Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie tempa retrakcji kła szczękowego między konwencjonalną (wargową) a podwójną (jednoczesną wargową i podniebienną) mechaniką sił z zastosowaniem wargowych stałych aparatów ortodontycznych (Dual)

31 marca 2026 zaktualizowane przez: Dow University of Health Sciences

Porównanie szybkości retrakcji kła szczękowego pomiędzy konwencjonalną (wargową) a podwójną (jednoczesną wargową i podniebienną) mechaniką sił przy użyciu stałych aparatów ortodontycznych wargowych

  1. Porównanie szybkości retrakcji kła szczękowego między mechaniką konwencjonalną (wargową) a podwójną (jednoczesną wargową i podniebienną) przy użyciu stałych aparatów ortodontycznych wargowych.
  2. Ocena efektów biomechanicznych działania siły podwójnej w porównaniu z siłą pojedynczą. W tym badaniu użyjemy najczęstszej metody, tj. stałych aparatów wargowych z różnymi technikami, aby znaleźć szybszą i bardziej kontrolowaną metodę retrakcji kła z najmniejszymi niepożądanymi ruchami.

Aparaty językowe są trudne do zastosowania w normalnej praktyce, ale mają wiele zalet, takich jak szybsze przesuwanie zębów i mniejsza utrata zakotwiczenia, więc stosując siłę podwójną, uzyskamy zalety aparatu językowego w połączeniu z konwencjonalną techniką wargową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie typu split mouth przeprowadzono na 45 pacjentach, u których ekstrakcja pierwszych przedtrzonowców szczęki stanowiła część planu leczenia ortodontycznego. Łuk szczękowy pacjenta został losowo podzielony (metodą losowania) na grupę kontrolną i eksperymentalną. U wszystkich pacjentów zastosowano aparaty ortodontyczne stałe wargowe. GRUPA 1 obejmowała retrakcję kła za pomocą konwencjonalnej siły (wargowej). GRUPA 2 obejmowała retrakcję kła za pomocą podwójnej siły (zarówno wargowej, jak i podniebiennej). Zastosowano zakotwiczenie krytyczne. Szybkość retrakcji kła mierzono za pomocą suwmiarki Verniera wewnątrzustnie oraz na modelach studyjnych w następujących punktach czasowych. T0: tuż przed rozpoczęciem retrakcji kła. T1-T6: 1-6 miesięcy retrakcji kła.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Karachi, Pakistan, 75300
        • Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 15-30 lat.
  • Pacjenci poddawani konwencjonalnemu leczeniu stałym aparatem wargowym.
  • Dobra higiena jamy ustnej i podparcie periodontologiczne.
  • Pacjenci z planem leczenia polegającym na ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z policzkowo przemieszczonymi, wysoko położonymi, brakującymi lub zatrzymanymi kłami.
  • Choroby ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca, nadciśnienie itp.
  • Jakakolwiek patologia kości lub przyjmowanie leków, takich jak bisfosfoniany, które spowalniają ruch zębów.
  • Pacjenci z wąskimi/zwężonymi łukami szczękowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Siła wargowa vs siła podwójnej retrakcji
Szybkość retrakcji kła zmierzono dla siły wargowej w porównaniu z siłą podwójną podczas retrakcji
Działanie podwójnej siły jest stosowane z jednej strony i porównywane z konwencjonalną retrakcją
Inne nazwy:
  • Retrakcja kła
Eksperymentalny: Podwójna siła
Z jednej strony retrakcja kła jest wykonywana wyłącznie siłą wargową, natomiast z drugiej strony stosuje się siłę podwójną, czyli zarówno wargową, jak i podniebienną.
Działanie podwójnej siły jest stosowane z jednej strony i porównywane z konwencjonalną retrakcją
Inne nazwy:
  • Retrakcja kła

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie tempa retrakcji kła szczęki przy zastosowaniu konwencjonalnej (wargowej) mechaniki siłowej w porównaniu z podwójną (jednoczesną wargową i podniebienną) mechaniką siłową przy użyciu wargowych stałych aparatów ortodontycznych.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Tempo retrakcji kła będzie oceniane i porównywane od T1 do T6 w dwóch grupach: jednej z siłą wyłącznie wargową i drugiej z siłą podwójną, poprzez pomiary wykonane na modelach gipsowych oraz wewnątrzustnie w każdym punkcie czasowym za pomocą suwmiarki noniuszowej.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić biomechaniczne efekty podwójnej siły w porównaniu z pojedynczą siłą
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Podczas retrakcji kła oceniane będą efekty biomechaniczne, które występują najczęściej, takie jak rotacja przy podwójnej sile w porównaniu z konwencjonalną pojedynczą siłą, poprzez pomiar z odlewu skopiowanego na papierze śladowym w celu oceny kąta mezjalnego i dystalnego kła.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2990

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastosowanie podwójnej siły

Subskrybuj