- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07508384
Comparação da Taxa de Retração do Canino Maxilar entre Mecânicas de Força Convencional (Labial) vs Dupla (Labial e Palatina Simultânea) Utilizando Aparelhos Ortodônticos Fixos Labiais (Dual)
31 de março de 2026 atualizado por: Dow University of Health Sciences
Comparação da Taxa de Retração do Canino Maxilar entre Mecânica Convencional (Labial) vs Dupla (Labial e Palatina Simultânea) Utilizando Aparelhos Ortodônticos Fixos Labiais
- Comparar a taxa de retração do canino maxilar entre a mecânica de força convencional (labial) e a mecânica de força dupla (labial e palatina simultâneas) utilizando aparelhos ortodônticos fixos labiais.
- Avaliar os efeitos biomecânicos da força dupla versus força única. Neste estudo, utilizaremos o método mais comum, ou seja, aparelhos fixos labiais com diferentes técnicas, para encontrar um método de retração do canino mais rápido e controlado com os menores movimentos indesejados.
Os aparelhos linguais são difíceis de aplicar na prática normal, mas têm muitas vantagens, como movimentação mais rápida dos dentes e menor perda de ancoragem, pelo que, ao utilizar força dupla, teremos as vantagens do aparelho lingual em combinação com a técnica labial convencional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de boca dividida foi realizado em 45 pacientes nos quais a extração dos primeiros pré-molares superiores faz parte do seu plano de tratamento ortodôntico.
A arcada maxilar dos pacientes foi subdividida aleatoriamente (através do método de chit) em grupos de controlo e experimentais.
Foram utilizados aparelhos ortodônticos fixos labiais em todos os pacientes incluídos.
O GRUPO 1 inclui a retração do canino através de força convencional (labial).
O GRUPO 2 inclui a retração do canino através de força dupla (labial e palatina).
Foi utilizada ancoragem crítica.
A taxa de retração do canino foi medida através de paquímetros Vernier intraoralmente e em modelos de estudo nos seguintes momentos.
T0: imediatamente antes da retração do canino.
T1-T6: 1-6 meses de retração do canino.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Karachi, Paquistão, 75300
- Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades entre os 15 e os 30 anos.
- Pacientes submetidos a tratamento com aparelho fixo labial convencional.
- Boa higiene oral e suporte periodontal.
- Pacientes com plano de tratamento de extração do primeiro pré-molar maxilar.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com caninos deslocados vestibularmente, altos, em falta ou impactados.
- Doenças sistémicas como diabetes, hipertensão, etc.
- Qualquer patologia óssea ou toma de medicamentos como bifosfonatos que retardem o movimento dentário.
- Pacientes com arcadas maxilares estreitas/constritas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Força labial vs força de retração dual
Taxa de retração canina foi medida entre força labial versus dupla força para retração
|
Uma força dupla é aplicada num lado e comparada com a retração convencional
Outros nomes:
|
|
Experimental: Força dupla
De um lado, a retração canina é feita apenas com força labial, enquanto do outro lado é usada uma força dupla, ou seja, forças labiais e palatinas
|
Uma força dupla é aplicada num lado e comparada com a retração convencional
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para comparar a taxa de retração do canino maxilar entre mecânicas de força convencionais (labiais) e duplas (simultaneamente labiais e palatinas) utilizando aparelhos ortodônticos fixos labiais.
Prazo: 6 meses
|
A taxa de retração canina será avaliada e comparada de T1 a T6 em dois grupos: um com apenas força labial e o outro com força dupla, através de medições realizadas em modelos e intraoralmente em cada momento, utilizando paquímetros.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
. Para avaliar os efeitos biomecânicos da força dupla versus força simples
Prazo: 6 meses
|
Durante a retração canina, os efeitos biomecânicos que ocorrem mais frequentemente, como a rotação em força dupla versus força simples convencional, serão avaliados através da medição a partir do molde duplicado em papel de decalque para avaliar o ângulo mesial e distal do canino.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
23 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
7 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2990
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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