- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07508384
Jämförelse av retraktionshastighet för överkäkens hörntänder mellan konventionell (labial) och dubbel (samtidig labial och palatal) kraftmekanik med labiala fasta ortodontiska apparater (Dual)
31 mars 2026 uppdaterad av: Dow University of Health Sciences
Jämförelse av retraktionshastigheten för maxillära hörntänder mellan konventionell (labial) kontra dubbla (samtidig labial och palatal) kraftmekaniker med labiala fasta ortodontiska apparater
- Att jämföra retraktionshastigheten för maxillära hörntänder mellan konventionell (labial) och dual (simultan labial och palatal) kraftmekanik med labiala fasta ortodontiska apparater.
- Att utvärdera de biomekaniska effekterna av dubbel kraft kontra enkel kraft. I denna studie kommer vi att använda den vanligaste metoden, dvs. labiala fasta apparater med olika tekniker för att hitta en snabbare och mer kontrollerad metod för hörntandsretraktion med minimala oönskade rörelser.
Linguala apparater är svåra att applicera i normal praktik men har många fördelar som snabbare tandrörelser och mindre ankarförlust, så genom att använda dubbel kraft kommer vi att kombinera fördelarna med linguala apparater med den konventionella labiala tekniken.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna splittade muntstudie genomfördes på 45 patienter där extraktion av överkäkens första premolarer ingick i deras ortodontiska behandlingsplan.
Patientens överkäksbåge delades slumpmässigt in (genom lottningsmetod) i kontroll- och experimentgrupper.
Labiala fasta ortodontiska apparater användes hos alla inkluderade patienter.
GRUPP 1 omfattade hörntandretraktion med konventionell (labial) kraft.
GRUPP 2 omfattade hörntandretraktion med dubbel (både labial och palatal) kraft.
Kritisk ankare användes.
Hastigheten för hörntandretraktion mättes med Vernier-skjutmått intraoralt samt på studiemodeller vid följande tidpunkter.
T0: precis före hörntandretraktion.
T1-T6: 1-6 månader av hörntandretraktion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Karachi, Pakistan, 75300
- Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 15–30 år.
- Patienter som genomgår konventionell labial fast apparatbehandling.
- God oralhygien och parodontalt stöd.
- Patienter med extraktionsbehandlingsplan för överkäkens första premolar.
Exklusionskriterier:
- Patienter med bukkalt förskjutna, höga, saknade eller impakterade hörntänder.
- Systemiska sjukdomar som diabetes, hypertoni etc.
- Någon benpatologi eller medicinering som bisfosfonater som saktar ner tandrörelse.
- Patienter med smala/begränsade överkäksvalv.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Labial kraft kontra dual retraktionskraft
Hastigheten av caninretraktion mättes mellan labial kontra dubbel kraft för retraktion
|
Dubbel kraft appliceras på ena sidan och jämförs med konventionell retraktion
Andra namn:
|
|
Experimentell: Dubbel kraft
På ena sidan utförs caninretraktion endast med labial kraft, medan på andra sidan används dubbel kraft, det vill säga både labial och palatal kraft.
|
Dubbel kraft appliceras på ena sidan och jämförs med konventionell retraktion
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att jämföra retraktionstakten för överkäkens hörntänder mellan konventionell (labial) och dual (samtidig labial och palatal) kraftmekanik med labiala fasta ortodontiska apparater.
Tidsram: 6 månader
|
Hastigheten för caninretraktion kommer att bedömas och jämföras från T1 till T6 i två grupper: en med endast labial kraft och den andra med dubbla krafter genom mätningar som utförts på gipsmodeller samt intraoralt vid varje tidpunkt med hjälp av nonius.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
. För att bedöma de biomekaniska effekterna av dubbla krafter kontra enkel kraft
Tidsram: 6 månader
|
Under caninretraktion kommer biomekaniska effekter som vanligast förekommer, såsom rotation i dubbla krafter jämfört med konventionell enkla krafter, att bedömas genom mätning från avstampet duplicerat på kalkerpapper för att utvärdera caninens mesiala och distala vinkel.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
23 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
7 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2026
Första postat (Faktisk)
2 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2990
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .