- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07508384
Comparación de la Tasa de Retracción del Canino Maxilar entre Mecánica de Fuerza Convencional (Labial) frente a Dual (Labial y Palatina Simultáneas) Mediante Aparatología de Ortodoncia Fija Labial (Dual)
31 de marzo de 2026 actualizado por: Dow University of Health Sciences
Comparación de la tasa de retracción del canino maxilar entre la mecánica de fuerza convencional (labial) frente a la dual (simultánea labial y palatina) utilizando aparatos de ortodoncia fija labial
- Comparar la tasa de retracción del canino maxilar entre la mecánica de fuerza convencional (labial) y la dual (labial y palatina simultánea) utilizando aparatos de ortodoncia fija labial.
- Evaluar los efectos biomecánicos de la fuerza dual frente a la fuerza única. En este estudio utilizaremos el método más común, es decir, aparatos fijos labiales con diferentes técnicas para encontrar un método de retracción canina más rápido y controlado con los menores movimientos indeseables.
Los aparatos linguales son difíciles de aplicar en la práctica normal, pero tienen muchas ventajas, como un movimiento dental más rápido y menor pérdida de anclaje, por lo que al usar fuerza dual tendremos las ventajas del aparato lingual en combinación con la técnica labial convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de boca dividida se llevó a cabo en 45 pacientes en los que la extracción de los primeros premolares maxilares forma parte de su plan de tratamiento ortodóncico.
La arcada maxilar del paciente se subdividió aleatoriamente (mediante el método de papeletas) en grupos control y experimental.
Se utilizaron aparatos de ortodoncia fija labial en todos los pacientes incluidos.
El GRUPO 1 incluye la retracción canina mediante fuerza convencional (labial).
El GRUPO 2 incluye la retracción canina mediante fuerza dual (tanto labial como palatina).
Se utilizó anclaje crítico.
La tasa de retracción canina se midió con calibres Vernier intraoralmente, así como en modelos de estudio en los siguientes puntos temporales.
T0: justo antes de la retracción canina.
T1-T6: 1-6 meses de retracción canina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Karachi, Pakistán, 75300
- Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 15 a 30 años.
- Pacientes sometidos a tratamiento convencional con aparatos fijos labiales.
- Buena higiene oral y soporte periodontal.
- Pacientes con plan de tratamiento de extracción del primer premolar maxilar.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con caninos desplazados vestibularmente, altos, ausentes o impactados.
- Enfermedades sistémicas como diabetes, hipertensión, etc.
- Cualquier patología ósea o toma de medicamentos como bifosfonatos que ralenticen el movimiento dental.
- Pacientes con arcadas maxilares estrechas/constreñidas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Fuerza labial vs fuerza de retracción dual
Se midió la tasa de retracción canina entre la fuerza labial frente a la fuerza dual para la retracción
|
Se aplica una fuerza dual en un lado y se compara con la retracción convencional
Otros nombres:
|
|
Experimental: Doble fuerza
En un lado, la retracción canina se realiza solo con fuerza labial, mientras que en el otro lado se utiliza una fuerza dual, es decir, fuerzas labiales y palatinas.
|
Se aplica una fuerza dual en un lado y se compara con la retracción convencional
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparar la tasa de retracción del canino maxilar entre la mecánica de fuerzas convencional (labial) frente a la dual (labial y palatina simultánea) mediante aparatos de ortodoncia fija labial.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La tasa de retracción canina se evaluará y comparará desde T1 hasta T6 en dos grupos: uno con fuerza solo labial y el otro con fuerza dual, mediante mediciones tomadas en el modelo de yeso y también intraoralmente en cada punto de tiempo, utilizando calibradores vernier.
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6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
. Para evaluar los efectos biomecánicos de la fuerza dual frente a la fuerza única
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Durante la retracción canina, se evaluarán los efectos biomecánicos que ocurren más comúnmente, como la rotación en fuerza dual frente a fuerza única convencional, mediante la medición desde el molde duplicado en papel de calco para evaluar el ángulo mesial y distal del canino.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
23 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
7 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2990
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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