- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07508384
A felső szemfogak visszahúzásának sebességének összehasonlítása hagyományos (ajakos) és duális (egyidejű ajakos és szájpadlási) erőmechanikával, ajakos rögzített fogszabályzó készülékek használatával (Dual)
2026. március 31. frissítette: Dow University of Health Sciences
A maxilláris szemfog retrakciós sebességének összehasonlítása hagyományos (labiális) és kettős (egyidejű labiális és palatinális) erőmechanikával, labiális fix ortodontiai készülékek használatával
- A felső szemfogak hátrahúzási sebességének összehasonlítása hagyományos (labiális) és duális (egyidejű labiális és palatinális) erőmechanikával, labiális fix fogszabályozó készülékek használatával.
- A duális erő biomechanikai hatásainak értékelése az egyetlen erővel szemben. Ebben a tanulmányban a leggyakoribb módszert, azaz a labiális fix készülékeket alkalmazzuk különböző technikákkal, hogy gyorsabb és kontrolláltabb módszert találjunk a szemfogak hátrahúzására a legkevesebb kívánatlan mozgással.
A nyelvi készülékeket nehéz alkalmazni a normál gyakorlatban, de számos előnyük van, mint például a fogak gyorsabb mozgása, kevesebb horgonyvesztés, így a duális erő alkalmazásával a nyelvi készülék előnyeit kombinálhatjuk a hagyományos labiális technikával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a split mouth tanulmány 45 betegen folytatódott, amelyben a maxillaris első premolarisok eltávolítása az ortodontiai kezelési tervük.
A betegek maxillaris íve véletlenszerűen (chit módszerrel) lett felosztva kontroll és kísérleti csoportokra.
Minden bevont betegnél labialis fix ortodontiai készülékeket alkalmaztak.
Az 1. CSOPORT a szemfog retrakcióját tartalmazza hagyományos (labialis) erővel.
A 2. CSOPORT a szemfog retrakcióját tartalmazza dupla (labialis és palatinális) erővel.
Kritikus horgonyt alkalmaztak.
A szemfog retrakciójának mértékét Vernier-calipers segítségével intraorálisan, valamint tanulmányi lenyomatokon mérték a következő időpontokban.
T0: közvetlenül a szemfog retrakciója előtt.
T1-T6: 1-6 hónapos szemfog retrakció.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Karachi, Pakisztán, 75300
- Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 15-30 éves betegek.
- Hagyományos labiális fix készülékkel kezelt betegek.
- Jó szájhigiénia és parodontális támogatás.
- Betegek, akiknél a felső első kisőrlő fog eltávolítását tervezik.
Kizárási kritériumok:
- Betegek buccálisan elmozdult, magas, hiányzó vagy befogott szemfogokkal.
- Rendszeres betegségek, mint a cukorbetegség, magas vérnyomás stb.
- Bármilyen csontpatológia vagy olyan gyógyszerek szedése, mint a bisfoszfonátok, amelyek lassítják a fogmozgást.
- Betegek keskeny/összeszűkült felső állcsaláddal.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Labiális erő vs kettős retrakciós erő
A szemfogak retrakciós sebességét mérték a labiális versus duális erő alkalmazásakor a retrakció során
|
Duális erő alkalmazásra kerül az egyik oldalon és összehasonlításra kerül a hagyományos retrakcióval
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kettős erő
Az egyik oldalon a szemfog retrakciója kizárólag labiális erővel történik, míg a másik oldalon duális erőt, azaz labiális és palatinális erőket egyaránt alkalmaznak
|
Duális erő alkalmazásra kerül az egyik oldalon és összehasonlításra kerül a hagyományos retrakcióval
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A konvencionális (labiális) és a kettős (egyidejű labiális és palatinális) erőmechanika által elért maxillaris szemfog retrakciós sebesség összehasonlítása labiális fix ortodoncia készülékek használatával.
Időkeret: 6 hónap
|
A kutya retrakciós rátáját értékelik és összehasonlítják T1-től T6-ig két csoportban, az egyikben csak labiális erővel, a másikban kettős erővel, a méréseket minden időpontban öntvényen és intraorálisan is végeznek vernier caliper segítségével.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kettős erő vs. egyetlen erő biomechanikai hatásainak felmérésére
Időkeret: 6 hónap
|
A kutya visszahúzása során biomechanikai hatásokat értékelnek, amelyek leggyakrabban előfordulnak, például a forgás a kettős erő versus hagyományos egyetlen erő esetén, a gipszmásolatról nyomópapírra átvett mérések alapján, hogy értékeljék a szemfog mesialis és distalis szögét.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 31.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2990
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .