- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07508384
Confronto della velocità di retrazione del canino mascellare tra meccanica convenzionale (vestibolare) e meccanica a doppia forza (simultanea vestibolare e palatale) utilizzando apparecchi ortodontici fissi vestibolari (Dual)
31 marzo 2026 aggiornato da: Dow University of Health Sciences
Confronto del tasso di retrazione del canino mascellare tra meccanica di forza convenzionale (labiale) e doppia (simultaneamente labiale e palatale) utilizzando apparecchi ortodontici fissi labiali
- Confrontare la velocità di retrazione del canino mascellare tra la meccanica della forza convenzionale (vestibolare) e quella duale (simultanea vestibolare e palatale) utilizzando apparecchi ortodontici fissi vestibolari.
- Valutare gli effetti biomeccanici della forza duale rispetto a quella singola. In questo studio utilizzeremo il metodo più comune, ovvero gli apparecchi fissi vestibolari con diverse tecniche, per trovare un metodo di retrazione del canino più rapido e controllato con il minimo di movimenti indesiderati.
Gli apparecchi linguali sono difficili da applicare nella pratica normale, ma presentano molti vantaggi come il movimento più rapido dei denti e la minore perdita di ancoraggio; pertanto, utilizzando la forza duale, avremo i vantaggi dell'apparecchio linguale in combinazione con la tecnica vestibolare convenzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio split mouth è stato condotto su 45 pazienti nei quali l'estrazione dei primi premolari mascellari faceva parte del loro piano di trattamento ortodontico.
L'arcata mascellare del paziente è stata suddivisa casualmente (attraverso il metodo del biglietto) in gruppi di controllo e sperimentali.
In tutti i pazienti inclusi sono stati utilizzati apparecchi ortodontici fissi labiali.
Il GRUPPO 1 include la retrazione del canino attraverso una forza convenzionale (labiale).
Il GRUPPO 2 include la retrazione del canino attraverso una forza duale (sia labiale che palatale).
È stata utilizzata un'ancoraggio critico.
La velocità di retrazione del canino è stata misurata con calibri Vernier sia intraoralmente che sui modelli di studio nei seguenti momenti temporali.
T0: appena prima della retrazione del canino.
T1-T6: 1-6 mesi di retrazione del canino.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Karachi, Pakistan, 75300
- Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 15 e 30 anni.
- Pazienti sottoposti a trattamento ortodontico fisso labiale convenzionale.
- Buona igiene orale e supporto parodontale.
- Pazienti con piano di trattamento di estrazione del primo premolare mascellare.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con canini spostati buccalmente, alti, mancanti o inclusi.
- Malattie sistemiche come diabete, ipertensione, ecc.
- Qualsiasi patologia ossea o assunzione di farmaci come bifosfonati che rallentano il movimento dentale.
- Pazienti con arcate mascellari strette/ristrette.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Forza labiale vs forza di retrazione duale
La velocità di retrazione del canino è stata misurata confrontando la forza labiale con quella duale per la retrazione
|
La forza doppia viene applicata su un lato e confrontata con la retrazione convenzionale
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Dual force
Da un lato la retrazione canina viene effettuata solo con la forza labiale, mentre dall'altro lato vengono utilizzate forze duali, cioè sia labiali che palatali.
|
La forza doppia viene applicata su un lato e confrontata con la retrazione convenzionale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confrontare la velocità di retrazione del canino mascellare tra la meccanica di forza convenzionale (vestibolare) e quella duale (simultaneamente vestibolare e palatale) utilizzando apparecchi ortodontici fissi vestibolari.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il tasso di retrazione canina sarà valutato e confrontato da T1 a T6 in due gruppi, uno con forza solo labiale e l'altro con forza doppia, attraverso misurazioni effettuate sul modello e intraoralmente in ciascun momento temporale tramite calibri a nonio.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
. Per valutare gli effetti biomeccanici della forza duale rispetto alla forza singola
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Durante la retrazione canina verranno valutati gli effetti biomeccanici che si verificano più comunemente, come la rotazione in forza duale rispetto alla forza singola convenzionale, attraverso misurazioni del modello duplicato su carta da lucido per valutare l'angolo mesiale e distale del canino.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
23 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
7 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2990
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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