- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07508384
Vertailu yläleukakoiruohampaiden siirtämisnopeudesta perinteisen (huuli) vs. kaksinkertaisen (samanaikainen huuli- ja kitalaki-) voimamekaniikan välillä käyttäen huulikiinnitteisiä ortodontisia laitteita (Dual)
tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Dow University of Health Sciences
Yleisten (huuli-) vs. kaksois- (samanaikaiset huuli- ja suulaki-) voimamekaniikkojen vertailu maksillaarisen kulmahampaan takaisinvetonopeudessa käyttäen huulikiinnitteisiä ortodontisia laitteita
- Vertailla yläleuan kulmahampaiden siirtämisnopeutta perinteisen (huulenpuoleisen) ja kaksoisvoiman (samanaikainen huulen- ja kitalakipuoleinen) mekaniikan välillä käyttäen huulenpuoleisia kiinteitä ortodontisia laitteita.
- Arvioida kaksoisvoiman biomekaanisia vaikutuksia verrattuna yksittäiseen voimaan. Tässä tutkimuksessa käytämme yleisintä menetelmää, eli huulenpuoleisia kiinteitä laitteita eri tekniikoilla, etsiäksemme nopeampaa ja hallitumpaa tapaa siirtää kulmahampaita mahdollisimman vähin epätoivottuin liikkein.
Kielipuoleisia laitteita on vaikea soveltaa normaalikäytännössä, mutta niillä on monia etuja kuten nopeampi hampaiden liikuttaminen ja vähemmän ankkurointihäviöitä, joten kaksoisvoiman avulla saamme yhdistettyä kielipuoleisten laitteiden edut perinteiseen huulenpuoleiseen tekniikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä split-mouth-tutkimus suoritettiin 45 potilaalle, joilla yläleuan ensimmäisten premolaarien poisto oli osa heidän ortodontista hoitosuunnitelmaansa.
Potilaan yläleuan kaari jaettiin satunnaisesti (arpamenetelmällä) kontrolli- ja koejärjestelyryhmiin.
Kaikissa mukana olleissa potilaissa käytettiin labiaalisia kiinteitä ortodontisia laitteita.
RYHMÄ 1 sisältää kulmahampaiden takasiirron perinteisellä (labiaalisella) voimalla.
RYHMÄ 2 sisältää kulmahampaiden takasiirron kaksinkertaisella (sekä labiaalisella että palatinaalisella) voimalla.
Käytettiin kriittistä ankkurointia.
Kulmahampaiden takasiirron nopeutta mitattiin Vernier-tyyppisellä jarrusuntilla suun sisällä sekä tutkimusmalleissa seuraavina aikapisteinä.
T0: juuri ennen kulmahampaiden takasiirtoa.
T1-T6: 1–6 kuukautta kulmahampaiden takasiirron aloittamisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Karachi, Pakistan, 75300
- Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaat iältään 15–30 vuotta.
- Potilaat, joilla on perinteinen huulisuun kiinteä laitehoito.
- Hyvä suuhygienia ja parodontaalinen tuki.
- Potilaat, joilla on yläleuan ensimmäisen premolaarin poistohoitosuunnitelma.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on poskisivuun siirtyneet, korkealla sijaitsevat, puuttuvat tai pysähtyneet kulmahampaat.
- Systeemiset sairaudet kuten diabetes, verenpainetauti jne.
- Mikä tahansa luupatologia tai lääkkeiden kuten bisfosfonaattien käyttö, joka hidastaa hampaiden liikettä.
- Potilaat, joilla on kapeat/ supistuneet yläleukakaaret.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Labiaalivoima vs. kaksoisretraktiovoima
Koiran vetämisnopeutta mitattiin labiaalisen vs. kaksoisvoiman välillä vetämistä varten
|
Kaksinkertainen voima kohdistetaan toiselle puolelle ja verrataan perinteiseen vetämiseen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Dual force
Toisella puolella koiran retraktio suoritetaan ainoastaan labiaalivoimalla, kun taas toisella puolella käytetään kaksoisvoimaa eli sekä labiaali- että palataalivoimia
|
Kaksinkertainen voima kohdistetaan toiselle puolelle ja verrataan perinteiseen vetämiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailtavaksi hammaslanka-ortodontisilla laitteilla saavutettua maksillaarisen kulmahampaan takautumisnopeutta perinteisen (labiaalisen) ja kaksoisvoimamekaniikan (samanaikaisen labiaalisen ja palataalisen) välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Koiran retraktionopeutta arvioidaan ja verrataan ajanjaksoilla T1–T6 kahdessa ryhmässä: toisessa käytetään vain labiaalivoimaa ja toisessa kaksoisvoimaa. Mittaukset suoritetaan sekä mallista että suun sisältä jokaisella ajanhetkellä noniuskojeilla.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida kaksoisvoiman vs. yksittäisen voiman biomekaanisia vaikutuksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Koiran retraktion aikana biomekaanisia vaikutuksia arvioidaan, jotka esiintyvät yleisimmin, kuten kiertymä kaksoisvoimassa verrattuna perinteiseen yksittäiseen voimaan, mittaamalla valukappaleesta jäljennetyllä jäljennyspaperilla koiran mesiaali- ja distaali-kulmien arvioimiseksi.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 23. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2990
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koiran sisäänveto
-
China Medical University HospitalTuntematonKunto 1. Lapset, joilla on KAIKKI, ovat edelleen elossa ja ovat 18-vuotiaita. | Kunto 2. On suoritettu ohjaamaan hoito-ohjelmaa olivat remissiossa. | Kunto 3. Caregiver Can tai Taiwanin Language Communicator.Taiwan
-
Akdeniz UniversityValmisAkuutti munuaisvaurio (AKI) | Leikkauksen jälkeiset tulokset | Sepelvaltimoiden ohitussiirte (CABG) | Kardiovaskulaarinen autonominen neuropatia (CAN)Turkki (Türkiye)
-
Northwestern UniversityTransplant Genomics, Inc.RekrytointiSiirretyn munuaisen akuutti hyljintä (AR). | Krooninen allograft-nefropatia (CAN) | Interstitiaalinen fibroosi (IF) | Tubulaarinen atrofia (TA)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kaksinkertainen voiman kohdistus
-
Parc de Salut MarTuntematonHengityslihasharjoitteluEspanja
-
Stryker Trauma GmbHValmisReisiluun pään nekroosi | Primaarinen nivelrikko | Synnynnäiset dislokaatiot | Reisiluun kaulan murtuma | Posttraumaattinen lonkkanivelrikko
-
University Hospital, LimogesRekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Zimmer BiometIlmoittautuminen kutsustaNivelsairaudet | Nivelreuma | Avaskulaarinen nekroosi | Reisiluun kaulan murtumat | Lonkkanivelrikko | Dislokaatio, lonkka | Trokanteeriset murtumat | RevisioleikkauksetYhdysvallat, Belgia, Korean tasavalta, Italia
-
University Hospital, ToulouseValmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiivinen, ei rekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminenFilippiinit
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminenTaiwan
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrytointi
-
Sameer AvasaralaValmisKeuhkojen perfuusioYhdysvallat
-
Meander Medical CenterTuntematon