- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07508384
Сравнение скорости ретракции верхнечелюстного клыка при использовании традиционной (вестибулярной) и двойной (одновременной вестибулярной и небной) механики силы с применением вестибулярных несъемных ортодонтических аппаратов (Dual)
31 марта 2026 г. обновлено: Dow University of Health Sciences
Сравнение скорости ретракции верхних клыков при использовании традиционной (вестибулярной) и двойной (одновременной вестибулярной и нёбной) механики силы с применением вестибулярных несъёмных ортодонтических аппаратов
- Сравнить скорость ретракции клыков верхней челюсти при использовании конвенциональной (вестибулярной) и двойной (одновременной вестибулярной и нёбной) механики сил с применением вестибулярных несъёмных ортодонтических аппаратов.
- Оценить биомеханические эффекты двойной силы по сравнению с одинарной силой. В данном исследовании мы будем использовать наиболее распространённый метод, а именно вестибулярные несъёмные аппараты с различными техниками, чтобы найти более быстрый и контролируемый метод ретракции клыков с наименьшими нежелательными перемещениями.
Лингвальные аппараты сложно применять в обычной практике, но они имеют множество преимуществ, таких как более быстрое перемещение зубов и меньшая потеря опоры, поэтому, используя двойную силу, мы получим преимущества лингвального аппарата в сочетании с традиционной вестибулярной техникой.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование с разделением полости рта было проведено на 45 пациентах, у которых удаление первых премоляров верхней челюсти было частью их ортодонтического плана лечения.
Верхняя челюсть пациента была случайным образом разделена (методом жребия) на контрольную и экспериментальную группы.
У всех включенных пациентов использовались вестибулярные несъемные ортодонтические аппараты.
ГРУППА 1 включает ретракцию клыков с помощью традиционной (вестибулярной) силы.
ГРУППА 2 включает ретракцию клыков с помощью двойной (вестибулярной и небной) силы.
Использовалась критическая опора.
Скорость ретракции клыков измерялась с помощью внутриротового штангенциркуля, а также на диагностических моделях в следующие моменты времени.
T0: непосредственно перед ретракцией клыков.
T1-T6: 1-6 месяцев ретракции клыков.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Karachi, Пакистан, 75300
- Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 15-30 лет.
- Пациенты, проходящие традиционное лечение с вестибулярной фиксированной аппаратурой.
- Хорошая гигиена полости рта и пародонтальная поддержка.
- Пациенты с планом лечения, включающим удаление первых премоляров верхней челюсти.
Критерии исключения:
- Пациенты со щёчно смещёнными, высоко расположенными, отсутствующими или ретинированными клыками.
- Системные заболевания, такие как диабет, гипертония и т.д.
- Любая костная патология или приём лекарств, таких как бисфосфонаты, которые замедляют движение зубов.
- Пациенты с узкими/суженными верхнечелюстными дугами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сила губная против силы двойной ретракции
Скорость ретракции клыков измерялась при ретракции с вестибулярной силой по сравнению с комбинированной силой
|
Двойная сила прилагается с одной стороны и сравнивается с традиционной ретракцией
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Двойная сила
С одной стороны ретракция клыков осуществляется только с помощью лабиальной силы, в то время как с другой стороны используется двойная сила, то есть лабиальная, а также палатальная силы.
|
Двойная сила прилагается с одной стороны и сравнивается с традиционной ретракцией
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить скорость дистализации верхних клыков при использовании механики с обычными (вестибулярными) и двойными (одновременными вестибулярными и нёбными) силами при применении вестибулярных несъёмных ортодонтических аппаратов.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Скорость дистализации клыков будет оценена и сравнена с T1 по T6 в двух группах: в одной — только с вестибулярной силой, в другой — с комбинированной силой, посредством измерений, проведённых на моделях, а также внутриротово в каждый момент времени с помощью штангенциркуля.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
. Для оценки биомеханических эффектов двойной силы в сравнении с одиночной силой
Временное ограничение: 6 месяцев
|
При ретракции клыков будут оцениваться биомеханические эффекты, которые наиболее часто возникают, такие как ротация при двойной силе по сравнению с традиционной одиночной силой, путем измерения на гипсовой модели, дублированной на кальке, для оценки мезиального и дистального угла клыка.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2990
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .