- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07508384
Sammenligning av retraksjonshastighet for overkjevehjørnetann mellom konvensjonell (labial) og dual (simultan labial og palatal) kraftmekanikk ved bruk av labiale faste ortodontiske apparater (Dual)
31. mars 2026 oppdatert av: Dow University of Health Sciences
Sammenligning av retraksjonshastighet for overkjevehjørnetann mellom konvensjonell (labial) og dobbel (samtidig labial og palatinal) kraftmekanikk ved bruk av labiale faste ortodontiske apparater
- Å sammenligne hastigheten for retraksjon av overkjevehjørnetann mellom konvensjonell (labial) og dual (samtidig labial og palatal) kraftmekanikk ved bruk av labiale faste ortodontiske apparater.
- Å vurdere de biomekaniske effektene av dual kraft versus enkelt kraft. I denne studien vil vi bruke den vanligste metoden, dvs. labiale faste apparater med forskjellige teknikker for å finne en raskere og mer kontrollert metode for hjørnetannretraksjon med minst mulig uønskede bevegelser.
Linguale apparater er vanskelige å bruke i normal praksis, men de har mange fordeler som raskere tannbevegelse, mindre ankerstap, så ved å bruke dual kraft vil vi ha fordelene med linguale apparater i kombinasjon med den konvensjonelle labiale teknikken.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne splittmunnstudien ble gjennomført på 45 pasienter der ekstraksjon av maxillære første premolarer var en del av deres ortodontiske behandlingsplan.
Pasientens maxillære kjevebue ble tilfeldig inndelt (gjennom loddtrekning) i kontroll- og eksperimentelle grupper.
Labiale faste ortodontiske apparater ble brukt hos alle pasienter som ble inkludert.
GRUPPE 1 omfatter canineretaksjon gjennom konvensjonell (labial) kraft.
GRUPPE 2 omfatter canineretaksjon gjennom dobbel (både labial og palatal) kraft.
Kritisk forankring ble brukt.
Hastigheten på canineretaksjonen ble målt med skyvelære intraoralt samt på studiegipsmodeller ved følgende tidspunkter.
T0: rett før canineretaksjon.
T1-T6: 1-6 måneder med canineretaksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Karachi, Pakistan, 75300
- Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 15–30 år.
- Pasienter som gjennomgår konvensjonell labial fast tannregulering.
- God oral hygiene og periodontal støtte.
- Pasienter med behandlingsplan for ekstraksjon av første premolar i overkjeven.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med bukkalt forskjøvet, høy, manglende eller impaktede hjørnetenner.
- Systemiske sykdommer som diabetes, hypertensjon etc.
- Benpatologi eller bruk av medisiner som bifosfonater som bremser tannbevegelse.
- Pasienter med smale/begrensede overkjevebuer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Labial kraft mot dual retraksjonskraft
Hastigheten på caninretraksjon ble målt for labial versus dobbelt kraft for retraksjon
|
Dual kraft påføres på en side og sammenlignes med konvensjonell retraksjon
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Dobbel kraft
På den ene siden utføres tannretraksjon kun med labial kraft, mens på den andre siden brukes dobbelt kraft, det vil si både labial og palatinal kraft.
|
Dual kraft påføres på en side og sammenlignes med konvensjonell retraksjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å sammenligne retraksjonshastigheten for maxillære hjørnetenner mellom konvensjonell (labial) og dual (samtidig labial og palatal) kraftmekanikk ved bruk av labiale faste ortodontiske apparater.
Tidsramme: 6 måneder
|
Hastigheten for retraksjon av hjørnetenner vil bli vurdert og sammenlignet fra T1 til T6 i to grupper: én med kun labial kraft og den andre med dobbel kraft gjennom målinger tatt på avstøpninger så vel som intraoralt på hvert tidspunkt med skyvelære.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
. For å vurdere de biomekaniske effektene av dobbelt kraft kontra enkelt kraft
Tidsramme: 6 måneder
|
Under kjeftenes retraksjon vil biomekaniske effekter som oftest oppstår, for eksempel rotasjon i dobbel kraft kontra konvensjonell enkelt kraft, vurderes gjennom måling fra avstøpningen duplisert på kalkerpapir for å evaluere mesial- og distalvinkelen til hjørnetannen.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
23. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
7. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2990
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .