- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07508384
Porównanie tempa retrakcji kła szczękowego między konwencjonalną (wargową) a podwójną (jednoczesną wargową i podniebienną) mechaniką sił z zastosowaniem wargowych stałych aparatów ortodontycznych (Dual)
31 marca 2026 zaktualizowane przez: Dow University of Health Sciences
Porównanie szybkości retrakcji kła szczękowego pomiędzy konwencjonalną (wargową) a podwójną (jednoczesną wargową i podniebienną) mechaniką sił przy użyciu stałych aparatów ortodontycznych wargowych
- Porównanie szybkości retrakcji kła szczękowego między mechaniką konwencjonalną (wargową) a podwójną (jednoczesną wargową i podniebienną) przy użyciu stałych aparatów ortodontycznych wargowych.
- Ocena efektów biomechanicznych działania siły podwójnej w porównaniu z siłą pojedynczą. W tym badaniu użyjemy najczęstszej metody, tj. stałych aparatów wargowych z różnymi technikami, aby znaleźć szybszą i bardziej kontrolowaną metodę retrakcji kła z najmniejszymi niepożądanymi ruchami.
Aparaty językowe są trudne do zastosowania w normalnej praktyce, ale mają wiele zalet, takich jak szybsze przesuwanie zębów i mniejsza utrata zakotwiczenia, więc stosując siłę podwójną, uzyskamy zalety aparatu językowego w połączeniu z konwencjonalną techniką wargową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie typu split mouth przeprowadzono na 45 pacjentach, u których ekstrakcja pierwszych przedtrzonowców szczęki stanowiła część planu leczenia ortodontycznego.
Łuk szczękowy pacjenta został losowo podzielony (metodą losowania) na grupę kontrolną i eksperymentalną.
U wszystkich pacjentów zastosowano aparaty ortodontyczne stałe wargowe.
GRUPA 1 obejmowała retrakcję kła za pomocą konwencjonalnej siły (wargowej).
GRUPA 2 obejmowała retrakcję kła za pomocą podwójnej siły (zarówno wargowej, jak i podniebiennej).
Zastosowano zakotwiczenie krytyczne.
Szybkość retrakcji kła mierzono za pomocą suwmiarki Verniera wewnątrzustnie oraz na modelach studyjnych w następujących punktach czasowych.
T0: tuż przed rozpoczęciem retrakcji kła.
T1-T6: 1-6 miesięcy retrakcji kła.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karachi, Pakistan, 75300
- Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 15-30 lat.
- Pacjenci poddawani konwencjonalnemu leczeniu stałym aparatem wargowym.
- Dobra higiena jamy ustnej i podparcie periodontologiczne.
- Pacjenci z planem leczenia polegającym na ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z policzkowo przemieszczonymi, wysoko położonymi, brakującymi lub zatrzymanymi kłami.
- Choroby ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca, nadciśnienie itp.
- Jakakolwiek patologia kości lub przyjmowanie leków, takich jak bisfosfoniany, które spowalniają ruch zębów.
- Pacjenci z wąskimi/zwężonymi łukami szczękowymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Siła wargowa vs siła podwójnej retrakcji
Szybkość retrakcji kła zmierzono dla siły wargowej w porównaniu z siłą podwójną podczas retrakcji
|
Działanie podwójnej siły jest stosowane z jednej strony i porównywane z konwencjonalną retrakcją
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Podwójna siła
Z jednej strony retrakcja kła jest wykonywana wyłącznie siłą wargową, natomiast z drugiej strony stosuje się siłę podwójną, czyli zarówno wargową, jak i podniebienną.
|
Działanie podwójnej siły jest stosowane z jednej strony i porównywane z konwencjonalną retrakcją
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie tempa retrakcji kła szczęki przy zastosowaniu konwencjonalnej (wargowej) mechaniki siłowej w porównaniu z podwójną (jednoczesną wargową i podniebienną) mechaniką siłową przy użyciu wargowych stałych aparatów ortodontycznych.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Tempo retrakcji kła będzie oceniane i porównywane od T1 do T6 w dwóch grupach: jednej z siłą wyłącznie wargową i drugiej z siłą podwójną, poprzez pomiary wykonane na modelach gipsowych oraz wewnątrzustnie w każdym punkcie czasowym za pomocą suwmiarki noniuszowej.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić biomechaniczne efekty podwójnej siły w porównaniu z pojedynczą siłą
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Podczas retrakcji kła oceniane będą efekty biomechaniczne, które występują najczęściej, takie jak rotacja przy podwójnej sile w porównaniu z konwencjonalną pojedynczą siłą, poprzez pomiar z odlewu skopiowanego na papierze śladowym w celu oceny kąta mezjalnego i dystalnego kła.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2990
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zastosowanie podwójnej siły
-
Ataturk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZarządzanie bólem | Procedury Lancy PiętowejTurcja (Türkiye)
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekrutacyjnyRak piersi | Cierpienie rakaStany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaRejestracja na zaproszenieRebozo przy urodzeniuIndyk
-
Zimmer BiometZakończonyZłamanie wewnątrztorebkowe bliższego końca kości udowej | Złamanie podgłowowe szyjki kości udowej I stopnia w stylu Garden | Złamanie podgłowowe szyjki kości udowej Garden II stopniaStany Zjednoczone
-
Ad scientiamAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Parc de Salut MarNieznanyTrening mięśni wdechowychHiszpania
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazJeszcze nie rekrutacjaRzut serca | Pomiar hemodynamiczny | NieinwazyjneAustria
-
Georgetown UniversityVirginia Commonwealth University; Basser Center for BRCA; Nueva Vida, Inc.; Capital... i inni współpracownicyZakończonyDziedziczny zespół raka piersi i jajnikaStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Zimmer BiometRejestracja na zaproszenieChoroby stawów | Reumatyzm | Martwica jałowa | Złamania szyjki kości udowej | Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego | Zwichnięcie, biodro | Złamania krętarzowe | Operacje rewizyjneStany Zjednoczone, Belgia, Republika Korei, Włochy