retrakce horního špičáku mezi konvenčními (labiálními) a duálními (současnými labiálními a patrovými) mechanikami síly s použitím labiálních fixních ortodontických aparátů
- Porovnat rychlost retrakce horních špičáků mezi konvenčními (labiálními) a duálními (současně labiálními a palatinálními) silovými mechanismy s použitím fixních labiálních ortodontických aparátů.
- Posoudit biomechanické účinky dvojité síly oproti jedné síle. V této studii použijeme nejběžnější metodu, tj. fixní labiální aparáty s různými technikami, abychom našli rychlejší a kontrolovanější metodu retrakce špičáků s minimálními nežádoucími pohyby.
Lingvální aparáty jsou v běžné praxi obtížně aplikovatelné, ale mají mnoho výhod, jako je rychlejší pohyb zubů a menší ztráta kotvení, takže použitím dvojité síly získáme výhody lingválních aparátů v kombinaci s konvenční labiální technikou.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie rozdělené dutiny ústní byla provedena na 45 pacientech, u nichž bylo plánováno extrakci prvních premolárů horní čelisti jako součást jejich ortodontické léčby.
Horní čelist pacientů byla náhodně rozdělena (pomocí metody losování) na kontrolní a experimentální skupiny.
U všech zahrnutých pacientů byly použity labiální fixní ortodontické aparáty.
SKUPINA 1 zahrnuje retrakci špičáků pomocí konvenční (labiální) síly.
SKUPINA 2 zahrnuje retrakci špičáků pomocí dvojí (labiální i palatinální) síly.
Bylo použito kritické kotvení.
Rychlost retrakce špičáků byla měřena pomocí posuvného měřidla intraorálně i na studijních modelech v následujících časových bodech.
T0: těsně před retrakcí špičáků.
T1-T6: 1-6 měsíců retrakce špičáků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Karachi, Pákistán, 75300
- Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 15–30 let.
- Pacienti podstupující konvenční léčbu fixním aparátem na rtech.
- Dobrá ústní hygiena a parodontální podpora.
- Pacienti s léčebným plánem extrakce prvního premoláru horní čelisti.
Kriteria pro vyloučení:
- Pacienti s bukálním posunem, vysokou polohou, chybějícími nebo retinovanými špičáky.
- Systémová onemocnění jako diabetes, hypertenze atd.
- Jakákoliv kostní patologie nebo užívání léků jako bisfosfonáty, které zpomalují pohyb zubů.
- Pacienti s úzkými/zužujícími se oblouky horní čelisti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Síla labiální vs síla dvojité retrakce
Rychlost retrakce špičáku byla měřena u labiální síly vs. duální síly pro retrakci
|
Dvojitá síla je aplikována na jedné straně a porovnána s konvenční retrakcí
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Dvojitá síla
Na jedné straně se retrakce špičáků provádí pouze labiální silou, zatímco na druhé straně se používá dvojí síla, tj. labiální i palatinální síly.
|
Dvojitá síla je aplikována na jedné straně a porovnána s konvenční retrakcí
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnat rychlost retrakce horních špičáků mezi konvenční (labiální) a duální (současně labiální a palatinální) mechanikou sil pomocí fixních ortodontických aparátů na labiální straně.
Časové okno: 6 měsíců
|
Rychlost retrakce špičáků bude hodnocena a porovnána od T1 do T6 ve dvou skupinách, jedné s pouze labiální silou a druhé s dvojitou silou, pomocí měření provedených na modelech i intraorálně v každém časovém bodě pomocí posuvných měřidel.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
. K posouzení biomechanických účinků dvojité síly vs. jediné síly
Časové okno: 6 měsíců
|
Během retrakce špičáku budou hodnoceny biomechanické efekty, které se nejčastěji vyskytují, jako je rotace při dvojité síle versus konvenční jediné síle, prostřednictvím měření z modelu duplikovaného na pauzovacím papíru pro vyhodnocení mezálního a distálního úhlu špičáku.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
23. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
7. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2990
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Retrakce psa
-
Mansoura UniversityAktivní, ne náborPower Arm Canine RetractionEgypt
Klinické studie na Dvojité působení síly
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
University of MiamiNábor
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončenoZánět středního ucha s výpotkemSpojené státy
-
Zimmer BiometZápis na pozvánkuOnemocnění kloubů | Revmatoidní artritida | Avaskulární nekróza | Zlomeniny krčku stehenní kosti | Osteoartróza kyčle | Dislokace, kyčle | Trochanterické zlomeniny | Revizní operaceSpojené státy, Belgie, Korejská republika, Itálie
-
Istanbul University - CerrahpasaZatím nenabírámeDeprese | Kvalita života | Stres | ÚzkostTurecko (Türkiye)